Апиксабан-СЗ - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактоза безводная (сахар молочный), лактоза безводная (лактопресс безводный) (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е171, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый Е 110, краситель железа оксид красный 172.

Препарат Апиксабан-СЗ содержит лактозу, краситель солнечный закат жёлтый Е ПО (см. раздел 2).

Описание:

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Лекарственный препарат Апиксабан-СЗ содержит действующее вещество апиксабан и относится к фармакотерапевтической группе "антикоагулянт прямого действия - селективный ингибитор фактора свёртывания крови Ха (FXa)".

Фармакотерапевтическая группа:Антикоагулянт прямого действия - селективный ингибитор фактора свертывания крови Xa (FXa)

АТХ:

B01AF02 Апиксабан

Механизм действия:

Препарат Апиксабан-СЗ помогает предотвратить образование сгустков крови, блокируя фактор Ха, который является важным компонентом системы свёртывания крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Апиксабан-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Профилактика венозной тромбоэмболии (образование тромбов в венах) у пациентов после планового эндопротезирования (замены) тазобедренного или коленного сустава.
Профилактика инсульта (образование тромбов в сосудах головного мозга) и системной тромбоэмболии (образование тромбов в сердце) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (разновидность аритмии), имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в прошлом, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжёлым и умеренно выраженным митральным стенозом или искусственными клапанами сердца.
Лечение тромбоза глубоких вен (образование тромбов в венах ног), тромбоэмболии лёгочной артерии (образование тромбов в кровеносных сосудах лёгких), а также профилактика рецидивов (повторного образования) тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Апиксабан-СЗ:

- Если у Вас аллергия на апиксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

- Если у Вас сильное кровотечение.

- Если у Вас заболевания печени, которые сопровождаются нарушениями в системе свёртывания крови и риском развития кровотечений.

- Если у Вас заболевания или состояния, которые повышают риск серьёзного кровотечения:

активное или недавнее обострение язвенной болезни желудка или кишечника;
злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения;
недавнее повреждение (травмы) головного или спинного мозга;
недавно перенесённая операция на головном или спинном мозге, а также на глазах;
недавно перенесённый геморрагический инсульт (внутричерепное кровоизлияние);
установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода;
артериовенозная мальформация (патологическая связь между артериями и венами);
аневризма сосудов (выпячивание стенки артерии) или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов.

- Если у Вас нарушены функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) или Вы проходите процедуру диализа (внепочечное очищение крови).

- Во время беременности.

- В период грудного вскармливания.

- Если Вы принимаете любые другие препараты, препятствующие свёртыванию крови и образованию тромбов (например, гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, ривароксабан или дабигатран).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Апиксабан-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если появится во время лечения препаратом любое из следующих заболеваний/состояний:

Высокий риск кровотечений. Ваш врач будет наблюдать за Вами на предмет признаков кровотечения. Также Ваш врач может назначить проведение лабораторных исследований для определения риска развития кровотечения.
Вы принимаете другие лекарственные препараты, влияющие на систему поддержания жидкого состояния крови (гемостаз).
Острый инсульт, вызванный нарушением мозгового кровообращения вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу головного мозга (ишемический инсульт).
Искусственные клапаны сердца.
Планируемые хирургические вмешательства или другие медицинские процедуры, связанные с проникновением через естественные внешние барьеры организма (кожа, слизистые оболочки) (инвазивные процедуры). Предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство или инвазивная процедура.
Временное прекращение лечения (см. раздел 3).
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии.
Онкологические заболевания.
Нарушения функции почек или прохождение процедуры диализа.
Пожилой возраст (старше 65 лет).
Масса тела менее 60 кг.
Нарушения функции печени. Ваш врач может рекомендовать проведение лабораторных анализов для определения состояния функции печени перед началом лечения препаратом Апиксабан-СЗ.
Вы принимаете противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол).
Вы принимаете препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Вы принимаете такие препараты, как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или растительные препараты Зверобоя продырявленного.
Перелом шейки бедра.
Запланированное выполнение спинальной анестезии (инъекция местной анестезии в нижнюю часть спины), эпидуральной анестезии и спинальной пункции (медицинская процедура, при которой игла вводится в спинномозговой канал).
Заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение в работе иммунной системы, которое вызывает повышенный риск образования тромбов).

Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Апиксабан-СЗ.

Дети и подростки

Не давайте препарат Апиксабан-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Апиксабан-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Апиксабан-СЗ, если кормите грудью. При необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания обсудите с врачом отказ от грудного вскармливания.

Фертильность:

Не принимайте препарат Апиксабан-СЗ, если планируете беременность. Апиксабан не влиял на фертильность в исследованиях на животных. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

- После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Рекомендуемая доза - 2,5 мг 2 раза в сутки. Вы должны принять первую таблетку через 12-24 часа после операции.

- Фибрилляция предсердий

Рекомендуемая доза - 5 мг 2 раза в сутки. Врач может снизить дозу до 2,5 мг 2 раза в сутки, если:

- у Вас тяжёлая степень нарушения функции почек.

- к Вам относятся два и более пунктов:

вам 80 лет или более;
ваша масса тела 60 кг или менее;
результаты анализа свидетельствуют о нарушении функции почек (значение креатинина в плазме крови - 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше).

- Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии

Рекомендуемая доза - 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза в течение первых 7 дней составляет 20 мг, после 7 дней приёма препарата - 10 мг.

- Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии

Рекомендуемая доза - 2,5 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 5 мг.

Ваш врач может изменить лечение препаратом Апиксабан-СЗ следующим образом:

Переход с или на лечение парентеральными антикоагулянтами

Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Апиксабан-СЗ, и наоборот, можно проводить в момент следующего запланированного приёма отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается).

Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К

При переходе с лечения препаратом Апиксабан-СЗ на варфарин или другие антагонисты витамина К следует продолжать лечение препаратом Апиксабан-СЗ в течение 48 часов (2-х дней) после приёма первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Через 48 часов Ваш лечащий врач назначит Вам анализы. По результатам анализов Ваш лечащий врач назначит Вам необходимое лечение.

Пациентам, которым выполняют кардиоверсию (электростимуляцию сердца)

Если при наличии у Вас неритмичных сердечных сокращений Вам требуется процедура под названием кардиоверсия, время приёма препарата Апиксабан-СЗ Вам укажет врач. Применение препарата необходимо для предотвращения возникновения у Вас тромбов в кровеносных сосудах головного мозга и других органов.

Путь и способ введения

Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от времени приёма пищи.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и развести в воде или 5 % водном растворе декстрозы, или яблочным соке, или смешать с яблочным пюре и немедленно принять внутрь. В качестве альтернативы таблетку препарата Апиксабан-СЗ можно измельчить и развести в 60 мл воды или 5 % водном растворе декстрозы и немедленно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд.

Продолжительность терапии

- После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Если Вы перенесли операцию на тазобедренном суставе, рекомендуется принимать препарат в течение 32-38 дней, после операции на коленном суставе - в течение 10-14 дней.

- Фибрилляция предсердий

Длительность лечения определяет лечащий врач.

- Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии

Длительность лечения определяет лечащий врач.

- Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии

Как минимум 6 месяцев после лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии. Далее длительность лечения определит лечащий врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Апиксабан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите приём препарата Апиксабан-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьёзных нежелательных реакций:

боль в животе, слабость, головокружение, низкое артериальное давление, частое сердцебиение, бледность кожи, рвота с примесью крови или цвета "кофейной гущи", кал черного цвета или с примесью крови - признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10);
аллергическая реакция немедленного типа, которая может вызывать отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания, резкое снижение артериального давления, головокружение - признаки гиперчувствительности, аллергического отёка и анафилаксии, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
внезапная сильная головная боль, тошнота, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, потеря равновесия, обморок - признаки внутричерепного кровоизлияния, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
боль в животе, слабость, головокружение, низкое артериальное давление, частое сердцебиение, бледность кожи - признаки внутрибрюшного кровотечения, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
боль в животе, боль в верхней части ног, слабость, головокружение, низкое артериальное давление, частое сердцебиение, кровь в моче - признаки забрюшинного кровотечения, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Апиксабан-СЗ

Имеются три медицинских показания для применения препарата Апиксабан-СЗ. Известные нежелательные реакции и частота их развития при лечении каждого из этих состояний могут различаться и перечислены отдельно ниже.

Если Вы принимаете препарат для предупреждения образования тромба в венах после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение уровня гемоглобина (анемия);
кровотечения, синяки (гематомы);
тошнота;
закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
кожный зуд;
понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
носовое кровотечение;
наличие крови в кале;
отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности трансаминаз, аланинаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина; патологические изменения функциональных проб печени);
кровь в моче (гематурия);
кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (включая синяк после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, синяк в области прокола сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза, кровотечение во время операции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

кровоизлияния в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);
кашель с мокротой и примесью крови (кровохарканье);
кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из дёсен;
мышечное кровоизлияние.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

травматическое кровотечение.

Если Вы принимаете препарат для предупреждения развития инсульта и образования тромбов в сердце при неклапанной фибрилляции предсердий с одним или несколькими факторами риска:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кровоизлияния в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);
кровотечения, синяки (гематомы);
носовое кровотечение;
кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из дёсен;
кровь в моче (гематурия);
закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кожный зуд;
кашель с мокротой и примесью крови (кровохарканье);
геморроидальное кровотечение, кровотечение в ротовой полости;
наличие крови в кале;
кожная сыпь;
межменструальное вагинальное кровотечение, кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов (урогенитальные кровотечения);
кровотечение в месте введения;
положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;
травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

кровотечение из дыхательных путей.

Если Вы принимаете препарат для лечен1ия тромбоза глубоких вещ тромбоэмболии лёгочной артерии, а также для профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кровотечения, синяки (гематомы);
носовое кровотечение;
кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из десен;
кровь в моче (гематурия);
закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кожный зуд;
кровоизлияния в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);
кашель с мокротой и примесью крови (кровохарканье);
наличие крови в кале;
межменструальное вагинальное кровотечение, кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов (урогенитальные кровотечения);
положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;
травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

кровотечение из дыхательных путей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Апиксабан-СЗ больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Апиксабан-СЗ. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке увеличивается риск развития кровотечений. Для уменьшения всасывания лекарства в желудочно-кишечном тракте примите активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Апиксабан-СЗ

Примите пропущенную дозу как можно скорее, в дальнейшем продолжайте приём препарата 2 раза в сутки в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Апиксабан-СЗ

Ваше состояние может ухудшиться, так как повышается риск образования тромба. Не прекращайте приём препарата Апиксабан-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. Избегайте перерывов в лечении.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Апиксабан-СЗ может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Апиксабан-СЗ.

Особенно важно сообщить, если Вы принимаете:

кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол (для лечения грибковых инфекций);
ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
дилтиазем, атенолол (для лечения при повышенном артериальном давлении и нарушении сердечного ритма);
напроксен (оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие);
кларитромицин, рифампицин (для лечения бактериальных инфекций);
амиодарон, верапамил, хинидин (для лечения нарушения сердечного ритма);
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения при эпилепсии, судорогах);
препараты Зверобоя продырявленного (препарат растительного происхождения для лечения депрессии);
эноксапарин, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел (для уменьшения вязкости крови), так как совместное применение с данными препаратами может повышать риск кровотечения;
дипиридамол, декстран и сульфинпиразон (для предотвращения образования тромбов);
фамотидин (для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);
активированный уголь, так как он уменьшает действие апиксабана (см. раздел 3).

Особые указания:

Препарат Апиксабан-СЗ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

Препарат Апиксабан-СЗ содержит краситель солнечный закат жёлтый Е 110

Препарат содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Апиксабан-СЗ не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг.

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C.

Измельчённые таблетки

Лекарственное вещество в измельчённых таблетках препарата Апиксабан-СЗ сохраняет стабильность в воде, 5 % водном растворе декстрозы, яблочном соке и яблочном пюре до 4 часов.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009650)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-04-08

Дата окончания действия:2030-04-08

Владелец Регистрационного удостоверения:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Производитель:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Представительство:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Дата обновления информации: 2025-05-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Апиксабан-СЗ (Apixaban-SZ)