Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вориконазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Вориконазол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- аллергические реакции;
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактоидные реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вориконазол:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
- отеки конечностей (периферические отеки);
- головная боль;
- нарушения зрения (в том числе нечеткость зрения;
- затуманенное зрение;
- способность воспринимать только оттенки зеленого (хлоропсия);
- нарушение восприятия цвета (хроматопсия);
- светобоязнь;
- цветовая слепота;
- видение всего окрашенного в синий цвет (цианопсия);
- наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света;
- ночная слепота;
- ощущение всех объектов колеблющимися (осциллопсия);
- появление вспышек света в поле зрения (фотопсия);
- зрительная аура (мерцательная скотома), снижение остроты зрения;
- зрительная яркость;
- дефект полей зрения;
- пятна перед глазами (плавающие помутнения стекловидного тела) и способность воспринимать только оттенки желтого (ксантопсия));
- угнетение дыхания;
- тошнота;
- рвота;
- понос (диарея);
- боль в животе;
- отклонения от нормы результатов функциональных печеночных тестов (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина (гипербилирубинемия));
- сыпь;
- повышение температуры тела до 38,5 °С и выше (лихорадка).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- воспаление придаточных пазух носа (синусит);
- воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
- воспаление десен (гингивит);
- низкое количество некоторых типов клеток крови, в том числе и выраженное (панцитопения), включая красные клетки (анемия) и белые клетки, иногда с лихорадкой (агранулоцитоз (включая фебрильную нейтропению);
- низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами, которые помогают крови свертываться (тромбоцитопения (включая иммунную тромбоцитопеническую пурпуру));
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- возникновение образов, видений, звуков, запахов, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации);
- сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
- тревога;
- бессонница;
- возбуждение (ажитация);
- спутанность сознания;
- обморок (синкопе);
- неконтролируемые мышечные движения (тремор);
- ощущение покалывания, жжения, «мурашек» на коже (парестезия);
- сонливость;
- головокружение;
- непроизвольные сокращения мышц (судороги);
- непроизвольные движения глаз (нистагм);
- кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
- проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение (наджелудочковая аритмия, тахикардия, брадикардия);
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- воспаление вены (флебит), что может быть связано с образованием кровяного сгустка;
- накопление жидкости в легких (отек легких, острый респираторный дистресс-синдром);
- воспаление губ (хейлит);
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- запор;
- желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек, обусловленное повышенным содержанием билирубина в крови, тканях и моче (желтуха, холестатическая желтуха);
- воспаление печени (гепатит);
- распространенное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит); выпадение волос (алопеция);
- кожный зуд;
- плоский красный участок кожи, который покрыт мелкими сливающимися бугорками (макулопапулезная сыпь);
- покраснение кожи (эритема);
- боль в спине;
- острое изменение в показателях функции почек (острая почечная недостаточность);
- кровь в моче (гематурия);
- ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью (озноб);
- общая слабость (астения);
- боль в грудной клетке;
- гриппоподобное заболевание;
- отек лица (включая отечность в области глаза (периорбитальный отек), отек губ и отек рта);
- повышение концентрации креатинина в крови.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- частый водянистый стул со слизью и кровью, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие, тошнота, рвота, боли в животе, которые усиливаются перед дефекацией, могут быть ложные позывы (псевдомембранозный колит);
- воспаление лимфатических сосудов (лимфангит);
- воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей органы брюшной полости (перитонит);
- поражение костного мозга (депрессия костного мозга);
- снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
- увеличение лимфатических узлов, иногда болезненное (лимфаденопатия);
- повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
- нарушение тромбообразования, сопровождающееся как образованием тромбов, так и кровотечением (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания);
- недостаточность коры надпочечников;
- снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- отек головного мозга;
- нарушение функции головного мозга (энцефалопатия);
- двигательные нарушения (экстрапирамидное расстройство);
- повреждение нерва, приводящее к онемению, боли, покалыванию или жжению в руках или ногах (периферическая нейропатия);
- проблемы с балансом или координацией (атаксия);
- снижение чувствительности к прикосновениям (гипестезия);
- нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
- воспаление (неврит) зрительного нерва;
- отек соска зрительного нерва;
- аномальное движение глаз (окулогирный криз);
- боль и воспаление глаз и век (склерит и блефарит);
- двоение в глазах (диплопия);
- чувство отклонения или вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
- снижение слуха (гипоакузия);
- шум в ушах;
- пропущенные сердечные сокращения, иногда с неустойчивыми электрическими импульсами (фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия);
- очень быстрый сердечный ритм (желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия);
- воспаление вен под кожей, что может быть связано с образованием кровяного сгустка (тромбофлебит);
- воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит);
- воспаление языка (глоссит);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- отек языка;
- заболевания желчного пузыря (холецистит);
- камни в желчном пузыре (холелитиаз);
- увеличение печени;
- печеночная недостаточность;
- лихорадка, «недомогание», распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- солнечные ожоги или тяжелая кожная реакция после воздействия солнца или УФ-облучения в солярии (фотосенсибилизация);
- зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
- покраснение и раздражение кожи (экзема);
- тяжелое поражение кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
- появление на коже и слизистых оболочках различных высыпаний: пятен, папул и пузырей (мультиформная эритема);
- образование красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен, которые сливаются между собой, образуя бляшки (псориаз);
- аллергический дерматит;
- красное или багровое изменение цвета кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов (пурпура);
- сыпь на коже, которая характеризуется образованием маленьких выпуклых участков (папул) на поверхности кожи (папулезная сыпь);
- пятнистая сыпь (макулярная сыпь);
- воспаление суставов (артрит);
- поражение почек (некроз почечных канальцев);
- белок в моче (протеинурия);
- воспаление почек (нефрит);
- удлинение интервала QT на ЭКГ;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- повышение концентрации холестерина в крови.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
- нарушение функции мозга, связанное с заболеванием печени (печеночная энцефалопатия);
- заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы (синдром Гийена-Барре);
- потеря большинства волокон зрительного нерва (атрофия зрительного нерва);
- помутнение роговицы;
- проблемы с сердечным ритмом или проводимостью, иногда опасные для жизни (аритмия по типу «пируэт», полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии);
- зудящие пузыри, обычно возникающие после солнечного облучения (псевдопорфирия);
- выраженное, стойкое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- появление уплотнения в виде узла, покрытого корочками и роговыми пластинами; часто кровоточит (плоскоклеточный рак кожи);
- красные чешуйчатые пятна или кольцевидные поражения кожи (кожная форма системной красной волчанки);
- лихорадка (> 38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами);
- воспаление тканей, окружающих кость (периостит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Вориконазол возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/