Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксалаком® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут признаки любых наблюдавшихся при применении препаратов латанопроста и тимолола серьезных нежелательных реакций, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- любые необычные ощущения в области сердца, например, ощущение сердцебиения, нарушения ритма сердца (аритмия), замедление сердцебиения (брадикардия), боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (стенокардия, нестабильная стенокардия), которые могут быть признаками таких более тяжелых нежелательных реакций, как прогрессирование стенокардии, обострение стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, нарушения сократимости сердечной мышцы (атриовентрикулярная блокада), сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения;
- любые изменения кожи, в том числе кожная сыпь, как на отдельных участках (локализованная), так и по всему телу (генерализованная), зуд, крапивница, образование зудящих волдырей (псевдопемфигоид), бляшкообразная (псориазоподобная) сыпь;
- любые нарушения дыхания, в том числе кашель и одышка, которые могут быть признаками астмы (в том числе острых приступов или обострения заболевания у пациентов с историей бронхиальной астмы), бронхоспазма (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), отека легких и дыхательной недостаточности;
- затруднение глотания, отек губ, лица, гортани, резкое снижение артериального давления, бледность кожи, угнетение сознания - признаки системных аллергических реакций, в том числе анафилаксии, ангионевротического отека, анафилактических реакций;
- резкая головная боль, изменения мимики, мелькание «мушек» перед глазами - признаки недостаточного кровоснабжения (ишемии) головного мозга и острых нарушений мозгового кровообращения.
Как правило, Вы можете продолжать применять капли, кроме тех случаев, когда у Вас наблюдаются серьезные нежелательные реакции.
Сообщите врачу о любых изменениях со стороны глаз, чтобы он мог оценить целесообразность продолжения лечения данным препаратом:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- усиление пигментации радужки;
- помутнение хрусталика (катаракта).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- нарушение зрения;
- воспаление века (блефарит);
- воспаление конъюнктивы (конъюнктивит);
- поражение конъюнктивы (фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.);
- поражения роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит и др.);
- нарушения способности глаз фокусироваться (рефракции);
- покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная инъекция);
- раздражение глаза (в том числе, ощущение жжения и зуд в глазах);
- боль в глазах;
- болезненность в глазах при воздействии света (фотофобия);
- выпадение полей зрения;
- слезотечение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- гипертрихоз (изменение ресниц и пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксалаком®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление пазух носа (синусит);
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции;
- сахарный диабет;
- повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- депрессия;
- головная боль;
- повышение артериального давления;
- сыпь;
- кожный зуд и изменения кожи (раздражение, дерматохалазион и др.);
- заболевания кожи;
- воспаление суставов (артрит).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов латанопроста
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела);
- преходящие точечные дефекты (эрозии) эпителия роговицы;
- отек век;
- кератит;
- точечный кератит;
- отек роговицы;
- удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос;
- воспаление радужной/сосудистой оболочки (ирит/увеит);
- макулярный отек (у пациентов с отсутствием хрусталика [афакией], у пациентов с искусственным хрусталиком [псевдофакией], с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития отека сетчатки [макулярного отека]), в т.ч. кистозный макулярный отек;
- неправильный рост ресниц (трихиаз);
- затуманивание зрения;
- фотофобия;
- изменения в области вокруг глаз (периорбитальной области) и век, приводящие к углублению борозды верхнего века;
- периорбитальный отек;
- кисты радужной оболочки;
- потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках;
- головокружение;
- тошнота;
- рвота;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в суставах (артралгия);
- неспецифические боли в груди;
- герпетический кератит.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов тимолола
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушения пищевого поведения (анорексия);
- скрытые симптомы снижения содержания сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом;
- изменения поведения и психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения способности ориентироваться в пространстве и времени (дезориентация), нервозность, потеря памяти, бессонница, депрессия и ночные кошмары;
- головокружение;
- усиление симптомов нарушения нервно-мышечной передачи нервного импульса (миастения гравис);
- ощущение мурашек (парестезия);
- сонливость;
- головная боль;
- обморок;
- отек центральной зоны сетчатки (кистозный макулярный отек);
- снижение чувствительности роговицы;
- симптомы и признаки раздражения глаз (например, ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение, покраснение);
- блефарит;
- кератит;
- затуманивание зрения;
- сухость слизистой оболочки глаз;
- эрозии роговицы;
- отслойка сосудистой оболочки после операций по улучшению оттока внутриглазной жидкости;
- опущение верхнего века (птоз);
- нарушения зрения, в том числе изменение преломления света (рефракция) и «раздвоения» предметов (диплопия);
- шум в ушах;
- поражение артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота);
- похолодание рук и ног;
- снижение артериального давления;
- спазм сосудов конечностей (синдром Рейно);
- заложенность носа;
- диарея;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- нарушение вкусовых ощущений;
- расстройства пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- рвота;
- боль в области живота;
- воспаление в забрюшинной клетчатке с образованием соединительной ткани (ретроперитонеальный фиброз);
- облысение (алопеция);
- обострение псориаза;
- системная красная волчанка (воспалительное заболевание аутоиммунной природы);
- боль в мышцах (миалгия);
- снижение полового влечения (либидо);
- импотенция;
- нарушение сексуальной функции;
- болезнь Пейрони (образование бляшек и уплотнений, приводящих к искривлению полового члена);
- слабость (астения)/утомляемость;
- боль в груди;
- отеки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон: +375 17 2420029
Факс: +375 17 2420029
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by.
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Астана, 010000, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 (7172) 78-99-02
Эл. почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/.