Зависимость
Прием зопиклона может привести к развитию злоупотребления и/или развитию физической и психической зависимости. Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Лекарственная зависимость может возникать при применении терапевтических доз и у пациентов, не имеющих индивидуальных факторов риска.
Случаи развития зависимости отмечались чаще у пациентов, получавших лечение зопиклоном на протяжении более 4 недель. Риск злоупотреблений и развития зависимости также выше у пациентов с психическими расстройствами и/или злоупотреблениями алкоголем или лекарственными препаратами ранее. Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или лекарственными препаратами в настоящее время или в прошлом, применять зопиклон следует чрезвычайно осторожно.
При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. в разделе 3 «Если Вы прекратили принимать препарат ЗОПИКЛОН-ЛЕКФАРМ»).
«Рикошетная» бессонница
В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром, когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) препаратов, возникают с возросшей силой.
Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Привыкание
При повторном применении других снотворных препаратов может возникать некоторое снижение их эффективности. Однако при применении зопиклона в течение не более 4-х недель не наблюдалось привыкания к препарату.
Амнезия
Возможно развитие антероградной амнезии (нарушение памяти о событиях, произошедших после приема препарата), особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну.
Для снижения риска развития антероградной амнезии необходимо:
- принимать таблетку непосредственно перед отходом ко сну;
- обеспечить достаточную продолжительность сна в течение всей ночи (не менее 7-8 часов).
Суицидальное поведение и депрессия
Некоторые эпидемиологические исследования показали повышенную частоту суицидов и суицидальных попыток у пациентов с депрессией или без нее, которые принимали бензодиазепины или другие снотворные препараты, включая зопиклон. Однако не установлено, вызвано ли это препаратом или другими причинами. Прием зопиклона, как и других препаратов с седативным/снотворным действием, у пациентов с симптомами депрессии требует соблюдения особой осторожности. Если у Вас возникают суицидальные мысли, то как можно скорее обратитесь к врачу для получения медицинской консультации. Проявление ранее существовавшей депрессии возможно в период применения зопиклона. В связи с тем, что бессонница может быть симптомом депрессии, то, в случае сохранения бессонницы, следует проконсультироваться с врачом с целью выявления возможной депрессии.
Другие психические и парадоксальные реакции
Некоторые люди, получающие лечение зопиклоном, могут испытывать проблемы с психическим здоровьем, такие как беспокойство, ажитация (двигательное беспокойство, сопровождающееся возбуждением, тревогой и страхом), раздражительность, агрессия, делирий (помрачение сознания), бред, гневливость, кошмарные сновидения, галлюцинации, отклонения в нормальном поведении и другие нежелательные поведенческие реакции. В случае возникновения подобных нежелательных реакций Вам следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Более вероятно развитие этих реакций у пациентов пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста
Если Вы пациент пожилого возраста, Вам следует с осторожностью применять зопиклон из-за риска развития седации и/или миорелаксирующего эффекта, что может увеличить риск падений с последствиями, которые часто являются тяжелыми у пациентов пожилого возраста, а также из-за повышенной частоты поведенческих расстройств.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушением функции почек
Накопление зопиклона после длительного применения у пожилых пациентов или пациентов с нарушениями функции почек не наблюдалось. Однако перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом, если Вы в пожилом возрасте или у Вас имеется нарушение функции почек. В этом случае врач может уменьшить дозу препарата.
Сомнамбулизм (лунатизм) и связанное с ним поведение
Прием зопиклона может вызывать лунатизм (хождение во сне) или другое необычное поведение (например, вождение автомобиля, прием пищи, разговоры по телефону и т.д.), когда Вы еще не полностью проснулись. На утро Вы можете не помнить о том, что делали ночью. Этот эффект может возникнуть вне зависимости от того, употребляли ли Вы алкоголь или принимали другие препараты, которые вызывают сонливость, совместно с зопиклоном. Если с Вами произошло что-либо из вышеперечисленного, то немедленно прекратите лечение препаратом ЗОПИКЛОН-ЛЕКФАРМ и обратитесь к своему лечащему врачу.
Пациенты с нарушениями дыхательной функции
Так как снотворные препараты обладают способностью угнетать активность дыхательного центра головного мозга, следует соблюдать осторожность при применении зопиклона у пациентов с нарушениями дыхательной функции (см. раздел 4). Перед началом применения препарата сообщите врачу о том, что у Вас имеются нарушения дыхания.
Риски при одновременном применении с опиоидами
Одновременное применение опиоидов с бензодиазепинами или другими седативными/снотворными лекарственными препаратами, включая зопиклон, может приводить к седации, угнетению дыхания, коме и летальному исходу. В связи с этими рисками одновременное применение опиоидов и бензодиазепинов возможно только у тех пациентов, у которых неэффективно альтернативное лечение. Сообщите врачу о том, что Вы принимаете опиоиды перед началом применения препарата ЗОПИКЛОН-ЛЕКФАРМ (см. в разделе 2 «Другие препараты и препарат ЗОПИКЛОН-ЛЕКФАРМ»).
Если врач принимает решение об одновременном применении зопиклона и опиоидов, то он назначит Вам наименьшие эффективные дозы с минимальной продолжительностью одновременного применения, тщательно контролируя Ваше состояние на предмет развития признаков и симптомов угнетения дыхания и седации.
Психомоторные нарушения
Изменения психомоторных функций могут возникать в течение нескольких часов после приема препарата.
Как и другие седативные/снотворные препараты, зопиклон обладает угнетающим действием на центральную нервную систему (ЦНС). Риск развития психомоторных нарушений, включая нарушения способности управлять транспортными средствами, увеличивается:
- если зопиклон принимается в течение 12 часов до выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций;
- при применении зопиклона в дозах, превышающих рекомендуемые;
- при совместном применении зопиклона с другими средствами, угнетающими ЦНС, алкоголем или лекарственными препаратами, увеличивающими концентрацию зопиклона в крови (см. в разделе 2 «Другие препараты и препарат ЗОПИКЛОН- ЛЕКФАРМ»).
После приема зопиклона, в особенности в течение первых 12 часов после его приема, Вам следует воздерживаться от занятий опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания или быстроты психомоторных реакций (такими как работа с механизмами или управление транспортными средствами).
Воздействие химического вещества (использование лекарственных препаратов в криминальных целях)
Было доказано, что быстрое наступление седации в сочетании с амнестическими свойствами зопиклона, особенно при одновременном приеме алкоголя, вводимыми потерпевшему без его ведома, вызывает недееспособность и таким образом облегчает преступные действия (что может быть опасным).
Препарат ЗОПИКЛОН-ЛЕКФАРМ применяется только по назначению врача. Не передавайте свой препарат ЗОПИКЛОН-ЛЕКФАРМ другим людям, потому что это может причинить им вред. Храните препарат в безопасном месте, чтобы защитить его от кражи.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.
Препарат ЗОПИКЛОН-ЛЕКФАРМ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.