Технемаг 99mTc (Technemag 99mTc)

Действующее вещество:Технеция (99mТс) мертиатидТехнеция (99mТс) мертиатид
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Лиофилизат

Состав на 1 флакон:

Олова дихлорид

0,024 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин

0,50 мг

Натрия тартрат

20,0 мг

Готовый препарат

Состав на 1 мл:

Технеций - 99m

37-185 МБк

Олова дихлорид

0,006 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин

0,125 мг

Натрия тартрат

5,0 мг

Натрия хлорид

9,0 мг

Воды для инъекций

до 1 мл

Описание:

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний почек; соединения технеция (99mTс)
АТХ:  

V09CA03   Технеций (99mTc) мертиатид

Физико-химические свойства:

Технемаг, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч.

При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика:

Препарат Технемаг,99mТс после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему.

Максимальное накопление Технемага,99mТс в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества.

Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т1/2 = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

Показания:

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Препарат Технемаг, 99mТс показан к применению у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата

  • 4 мл элюата из генератора технеция-99т с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.
  • При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности.
  • Содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
  • После полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе.
  • Препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
  • Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

Ренографии

37-74 МБк

Радионуклидной ангиографии

185-370 МБк

Динамической сцинтиграфии

74-185 МБк

Препарат Технемаг, 99mТс рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т1/2 и д.р.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд.

При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемаг, 99mТс

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Яичники

0,0055

Мочевой пузырь

0,15

Почки

0,0038

Красный костный мозг

0,00091

Матка

0,015

Щитовидная железа

0,00012

Легкие

0,00016

Печень

0,0003

Семенники

0,0035

Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк

0,007

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Упаковка:

Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Лиофилизат при температуре от 2 до 8 °С.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Условия транспортирования:

При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения при температуре не выше 25 °C не более 1 месяца с момента изменения условий хранения.

Срок годности:

Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления.

Препарата Технемаг ,99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров
Регистрационный номер:ЛП-№(008497)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-01-17
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-03-01
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх