Цинакальцет - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Средства, регулирующие обмен кальция; антипаратиреоидные средства, другие антипаратиреоидные средства

АТХ:

H05BX01 Цинакальцет

Показания:

Препарат Цинакальцет применяют для лечения следующих заболеваний:

Взрослые в возрасте от 18 лет:

для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с серьезными заболеваниями почек, которым необходим диализ для очистки от продуктов жизнедеятельности;
для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и/или витамин D, соответственно;
для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с раком паращитовидных желез;
для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с первичным гиперпаратиреозом, при котором показано удаление околощитовидных желез по результатам оценки концентрации кальция в сыворотке крови (согласно соответствующим рекомендациям по лечению), но выполнение данной операции не оправдано клинически или противопоказано.

Гиперпаратиреоз - это эндокринное заболевание, развивающееся при чрезмерном выделении паратиреоидного гормона (ПТГ).

При первичном и вторичном гиперпаратиреозе паращитовидные железы вырабатывают слишком много ПТГ. «Первичный» означает, что гиперпаратиреоз не вызван каким-либо другим состоянием, а «вторичный» означает, что гиперпаратиреоз вызван другим состоянием, например, заболеванием почек.

Как первичный, так и вторичный гиперпаратиреоз могут вызвать потерю кальция в костях, что может привести к болям и переломам костей, проблемам с кровеносными сосудами и сосудами сердца, появлению камней в почках, психическим заболеваниям и коме.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Цинакальцет:

если у Вас аллергия на цинакальцет или любые другие компоненты препарата;
если у Вас низкий уровень кальция в крови. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови;
если Ваш возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Цинакальцет проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом приема препарата Цинакальцет сообщите своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были:

судороги (припадки или конвульсии). Риск возникновения судорог выше, если они были у Вас раньше;
проблемы с печенью;
проблемы с сердцем.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. В случае беременности Ваш врач может принять решение изменить Ваше лечение, так как препарат Цинакальцет может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Грудное вскармливание

Информации о том, проникает ли препарат Цинакальцет из организма в грудное молоко, нет. Ваш врач обсудит с Вами, следует ли Вам прекратить кормление грудью или лечение препаратом Цинакальцет.

Фертильность:

Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач будет регулярно брать образцы крови во время лечения, чтобы контролировать эффективность лечения и при необходимости корректировать дозу.

Перед началом и во время лечения препаратом Цинакальцет необходимо контролировать уровень кальция в крови.

Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или прекращении лечения, а также отложить лечение препаратом Цинакальцет.

При необходимости Ваш врач может назначить Вам фосфат-связывающие препараты на основе кальция/витамин D для повышения концентрации кальция в крови.

Рекомендуемая доза

Если Вы лечитесь от вторичного гиперпаратиреоза

Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 лет):

Рекомендуемая начальная доза препарата Цинакальцет составляет 30 мг (одна таблетка) один раз в день.

Если Вы лечитесь от рака паращитовидных желез или первичного гиперпаратиреоза

Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 лет):

Рекомендуемая начальная доза препарата Цинакальцет составляет 30 мг (одна таблетка) два раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

При назначении препарата Цинакальцет пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Путь и/или способ введения

Препарат Цинакальцет следует принимать внутрь во время еды или сразу после нее. Таблетки должны быть приняты целиком, они не должны быть разжеваны, разломаны или разделены.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Цинакальцет определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Цинакальцет

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы забыли принять препарат Цинакальцет, Вы должны принять следующую дозу в обычном (назначенном Вашим врачом) режиме.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Если Вы прекратили прием препарата Цинакальцет

Если Вы прекратили прием препарата Цинакальцет по какой-либо причине - особенно в случае, если у Вас возникли подозрения о развитии побочных эффектов или другого заболевания, немедленно обратитесь к лечащему врачу, прежде чем снова начать прием препарата. Лечащий врач оценит, были ли эти симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач сочтет, что они могли быть связаны, Вам скажут какие предпринять шаги по коррекции дозы препарата Цинакальцет. Важно, чтобы Вы последовали этому совету.

Если лечащий врач сочтет, что Вам следует снова начать прием препарата Цинакальцет, Вам скажут, с какой дозы препарата можно возобновить лечение.

При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Цинакальцет посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цинакальцет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

если Вы начинаете чувствовать онемение, спазмы, боль и сведение в мышцах, судороги или если Вы испытываете судорожные припадки. Вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Это могут быть признаки того, что Ваш уровень кальция слишком низкий (гипокальциемия);
если у Вас возник отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Другие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

тошнота и рвота, эти нежелательные реакции, как правило, довольно легкой или средней степени тяжести и длятся недолго.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

головокружение;
ощущение онемения или покалывания (парестезия);
потеря (анорексия) или снижение аппетита;
мышечная боль (миалгия);
слабость (астения);
сыпь;
снижение уровня тестостерона (полового гормона);
высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
аллергические реакции (гиперчувствительность);
головная боль;
судороги (судороги или припадки);
низкое артериальное давление (гипотония);
инфекции верхних дыхательных путей;
затрудненное дыхание (одышка);
кашель;
расстройство желудка (диспепсия);
понос (диарея);
боль в животе, боль в верхней части живота;
запор;
мышечные спазмы;
боль в спине;
низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
необычно учащенное и/или сильное сердцебиение, которое может быть связано с низким уровнем кальция в организме (удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) и желудочковая аритмия, возникающие в результате гипокальциемии).

После приема цинакальцета у небольшого количества пациентов с нарушением функции сердца (сердечная недостаточность) регистрировались случаи гипотензии и/или ухудшения течения сердечной недостаточности.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Цинакальцет не показан к применению в педиатрической практике.

В клиническом исследовании с участием детей был зарегистрирован летальный случай у пациента с тяжелой гипокальциемией.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Цинакальцет возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Цинакальцет больше, чем следовало

Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы приняли слишком большое количество препарата, Вам следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу или в отделение неотложной помощи для получения дополнительной консультации (возможные нежелательные реакции перечислены в разделе «Побочные эффекты»).

Возможные признаки передозировки включают такие симптомы, как онемение или покалывание вокруг рта, боль и/или спазмы в мышцах, судороги.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно этелкальцетид или любые другие лекарства, которые снижают уровень кальция в крови.

Вы не должны получать препарат Цинакальцет вместе с этелкальцетидом.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты. Следующие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Цинакальцет:

препараты, используемые для лечения кожных и грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол и вориконазол);
препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (телитромицин, рифампицин и ципрофлоксацин);
препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (ритонавир);
препараты, используемые для лечения депрессии (флувоксамин).

Препарат Цинакальцет может повлиять на действие лекарственных препаратов, которые перечислены ниже:

препараты, используемые для лечения депрессии (дезипрамин, нортриптилин и кломипрамин);
препараты, используемые для облегчения кашля (декстрометорфан);
препараты, используемые для лечения изменений сердечного ритма (флекаинид и пропафенон);
препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (метопролол).

Особые указания:

Препарат Цинакальцет снижает уровень кальция. У взрослых и детей, получавших лечение цинакальцетом, были зарегистрированы жизнеугрожающие состояния и летальные исходы, связанные с низким уровнем кальция (гипокальциемией).

Во время лечения Ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови перед началом и во время лечения препаратом Цинакальцет.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Цинакальцет Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, которые могут являться признаками низкого уровня кальция: спазмы, подергивания или дискомфорт в мышцах; онемение или покалывание в пальцах ног или рук, а также в области вокруг рта; судороги; спутанность/потеря сознания.

Низкий уровень кальция может повлиять на Ваш сердечный ритм.

Сообщите своему врачу, если Вы чувствуете необычно учащенное сердцебиение, если у Вас есть проблемы с сердечным ритмом (например, диагностированный врожденный синдром удлиненного интервала QT) или, если помимо препарата Цинакальцет, Вы принимаете лекарства, вызывающие проблемы с сердечным ритмом.

Для получения дополнительной информации см. раздел «Побочные эффекты»».

Во время лечения препаратом Цинакальцет сообщите своему врачу:

если Вы начинаете или прекращаете курить, так как это может повлиять на лечение препаратом Цинакальцет.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Цинакальцет у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

У пациентов, получающих цинакальцет, регистрировались случаи головокружения и судорог, которые способны оказывать серьезное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. «Побочные эффекты»). Если Вы испытываете данные симптомы, не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг и 90 мг.

Упаковка:

По 5, 10, 14, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009480)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-28

Дата окончания действия:2030-03-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ ООО Россия

Производитель:

ОЗОН ООО Россия

Представительство:

ОЗОН ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-05-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Цинакальцет (Cinacalcet)