Раствор альбумина не должен содержать взвеси и осадка.
Не допускается использовать мутный раствор или раствор, содержащий механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
При помутнении раствора, нарушении герметичности первичной упаковки или при обнаружении утечки препарат применять нельзя.
Препарат Альбумин человека не содержит консервантов, поэтому раствор должен быть использован немедленно после вскрытия первичной упаковки.
Не следует использовать раствор, который подвергался замораживанию.
Лекарственный препарат можно применять только при наличии сохранности этикетки.
Выбор инфузии альбумина человека, а не синтетического коллоидного раствора, зависит от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.
Применение раствора альбумина человека должно осуществляться под контролем врача, через устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов. Перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры.
Аллергические реакции / анафилактический шок
При подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае анафилактического шока должны быть приняты стандартные меры противошоковой терапии.
Гемодинамика
Альбумин человека необходимо вводить при условии тщательного контроля гемодинамических показателей на предмет развития симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.
Следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
- артериальное давление и частоту пульса;
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания легочной артерии;
- диурез;
- концентрацию электролитов;
- гематокрит/гемоглобин.
Гиперволемия /гемодилюция
Альбумин человека следует применять с осторожностью в условиях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция может представлять особый риск для пациента. Примерами таких условий являются:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- анемия тяжелой степени;
- ренальная и постренальная анурия.
Коллоидно-осмотический эффект 20% раствора альбумина человека приблизительно в 4 раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Скорость введения растворов альбумина человека следует подбирать с учетом концентрации инфузионного раствора и гемодинамических показателей пациента. При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии и отека легких. При появлении первых клинических признаков перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен), повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления или при отеке легких необходимо немедленно прекратить введение препарата.
Большие объемы
При обширной заместительной терапии необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов) и строго мониторировать гемодинамические показатели.
Электролитный статус
Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 200-250 г/л (20-25%) относительно более низкое, чем в растворах альбумина человека с дозировкой 40-50 г/л (4-5%). При введении раствора альбумина человека необходимо проводить мониторинг электролитного статуса пациента и принимать соответствующие меры для восстановления и поддержания электролитного баланса.
Артериальное давление
Повышение артериального давления после инфузии альбумина человека требует внимательного наблюдения за пациентом, перенесшим травму или хирургическое вмешательство, чтобы обнаружить поврежденные кровеносные сосуды, которые могли не кровоточить при более низком кровяном давлении, и принять необходимые меры.
Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов
Препарат производят из плазмы крови человека.
Стандартные меры предупреждения развития вирусных заболеваний, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфичные маркеры инфекций и включение эффективных производственных стадий инактивации и (или) элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов.
При каждом введении пациенту препарата Альбумин человека настоятельно рекомендуется документировать его наименование и серийный номер в целях сохранения связи между пациентом и серией препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат Альбумин человека, 5% содержит 14,5-15,0 ммоль (333,5-345,0 мг) натрия на 100 мл раствора.
Препарат Альбумин человека, 20% содержит 12,5-13,0 ммоль (287,5-299,0 мг) натрия на 100 мл раствора.
Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.