- При одновременном применении трамадола с препаратами, угнетающими ЦНС (например, бензодиазепинами), возможно усиление седативного действия и угнетение дыхания, вплоть до комы и смерти. Поэтому трамадол совместно с такими препаратами назначают только пациентам, для которых другие варианты лечения невозможны. При совместном применении трамадола с препаратами, угнетающими ЦНС, используют минимальную эффективную дозировку в течение максимально короткого периода времени.
Угнетение дыхания также возможно при применении трамадола у пациентов с нарушением дыхания или применяющих препараты, угнетающие ЦНС, а также при значительном превышении рекомендованной дозировки. При возникновении признаков угнетения дыхания или сознания немедленно обратитесь к врачу.
- Трамадол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном (в том числе центральное апноэ сна и снижение кислорода в крови (гипоксемию), связанное со сном). При применении трамадола риск нарушения дыхания дозозависимо возрастает. Если у Вас есть нарушения дыхания, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
- Сообщалось о развитии судорог у пациентов, которые применяли трамадол в рекомендованных дозах. Риск судорог увеличивается при применении трамадола в дозе более 400 мг в сутки, а также при приеме препаратов, снижающих судорожный порог (например, антидепрессантов). Пациентам с эпилепсией или предрасположенным к развитию судорог трамадол применяют только в исключительных случаях. Если у Вас диагностирована эпилепсия или Вы предрасположены к судорогам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. При возникновении судорог немедленно обратитесь к врачу.
- Длительное применение трамадола даже в терапевтических дозах может вызвать привыкание (когда для прежнего уровня обезболивания требуются более высокие дозы препарата) и зависимость. Риск развития зависимости увеличивается у пациентов, склонных к злоупотреблению или ранее страдавших зависимостью от лекарственных препаратов или иных веществ. Чрезмерное или неправильное применение препарата может привести к передозировке и/или смерти. Применяйте препарат в рекомендованной дозе и не передавайте препарат другим людям. При возникновении привыкания или зависимости обратитесь к лечащему врачу.
- Перед началом применения препарата обсудите с Вашим врачом стратегию отмены или прекращения приема препарата. При резком прекращении терапии или снижении дозы может возникнуть синдром «отмены». Рекомендуется постепенное снижение дозы для того, чтобы свести к минимуму развитие симптомов синдрома «отмены». Снижение высокой дозы может потребовать времени от нескольких недель до нескольких месяцев.
Синдром «отмены» опиоидных анальгетиков характеризуется некоторыми или всеми представленными симптомами: беспокойство, слезотечение, насморк, зевота, потливость, озноб, боль в мышцах (миалгия), расширение зрачков (мидриаз), сердцебиение.
Могут развиться и другие симптомы: раздражительность, возбуждение, беспокойство, непроизвольные движения одной или группы мышц (гиперкинез), тремор, слабость, бессонница, отсутствие аппетита (анорексия), спазм в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления, повышение частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.
Если женщины принимают этот препарат во время беременности, есть риск развития синдрома «отмены» у новорожденного.
Трамадол не применяется в качестве средства заместительной терапии для пациентов с опиоидной зависимостью.
- Длительное применение высоких доз опиоидных анальгетиков связано с риском усиления чувствительности, вызванной опиоидами (опиоид-индуцированная гипералгезия). При усилении боли сообщите об этом лечащему врачу.
- У пациентов, получавших трамадол в качестве монотерапии или в комбинации с другими серотонинергическими препаратами, сообщалось о развитии серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния.
Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического состояния (тревога, спутанность сознания), расстройства вегетативной нервной системы (повышение температуры тела, потливость, головная боль, изменение артериального давления), нервно-мышечные нарушения (нарушение координации движений, усиление мышечных рефлексов, непроизвольные мышечные сокращения) и желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея).
При возникновении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.
- У некоторых пациентов (с «медленным» метаболизмом изофермента CYP2D6, или отсутствием изофермента CYP2D6) наблюдается снижение эффекта трамадола. В результате этого необходимый обезболивающий эффект может быть не достигнут. При этом у пациентов с «сверхбыстрым» метаболизмом могут возникнуть нежелательные реакции опиоидной токсичности при применении трамадола даже в рекомендованных дозах.
Опиоидная токсичность может проявляться спутанностью сознания, сонливость, поверхностным дыханием, резким сужением зрачков, тошнотой, рвотой, запором и отсутствием аппетита. В тяжелых случаях возможно возникновение жизнеугрожающих состояний, в редких случаях со смертельным исходом. Если Вы знаете свою скорость метаболизма изофермента CYP2D6, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
- При длительном применении трамадола возможно снижение уровня половых гормонов, которое может проявляться снижением либидо, эректильной дисфункцией, отсутствием менструации, бесплодием. При возникновении подобных признаков обратитесь к своему лечащему врачу.
- При длительном применении трамадола возможно развитие надпочечниковой недостаточности, которая характеризуется болью в животе, тошнотой, рвотой, снижением артериального давления, выраженной утомляемостью, снижением аппетита и снижением массы тела.
При возникновении подобных признаков немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Имеются сообщения о том, что применение трамадола у детей после удаления миндалин (тонзилэктомии) и/или удаления аденоидов (аденоидэктомии) при обструктивном апноэ во сне приводило к редким, но жизнеугрожающим нежелательным реакциям. При применении трамадола у детей для послеоперационного обезболивания оценивайте состояние ребенка на наличие симптомов опиоидной токсичности и угнетения дыхания. При появлении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.
Не применяйте трамадол у детей с нарушениями функции дыхания, в том числе при нервно-мышечных заболеваниях, серьезных заболеваниях сердца или дыхательных путей, при инфекциях верхних дыхательных путей или легких, множественных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Эти факторы могут привести к усилению симптомов опиоидной токсичности. При появлении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.
Препарат Трамадол содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.