Сульбактам - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Сульбактам содержит действующее вещество сульбактам и относится к фармакотерапевтической группе "ингибиторы бета-лактамаз". Сульбактам препятствует разрушению бета-лактамных антибиотиков (например, цефалоспоринов, пенициллинов) ферментами бета-лактамазами - это выделяемые бактериями вещества, которые разрушают антибиотики и делают их неактивными (неэффективными).

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; ингибиторы бета-лактамаз

АТХ:

J01CG01 Сульбактам

Механизм действия:

Сульбактам сам по себе не обладает заметным антибактериальным действием. Однако он помогает предотвратить выживание некоторых видов бактерий, устойчивых к действию бета-лактамных антибиотиков. Таким образом, при совместном применении бета-лактамного антибиотика и сульбактама погибает больше видов бактерий.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Сульбактам применяется при лечении заболеваний, вызываемых проникновением в организм болезнетворных бактерий, которые чувствительны к действию сульбактама в сочетании с бета-лактамными антибиотиками (ампициллином, цефепимом, цефоперазоном, цефотаксимом, цефтриаксоном).

Препарат Сульбактам используют строго вместе с антибиотиком бета-лактамного ряда в ситуациях, когда это сочетание обеспечит Вам большую безопасность, чем лечение только бета-лактамным антибиотиком.

Сам по себе препарат Сульбактам почти не действует на бактерии, поэтому его не применяют без одновременного введения бета-лактамного антибиотика.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Сульбактам:

если у Вас аллергия на сульбактам, бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, пенициллины) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
при совместном применении антибиотика с сульбактамом, врач должен учитывать наличие у Вас противопоказаний к этому антибиотику;
если у Вас аллергия на лидокаин (местное обезболивающее средство), используемый в качестве растворителя. Перед внутримышечным введением препарата Сульбактам совместно с лидокаином, врач должен исключить наличие у Вас противопоказаний к этим препаратам.

С осторожностью:

Перед применением препарата Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

если у Вас ранее возникали аллергические реакции на антибиотики или другие лекарственные препараты. При возникновении отека лица, языка, горла, затрудненного дыхания или глотания, бледности кожи, сыпи, зуда, резкой слабости, снижении кровяного давления, беспокойства, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если у Вас бронхиальная астма;
если у Вас аллергия на пыльцу растений (поллиноз);
если у Вас кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
если после прекращения лечения препаратом Сульбактам у Вас началась диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие применения антибиотика (псевдомембранозный колит). В этом случае, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. При этом, нельзя принимать препараты от диареи;
если Вы применяете аминогликозиды (антибиотики). В этом случае Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек;
если у Вас закупорка (обструкция) желчных путей, тяжелые заболевания печени, а также если у Вас нарушение функции почек, сочетающееся с любым из указанных состояний. В этом случае Ваш врач может изменить дозу препарата;
если Вам кажется, что у Вас развивается другая инфекция или обостряется старая (суперинфекция). Это более вероятно, если Вы применяете антибиотики в течение длительного времени, что может вызвать чрезмерный рост микробов, включая грибы. Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием при длительном лечении антибиотиками.

При длительном лечении Ваш врач будет периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему органов, отвечающих за постоянство состава крови (систему кроветворения), особенно у новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей. Обязательно выполняйте лабораторные анализы, назначенные врачом.

Дети

Эффективность сульбактама у детей в возрасте до 1 года до конца не изучена. Ваш врач проведет тщательную оценку соотношения потенциальной пользы применения к возможному риску перед назначением препарата данной группе пациентов.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете применять препарат Сульбактам только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Кроме того, Ваш врач должен будет учесть, можно ли применять при беременности антибиотик, совместно применяемый с сульбактамом.

Грудное вскармливание

Сульбактам выделяется в грудное молоко. Прекратите грудное вскармливание на период применения препарата.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дозу, кратность и способ введения врач определит для Вас индивидуально в зависимости от диагноза и степени тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Лечение среднетяжелых и тяжелых бактериальных инфекций

При каждом введении бета-лактамного антибиотика (в обычной дозировке), Ваш лечащий врач назначит дозу сульбактама в зависимости от чувствительности возбудителя и применения конкретного антибиотика. Как правило рекомендуемая доза составляет от 500 до 1000 мг сульбактама.

Врач разделит суточную дозу на равные части, и её Вам будут вводить каждые 6, 8 или 12 часов, если другой режим дозирования не указан для соответствующего бета-лактамного антибиотика.

Максимальная суточная доза препарата Сульбактам не должна превышать 4000 мг.

Краткосрочная профилактика послеоперационных осложнений

Если вам предстоит операция, врач будет оценивать вероятность возникновения инфекции. В случае повышения этой вероятности, врач назначит Вам 500 - 1000 мг сульбактама вместе с выбранным бета-лактамным антибиотиком (ампициллин, цефепим, цефотаксим, цефтриаксон) во время ввода в наркоз. Врач может применить оба препарата повторно, если эта необходимость прописана в инструкции соответствующего бета-лактамного антибиотика. Для профилактики послеоперационных осложнений Вам не будут применять цефоперазон в комбинации с сульбактамом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста без нарушения функции почек дозу сульбактама не изменяют. Однако Ваш лечащий врач может изменять дозу используемого совместно антибиотика согласно инструкции по его применению у пожилых, и вследствие этого может быть изменена доза сульбактама.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач назначит дозу препарата в зависимости от степени нарушения функции Ваших почек. Если у Вас тяжелое заболевание почек и Вам необходимо периодически проходить процедуру очищения крови при помощи аппарата "искусственная почка" (гемодиализ), Ваш лечащий врач учтёт это обстоятельство и проведет дополнительные лабораторные исследования, чтобы не допустить снижения эффективности сульбактама, так как гемодиализ снижает концентрацию сульбактама в крови. Поэтому сульбактам будут вводить Вам сразу после диализа, а затем с интервалом от 24 часов до 48 часов до следующего сеанса диализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Дозу и кратность введения препарата Ваш лечащий врач будет определять на основании рекомендаций по применению при нарушенной функции печени совместно применяемого с сульбактамом бета-лактамного антибиотика.

Применение у детей

Врач назначит суточную дозу препарата в зависимости от массы тела Вашего ребенка. Рекомендуемая суточная доза равна 50 мг/кг массы тела. Врач разделит суточную дозу на равные части, и её Вашему ребёнку будут вводить каждые 6, 8 или 12 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг массы тела.

Путь и (или) способ введения

Перед введением препарат будет разведен в необходимом растворителе и введен Вам медицинским работником в виде укола в мышцу (внутримышечно), или укола в вену (внутривенно инъекционно) в течение 3 - 5 минут, или в виде капельницы (внутривенно инфузионно) в течение 15 - 30 минут вместе с антибиотиком.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит длительность лечения. Лечение препаратом следует продолжать до тех пор, пока применяется антибиотик. Очень важно, чтобы Вы продолжали применять препарат Сульбактам до тех пор, пока его прописал врач.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Приготовление раствора для внутримышечной инъекции

Содержимое флакона растворяют соответственно в 2 мл (500 мг сульбактама), 4 мл (1000 мг сульбактама) и 8 мл (2000 мг сульбактама) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Во избежание болезненных ощущений во время инъекции в качестве растворителя можно использовать 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида.

Восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

При применении в качестве растворителя раствора лидокаина следует учитывать противопоказания, указанные в ОХЛП, листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению лидокаина.

Растворы, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Приготовление раствора для внутривенной инъекции

Содержимое флакона растворяют соответственно в 2 мл (500 мг сульбактама), 4 мл (1000 мг сульбактама) и 8 мл (2000 мг сульбактама) воды для инъекций.

Восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Содержимое флакона растворяют, как описано выше, в подразделе "Приготовление раствора для внутривенной инъекции", и дополнительно разбавляют в 50 - 100 мл растворителя (вода для инъекций, 5 % раствор декстрозы или 0,9 % раствор натрия хлорида), который содержит выбранный антибиотик.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Способ применения

Внутримышечно, внутривенно инъекционно, внутривенно инфузионно.

Внутримышечная инъекция

Сульбактам рекомендуется вводить в виде отдельной инъекции непосредственно перед введением антибиотика.

Внутривенная инъекция

Приготовленный раствор сульбактама вводят непосредственно перед введением антибиотика после полного растворения вещества.

Соответствующая доза вводится в течение 3 - 5 минут.

Внутривенная инфузия

Соответствующая доза вводится в виде короткой внутривенной инфузии в течение 15 - 30 минут вместе с антибиотиком.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.

Сульбактам фармацевтически несовместим со следующими препаратами и поэтому должен вводиться отдельно: аминогликозиды, метронидазол, производные тетрациклина для инъекций, такие как доксициклин, тиопентал натрия, преднизолон, новокаин 2 %, суксаметония хлорид и норадреналин. Признаками фармацевтической несовместимости являются выпадение осадка, помутнение, обесцвечивание раствора.

Хранение

Приготовленный раствор

После восстановления

После восстановления раствор необходимо использовать сразу.

После разбавления

После разбавления сроки годности приготовленных инфузионных растворов указаны в таблице:

Антибиотик	Срок годности инфузионного раствора (после добавления сульбактама)
Ампициллин	Раствор использовать сразу после приготовления.
Цефепим	Химическая и физическая стабильность готового к применению лекарственного препарата подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре, в течение 48 часов - в холодильнике (при температуре 2 - 8 °С).
Цефоперазон	Химическая и физическая стабильность готового к применению лекарственного препарата подтверждена в течение 7 дней при температуре 2 - 8 °С, в течение 24 часов - при температуре ниже 25 °С.
Цефотаксим	Химическая и физическая стабильность готового к применению лекарственного препарата после разведения в воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида подтверждена в течение 8 часов при комнатной температуре не выше +25 °С и в течение 24 часов - при хранении в холодильнике: от +2 °С до +8 °С. После разведения в 5 % декстрозе - в течение 8 часов. Растворы препарата необходимо хранить в защищенном от света месте.
Цефтриаксон	Раствор использовать сразу после приготовления.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих серьезных нежелательных реакций, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (анафилактический шок);
красноватые неровные, похожие на мишени или круглые пятна на теле, часто с волдырями, шелушением кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах, половых органах. Этим серьезным высыпаниям на коже могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие применения антибиотика (псевдомембранозный колит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сульбактам:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

повышение уровня эозинофилов (разновидность белых клеток крови, ответственных за иммунитет - лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
головокружение;
диарея;
отклонения показателей анализа крови, отражающих работу печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз);
воспаление вен, вызванное закрытием просвета сосуда тромбом (тромбофлебит).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

грибковые инфекции;
воспаление слизистой в полости рта (стоматит);
снижение уровня клеток, участвующих в свертывании крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
рвота;
аллергия;
кожные реакции;
боль в месте введения препарата (инъекции).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
повышение уровня лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
снижение уровня разновидности лейкоцитов (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
снижение уровня красных клеток крови (эритроцитов) и гемоглобина (анемия);
головная боль;
судороги;
желудочно-кишечные расстройства;
тошнота;
снижение аппетита;
повышенное газообразование (метеоризм);
повышение концентрации основного компонента желчи (билирубина);
мышечные спазмы;
повышение в крови концентрации показателя, отражающего работу почек (креатинина);
воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей, что может проявляться ноющей болью в пояснице, отсутствием отеков, увеличенным образованием мочи, повышением температуры, общим недомоганием (интерстициальный нефрит).

Исследования сульбактама в комбинации с бета-лактамными антибиотиками не показали, что добавление сульбактама вызывало нежелательные реакции, которые не наблюдались при применении только бета-лактамного антибиотика. Нежелательные реакции, о которых сообщалось при сочетании с сульбактамом, являются возможными нежелательными реакциями антибиотика. Учитывая совместное применение сульбактама с антибиотиками бета-лактамного ряда, следует также оценивать возможные нежелательные реакции, обусловленные антибиотиком.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы получили препарата Сульбактам больше, чем следовало

Поскольку введение препарата Сульбактам осуществляется медицинским работником, маловероятно, что Вам введут неправильную дозу препарата.

Однако, если Вам кажется, что Вы получили слишком высокую дозу препарата или Вы чувствуете себя плохо, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

В случае передозировки, Вам могут назначить дополнительные лекарства и процедуры для облегчения состояния.

Если Вы забыли применить препарат Сульбактам

Поскольку введение препарата Сульбактам осуществляется медицинским работником, маловероятно, что доза препарата будет пропущена.

Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить введение препарата, немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Если Вы прекратили применение препарата Сульбактам

Не прерывайте лечение самостоятельно, а только после консультации с врачом. Даже если симптомы заболевания улучшаются или симптомы отсутствуют, лечение препаратом Сульбактам ни при каких обстоятельствах нельзя прерывать или прекращать лечение без консультации с врачом во избежание повторного ухудшения или возобновления заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты

Пробенецид (лекарство от подагры) замедляет выведение сульбактама через почки, что может привести к повышенным концентрациям сульбактама в крови в течение длительного времени.

Применение препарата Сульбактам вместе с бета-лактамными антибиотиками (например, ампициллином, цефепимом, цефоперазоном, цефотаксимом или цефтриаксоном) не приводит к появлению дополнительных лекарственных взаимодействий. Это означает, что в данном случае все лекарственные взаимодействия определяются выбранным для комбинации антибиотиком (о них можно прочесть в инструкции по применению конкретного бета-лактамного антибиотика). Ваш врач будет учитывать данные взаимодействия при проведении лечения.

Особые указания:

Препарат Сульбактам содержит натрий

Флакон 500 мг

Данный препарат содержит 2,14 ммоль (49,3 мг) натрия во флаконе, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Флакон 1000 мг

Данный препарат содержит 4,29 ммоль (98,6 мг) натрия во флаконе, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Флакон 2000 мг

Данный препарат содержит 8,57 ммоль (197,2 мг) натрия во флаконе, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние сульбактама на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не изучено. Однако имейте в виду, что бета-лактамные антибиотики, применяемые вместе с сульбактамом, могут оказывать влияние на выполнение этих действий, например вызывать головокружение. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения препаратом Сульбактам.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед выполнением указанных видов действий.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1000 мг, 2000 мг.

Упаковка:

По 500 мг, 1000 мг или 2000 мг сульбактама во флаконы из бесцветного стекла II гидролитического класса.

Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой из бутилкаучука и обжимают алюминиевым колпачком или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы. На колпачок допускается нанесение логотипа производителя.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с 5 - 10 листками- вкладышами помещают в коробку из картона.

На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010143)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-05-14

Дата окончания действия:2030-05-14

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛЬТРО ООО Россия

Производитель:

Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай

Представительство:

АЛЬТРО ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-06-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Сульбактам (Sulbactam)