Тобрамицин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Тобрамицин содержит действующее вещество тобрамицин (антибиотик). Тобрамицин относится к группе препаратов под названием "антибактериальные средства системного действия; аминогликозиды".

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; аминогликозиды; другие аминогликозиды

АТХ:

J01GB01 Тобрамицин

Механизм действия:

Во время ингаляции препаратом Тобрамицин, он напрямую достигает легких и действует на бактерии Pseudomonas aeruginosa. Его действие основано на способности нарушать образование белков, которые необходимы бактериям для создания их клеточных стенок (оболочек, отделяющих их от внешней среды), что приводит к гибели бактерий.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Тобрамицин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для продолжительного лечения хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой), у пациентов с муковисцидозом. Муковисцидоз - это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением работы желёз с образованием густой слизи, преимущественно в легких, поджелудочной железе, печени и кишечнике.

Синегнойная палочка - это бактерия, которая часто вызывает инфекции легких у пациентов с муковисцидозом, иногда несколько раз в течение жизни. Если инфекция не лечится должным образом, она продолжает повреждать легкие, вызывая дальнейшие проблемы с дыханием.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Тобрамицин:

Если у Вас аллергия на тобрамицин или другие антибиотики из группы аминогликозидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью:

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу перед применением препарата Тобрамицин:

у Вас проблемы со слухом и/или вестибулярным аппаратом (шум в ушах и головокружение).

Ваш врач может взять образцы крови для определения количества препарата Тобрамицин в Вашем организме. Врач также будет оценивать функцию слуха на протяжении всего периода лечения препаратом. Если Вы также применяете тобрамицин или другой аминогликозид в виде инъекции, это может увеличить риск нежелательных реакций, и Ваш врач будет контролировать их соответствующим образом;

у Вас проблемы с почками.

Ваш врач может взять образцы крови для определения количества препарата Тобрамицин в Вашем организме для оценки функции почек, что особенно важно, если Ваш возраст больше 65 лет;

у Вас кашель с кровью.

Ингаляция растворов с помощью небулайзера может вызвать кашлевой рефлекс. Ваш врач примет решение о возможности применения препарата Тобрамицин;

у Вас мышечная слабость, которая сохраняется или усиливается со временем. Симптом, в основном, связанный с такими состояниями, как псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) или болезнь Паркинсона;
у Вас необычное затруднение дыхания с хрипами или кашлем, чувство стеснения в груди.

Вдыхание лекарств может вызвать стеснение в груди из-за сужения дыхательных путей, и это может произойти с препаратом Тобрамицин. Ваш врач может попросить Вас использовать другие подходящие лекарства для расширения дыхательных путей перед использованием препарата Тобрамицин.

Штаммы Pseudomonas aeruginosa со временем могут стать устойчивыми к лечению препаратом. Это означает, что со временем эффективность препарата Тобрамицин может снижаться. Поговорите со своим врачом, если Вас это беспокоит.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, так как безопасность и эффективность препарата Тобрамицин у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Неизвестно, вызывает ли вдыхание препарата Тобрамицин во время беременности нежелательные реакции. При введении в виде инъекции, тобрамицин и другие аминогликозиды могут причинить вред нерожденному ребенку, например, вызвать глухоту. Если Вы кормите грудью, Вам следует поговорить с врачом, прежде чем применять препарат Тобрамицин.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза составляет 300 мг (1 флакон) 2 раза в сутки (1 флакон утром и 1 флакон вечером) в течение 28 дней.

Доза одинакова для взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Вдыхайте через рот полное содержимое 1 флакона утром и 1 флакона вечером с помощью небулайзера.
Лучше всего, чтобы интервал между дозами был как можно ближе к 12 часам, но этот интервал должен быть не менее 6 часов.
После того, как Вы использовали свое лекарство в течение 28 дней, у Вас есть 28-дневный перерыв, во время которого Вы не вдыхаете препарат Тобрамицин.
Затем Вы начинаете другой курс после перерыва.
Важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат 2 раза в день в течение 28 дней лечения и придерживались цикла 28-дневного приема/28-дневного перерыва.

Длительность лечения определяется врачом.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно.

Содержимое одного флакона используют однократно. Флакон следует вскрывать непосредственно перед использованием.

Указания по правильному использованию

Содержимое одного флакона (300 мг), перелитое в небулайзер, вводится путем ингаляции в течение приблизительно 15 мин с помощью небулайзера для многократного использования PARI LC PLUS, оснащенного компрессором PARI TURBO BOY (скорость доставки препарата 6,2 мг/мин, полная доставка препарата 92,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: D10 0,65 мкм, D50 3,15 мкм, D90 8,99 мкм) или небулайзера PARI LC SPRINT, оснащенного компрессором PARI BOY Sx (скорость доставки препарата 6,7 мг/мин, полная доставка препарата 99,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: D10 0,70 мкм, D50 3,36 мкм, D90 9,41 мкм). При ингаляции препарата следует сидеть или стоять прямо и спокойно дышать ртом через мундштук небулайзера. Использование носового зажима поможет Вам правильно дышать через рот.

Во время лечения препаратом Тобрамицин следует продолжать стандартную дыхательную физиотерапию. В случае необходимости должно продолжаться применение соответствующих препаратов для расслабления дыхательных путей (бронходилататоров). Если Вы получаете несколько различных видов лечения, рекомендуется следующий порядок их проведения: бронходилататор, дыхательная физиотерапия, другие ингаляционные препараты, последним вводится препарат Тобрамицин.

До начала применения препарата Вам необходимо убедиться, что небулайзер и компрессор работают нормально согласно инструкции по применению производителя. Не забудьте очистить и продезинфицировать Ваш небулайзер после ингаляции. Нельзя использовать грязный или засоренный небулайзер. Не следует давать свой небулайзер в пользование другим людям.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Поскольку препарат не содержит консервантов, его следует использовать сразу после вскрытия стерильного флакона. Любое количество неиспользованного раствора сразу должно быть утилизировано и не сохраняться для последующего применения.

Применение препарата Тобрамицин следует проводить с соблюдением общепринятых гигиенических стандартов. Небулайзер должен использоваться только одним пациентом и быть чистым и исправным. Его необходимо регулярно очищать и дезинфицировать. Информацию по очищению и дезинфекции небулайзера см. инструкцию по использованию, прилагаемую к небулайзеру.

Способ применения

Ингаляционно.

Содержимое одного флакона используют однократно. Флакон следует открывать непосредственно перед использованием.

Максимальная переносимая суточная доза

Максимальная переносимая суточная доза тобрамицина до настоящего времени не установлена.

Указания по правильному использованию

Содержимое одного флакона (300 мг), перелитое в небулайзер, вводится путем ингаляции в течение приблизительно 15 мин с помощью небулайзера для многократного использования PARI LC PLUS, оснащенного компрессором PARI TURBO BOY (скорость доставки препарата 6,2 мг/мин, полная доставка препарата 92,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: D10 0,65 мкм, D50 3,15 мкм, D90 8,99 мкм) или небулайзера PARI LC SPRINT, оснащенного компрессором PARI BOY Sx (скорость доставки препарата 6,7 мг/мин, полная доставка препарата 99,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: D10 0,70 мкм, D50 3,36 мкм, D90 9,41 мкм). Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера и компрессора.

Пациент вдыхает препарат Тобрамицин посредством ингаляции через мундштук небулайзера в положении сидя или стоя. Использование зажима на нос может помочь пациенту дышать через рот. При приеме тобрамицина важно, чтобы пациент продолжал проведение физиотерапии органов грудной клетки. По мере необходимости могут применяться соответствующие бронходилататоры. Если пациенты получают одновременно несколько препаратов по терапии органов дыхания, рекомендуется применять их в следующем порядке: бронходилататор, физиотерапия органов грудной клетки, иные лекарственные препараты, применяемые посредством ингаляций, и Тобрамицин.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в небулайзере.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тобрамицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Тобрамицин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

стеснение в груди с затрудненным дыханием, хрипами и кашлем (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, включающие крапивницу (появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи) и кожный зуд.

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

снижение слуха (звон в ушах является потенциальным предупредительным признаком снижения слуха), шумы (например, шипение) в ушах, частичная потеря слуха (нейросенсорная тугоухость).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тобрамицин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 жловека из 10":

кашель;
изменение голоса (дисфония).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

грибковые инфекции, в том числе рта и горла, такие как молочница;
головная боль;
головокружение (вертиго);
уменьшение объема форсированного выдоха;
одышка;
хрипы при дыхании;
кровохарканье (кашель с кровью);
боли в ротоглотке;
кашель с мокротой (продуктивный кашель);
воспаление слизистой оболочки горла (фарингит);
повышенное слюноотделение;
воспаление языка (глоссит);
боли в верхних отделах живота;
тошнота;
кожная сыпь;
общая слабость (астения);
чувство дискомфорта в грудной клетке;
сухость слизистых оболочек;
повышение активности трансаминаз (определенный вид ферментов) в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

ларингит (воспаление гортани, которое может вызвать изменение голоса, боль в горле и трудности глотания);
потеря аппетита (анорексия);
головокружение;
потеря голоса (афония);
нарушение функции легких, ухудшение результатов исследования функции легких;
носовое кровотечение;
насморк (ринит);
бронхиальная астма;
извращение вкуса (дисгевзия);
язвы во рту;
рвота;
повышенная температура тела (пирексия);
боли в груди или общая боль.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

увеличение лимфатических узлов (лимфоаденопатия);
реакции гиперчувствительности;
патологическая сонливость (сомноленция);
боль в ушах, заболевания уха;
поверхностное, затрудненное дыхание, учащение пульса и дыхания, беспокойство, давящие ощущения за грудиной, обморок (гипервентиляция);
низкий уровень кислорода в крови (гипоксия);
воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа (синусит);
понос (диарея);
боль в спине;
общее плохое самочувствие.

Если Вы применяли препарат Тобрамицин одновременно с повторными курсами инъекций тобрамицина или другого аминогликозидного антибиотика или после них, у Вас может быть такая нежелательная реакция, как потеря слуха.

Инъекции тобрамицина или других аминогликозидов могут вызывать аллергические реакции, проблемы со слухом и проблемы с почками.

Пациенты с муковисцидозом имеют много симптомов заболевания. Они все еще могут возникать при использовании препарата Тобрамицин, но не должны быть такими частыми или более серьезными, чем раньше.

Если Вам кажется, что Ваше основное заболевание легких ухудшается во время применения препарата Тобрамицин, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы применили препарата Тобрамицин больше, чем следовало

Если Вы вдохнули слишком много препарата Тобрамицин, голос может стать очень хриплым. Сообщите своему врачу о случившемся как можно скорее. Если Вы случайно проглотили Тобрамицин, это вряд ли вызовет серьезные проблемы, поскольку тобрамицин плохо всасывается из желудка, но Вам все равно следует как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Тобрамицин

Если Вы забыли применить препарат Тобрамицин и до следующей дозы осталось не менее 6 часов, примите свою дозу как можно скорее. В противном случае, дождитесь следующей дозы. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Тобрамицин

Не прекращайте применение препарата Тобрамицин, до завершения курса лечения или до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам это сделать, так как инфекция легких может не контролироваться в достаточной степени и Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте следующие лекарства во время применения препарата Тобрамицин:

фуросемид, этакриновая кислота - мочегонные средства;
мочевина (внутривенно) или маннитол (внутривенно и внутрь) - мочегонные средства. Следующие лекарства могут увеличивать риск возникновения нежелательных реакций, при одновременном применении дополнительно тобрамицина или другого аминогликозида, вводимых в виде инъекций:
амфотерицин В, цефалотин, полимиксины (используются для лечения микробных инфекций), циклоспорин, такролимус (используются при пересадке органов). Эти лекарства могут повредить почки;
соединения платины, такие как карбоплатин и цисплатин (используемые для лечения некоторых форм рака). Эти лекарства могут нанести вред почкам или слуху;
антихолинэстеразные средства, такие как неостигмин и пиридостигмин (используемые для лечения мышечной слабости) или ботулинический токсин. Эти лекарства могут вызвать появление или усиление мышечной слабости.

Вы не должны смешивать или разбавлять препарат Тобрамицин с любым другим лекарством в своем небулайзере.

Если Вы принимаете несколько различных препаратов от муковисцидоза, Вам следует принимать их в следующем порядке:

бронхорасширяющая терапия;
лечебная физкультура грудной клетки;
другие ингаляционные лекарства;
препарат Тобрамицин.

Уточните у своего врача, какие препараты и в каком порядке Вам следует принимать.

Особые указания:

Препарат Тобрамицин содержит натрий

Данный препарат содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) в одном флаконе, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Тобрамицин может вызывать головокружение и сонливость. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для ингаляций 300 мг.

Упаковка:

По 4 мл препарата во флаконы из темного стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные пробками бромбутиловыми, обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками алюминиевыми комбинированными, или комбинированными колпачками из алюминия и пластмассы.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

10 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с 5 - 10 листками-вкладышами помещают в коробку из картона гофрированного.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке) в холодильнике (2 - 8 °С). Допустимо хранить препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке) при температуре 25 °С в течение 28 дней.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009129)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-05

Дата окончания действия:2030-03-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛЬТРО ООО Россия

Производитель:

БРЫНЦАЛОВ-А АО Россия

Представительство:

АЛЬТРО ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-04-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Тобрамицин (Tobramycin)