Розувастатин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кросповидон, кальция фосфат двузамещенный безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), стеариновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20,790 мг розувастатина кальция (в пересчете на розувастатин - 20 мг).

Препарат Розувастатин содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание:

Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Риска не предназначена для разламывания таблетки.

Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Розувастатин содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами).

Препарат Розувастатин применяют, чтобы снизить повышенную концентрацию жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов, они могут откладываться в стенках кровеносных сосудов (артерий) в различных участках тела (атеросклеротические бляшки), что может привести к сужению этих сосудов. Этот процесс (атеросклероз) является одной из самых частых причин заболеваний сердца.

Снижая концентрацию липидов в крови, препарат Розувастатин может замедлить отложение липидов в стенках артерий. Это помогает снизить риск инфаркта, инсульта и смерти.

Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

АТХ:

C10AA07 Розувастатин

Показания:

Препарат Розувастатин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Первичная гиперхолестеринемия (повышенное содержание холестерина в крови) по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (типа IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
Гипертриглицеридемия (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).
Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Розувастатин:

если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас имеются заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
если у Вас определенная проблема с мышцами (миопатия);
если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
если Вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант, применяется при пересадке органов и ряде заболеваний);
для женщин - если Вы беременны, кормите ребенка грудью или не используете надежные методы контрацепции;

Не принимайте препарат Розувастатин в суточной дозе 40 мг:

- если у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно:

если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
если у Вас имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
если у Вас или у Ваших родственников возникали проблемы с мышцами;
если у Вас ранее возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или препаратов, называемых фибратами (применяются для снижения концентрации липидов в крови);
Вы чрезмерно употребляете алкоголь;
если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
если Вы одновременно принимаете фибраты;
если Вы являетесь представителем монголоидной расы.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Розувастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема или во время приема препарата Розувастатин:

у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками;
у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью;
у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
Вы старше 65 лет;
у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
у Вас тяжелое инфекционное заболевание (сепсис);
у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
у Вас имеются или ранее имелись обширные хирургические вмешательства или травмы;
у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки;
у Вас или у Ваших родственников ранее возникали проблемы с мышцами;
у Вас ранее возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость или спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой;
у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;
Вы представитель монголоидной расы;
Вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (см. подраздел «Другие препараты и препарат Розувастатин» раздела 2 листка-вкладыша);
у Вас непереносимость некоторых сахаров;
у Вас отмечается одышка, непродуктивный кашель, общее плохое самочувствие (заболевание легких, которое называется интерстициальной болезнью легких);
у Вас сахарный диабет или повышенная концентрация глюкозы в крови.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Розувастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Розувастатин при беременности.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом Розувастатин, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Розувастатин в период грудного вскармливания.

Фертильность:

Женщины с детородным потенциалом

Женщинам с сохраненным детородным потенциалом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Розувастатин.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки.

Выбор начальной дозы будет зависеть:

от Вашей концентрации холестерина;
от возможного риска сердечно-сосудистых осложнений;
от наличия у Вас факторов, которые могут говорить о повышенном риске нежелательных реакций.

Увеличение дозы. Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Она подходит только для людей с высокой концентрацией холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается на фоне приема дозы 20 мг.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь, в любое время суток независимо от времени приема пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.

Риска на таблетке дозировкой 10 мг не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность лечения

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Регулярный контроль уровня холестерина

Очень важно регулярно посещать лечащего врача для периодического контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он снижается и находится на должном уровне, который определен лечащим врачом именно для Вас.

Лечащий врач может принять решение увеличить дозу для достижения нужного результата.

Если Вы забыли принять препарат Розувастатин

Не волнуйтесь и примите очередную дозу в нужное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Розувастатин

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы решили прекратить прием препарата Розувастатин. В случае отмены препарата Розувастатин, Ваш уровень холестерина в крови может вновь повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Розувастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Розувастатин и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже реакций:

отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
проблема с поджелудочной железой (панкреатит, редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
проблема с печенью (гепатит, очень редко - может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
определенная проблема со скелетными мышцами (рабдомиолиз, редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000; иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
иммунное заболевание, вызывающее слабость мышц ((миастения гравис) и, в частности, глазных мышц (глазная миастения) вследствие нарушения нервно-мышечной передачи, частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Прочие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сахарный диабет;
головная боль;
головокружение;
запор;
тошнота;
боль в животе;
боль в мышцах (миалгия);
повышенная утомляемость и усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кожный зуд;
кожная сыпь;
крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
повышение активности таких печеночных ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (ACT);
проблемы с мышцами (миопатия, включая миозит);
волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка);
разрыв мышцы.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

проблема с периферическими нервами (полинейропатия);
потеря памяти;
появление желтого оттенка кожи и белков глаз (желтуха);
боль в суставах (артралгия);
появление следов крови в моче (гематурия);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

нарушение психики (депрессия);
чувство онемения пальцев на руках или ногах, нарушение их чувствительности, в том числе и к боли (периферическая нейропатия);
нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары;
кашель;
одышка;
жидкий стул (диарея);
заболевания сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом;
отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Российская Федерация

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Розувастатин больше, чем следовало

Обязательно свяжитесь с Вашим лечащем врачом или обратитесь в медицинское лечебное учреждение за помощью. При этом обязательно сообщите, что Вы принимаете препарат Розувастатин.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

циклоспорин;
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат для разжижения крови);
фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат);
эзетимиб (лекарственное средство, принимаемое для снижения концентрации липидов в крови);
никотиновая кислота (витамин РР);
антацидные средства (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);
эритромицин, фузидовая кислота (антибиотики);
оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), гормонозаместительное лечение;
регорафениб, даролутамид, капматиниб (препараты, использующиеся для лечения определенных видов рака);
фостаматиниб (применяется при лечении заболевания крови, называемого иммунной тромбоцитопенией);
фебуксостат (применяется при лечении заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
элтромбопаг (применяется для лечения заболеваний крови, называемых иммунной тромбоцитопенией, апластической анемией);
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза);
дронедарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
байкалин (растительный препарат);
любой из перечисленных далее препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации (см. подраздел «Другие препараты и препарат Розувастатин» раздела 2 листка-вкладыша): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир.

Особые указания:

Контроль во время лечения препаратом Розувастатин

Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтобы убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Розувастатин.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Розувастатин у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные применения ограничены.

Препарат Розувастатин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Розувастатин на способность управлять транспортным средством или использовать механизмы. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПА/Ал/ПВХ (полиамид/алюминий/ поливинилхлорид) пленки и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010846)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-07-08

Дата окончания действия:2030-07-08

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕН Фарма Рус ООО

Производитель:

ИЛКО ФАРМАСЬЮТИКАЛС Турция

Представительство:

ГЕН Фарма Рус ООО

Дата обновления информации: 2025-08-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Розувастатин (Rosuvastatin)