Перед тем как приступить к лечению фенофибратом, Ваш врач может назначить Вам соответствующее лечение для устранения причины повышения уровня холестерина в крови, которое вызвано другой патологией.
Если у Вас гиперлипидемия, или Вы принимаете эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, Ваш врач может назначить Вам дополнительное обследование для того, чтобы выяснить, не связано ли повышение концентрации липидов с приемом эстрогенов.
До и во время лечения препаратом Трайкор® Ваш врач периодически может рекомендовать Вам сдавать анализы для контроля состояния Вашего здоровья.
Функция печени
При приеме препарата Трайкор® и других средств, снижающих концентрации липидов, у Вас может повыситься активность «печеночных» трансаминаз (выявляется по результатам биохимического анализа крови). В большинстве случаев такое повышение временное, незначительное и бессимптомное.
Ваш врач может назначить Вам анализы для контроля активности трансаминаз каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев и периодически в течение дальнейшего лечения. В случае значительного повышения активности трансаминаз Ваш врач может рекомендовать Вам прекратить лечение препаратом Трайкор®.
Если у Вас появились желтуха или кожный зуд, обратитесь к врачу, так как это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита). Ваш врач назначит Вам необходимые анализы, и если у Вас подтвердится диагноз «гепатит», Вам необходимо будет прекратить прием препарата Трайкор®.
Панкреатит
Возможны случаи развития воспаления поджелудочной железы (панкреатита) в период лечения препаратом Трайкор®.
Основные причины в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата Трайкор®, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.
Мышцы
При приеме препарата Трайкор® и других лекарственных препаратов, снижающих концентрации липидов, возможны случаи токсического влияния на мышечную ткань. Если у Вас появилась слабость, боль в мышцах (диффузная миалгия), воспаление мышечной ткани, сопровождающееся болезненными ощущениями, покраснением, отеком (миозит), прекратите прием препарата Трайкор® и обратитесь к врачу. Это могут быть признаки разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза).
Риск развития рабдомиолиза может повышаться:
- если у Вас предрасположенность к разрушению мышечной ткани (миопатии и/или рабдомиолизу);
- если Вы старше 70 лет;
- у Вас или Ваших родственников есть или были мышечные заболевания;
- если у Вас нарушение функции почек;
- если у Вас проблема с щитовидной железой (гипотиреоз);
- если Вы злоупотребляете алкоголем;
- Вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина в крови - статины (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы).
Почечная функция
Сообщите врачу, если у Вас нарушена функция почек или если она была нарушена ранее.
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (см. «Противопоказания»).
Во время лечения Вам также может потребоваться контроль концентрации креатинина в крови (показатель, характеризующий функцию почек), поскольку отмечались случаи повышения этого показателя, в том числе при применении фенофибрата в сочетании со статинами. В случае если концентрация креатинина превысит 50% от верхней границы нормы Ваш врач может принять решение о прекращении терапии фенофибратом.
Гематологические нарушения
После начала терапии препаратом Трайкор® у Вас возможно легкое или умеренное снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита и уменьшение количества лейкоцитов. При длительном приеме препарата значения данных показателей стабилизируются.
Возможно возникновение тромбоцитопении и агранулоцитоза при приеме препарата Трайкор®. На протяжении первых двенадцати месяцев с момента начала терапии препаратом Вам рекомендуется периодически контролировать уровень эритроцитов и лейкоцитов.
Реакции гиперчувствительности
На фоне приема препарата Трайкор® были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности), признаки которых могут включать отек лица, губ, языка или горла, резкое снижение давления, обморок, одышку, затруднения при дыхании, хрипы, сильную потливость (анафилаксия и ангионевротический отек). При появлении указанных симптомов прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью (см. раздел «Побочные эффекты»).
Также на фоне приема фенофибрата были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых кожных реакций, включавших в себя синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Такие реакции могут развиваться как через несколько дней таки через несколько недель с момента начала терапии фенофибратом.
Если у Вас появились признаки тяжелых кожных реакций, такие как кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органов, лихорадка, озноб, боль в мышцах, общее плохое самочувствие, нарушения со стороны почек, печени или органов дыхания, прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью (см. раздел «Побочные эффекты»).
Парадоксальное снижение содержания холестерина ЛПВП
При приеме препарата Трайкор® возможно выраженное снижение содержания холестерина ЛПВП, прекращающееся после отмены приема препарата. Вам необходимо контролировать уровень содержания холестерина ЛПВП в течение нескольких первых месяцев после начала терапии фибратом.
При выраженном снижении содержания холестерина ЛПВП следует отменить Трайкор® и продолжить контроль содержания ЛПВП до его возвращения к исходным значениям. Повторно принимать Трайкор® не следует.
Дети и подростки
Не давайте препарат Трайкор® детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Трайкор® содержит сахарозу и лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Трайкор® содержит соевый лецитин
Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.