Арикстра - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Каждый шприц (0,3 мл раствора препарата) содержит 1,5 мг фондапаринукса натрия. Каждый шприц (0,5 мл раствора препарата) содержит 2,5 мг фондапаринукса натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия гидроксид (в виде 0,005 М раствора), хлороводородная кислота (в виде 0,01 М раствора), вода для инъекций.

Препарат Арикстра содержит натрий (см. раздел 2 "Препарат Арикстра содержит натрий").

Описание:

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный раствор.

Характеристика препарата:

Препарат Арикстра содержит действующее вещество фондапаринукс натрия.

Препарат Арикстра относится к антитромботическим средствам, то есть средствам, применяемым для лечения заболеваний, вызванных образованием тромбов (сгустков крови) в кровеносных сосудах.

Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; другие антитромботические средства

АТХ:

B01AX05 Фондапаринукс

Механизм действия:

Фондапаринукс натрия блокирует фактор свертывания Ха - вещество, участвующее в образовании тромбов (сгустков крови) в кровеносных сосудах. Таким образом фондапаринукс натрия предотвращает образование тромбов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Показания:

Препарат Арикстра применяется у взрослых в возрасте от 17 лет для:

профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся "большим" ортопедическим операциям нижних конечностей
профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости, при наличии высокого риска тромбоэмболических осложнений.
Профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов нехирургического профиля при наличии факторов высокого риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания.
лечения острого коронарного синдрома.
лечения острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Арикстра:

Если у Вас аллергия на фондапаринукс натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Если у Вас большое (серьезное) кровотечение.
Если у Вас острый бактериальный эндокардит - инфекция сердца.
Если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

С осторожностью:

Перед применением препарата Арикстра проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Арикстра предназначен только для подкожного применения.

Не применять внутримышечно!

До введения препарата Арикстра обязательно сообщите лечащему врачу:

если Вы старше 60 лет;
если Ваша масса тела менее 50 кг;
если у Вас есть нарушения функции почек:
если у Вас есть нарушения функции печени;
если ранее у Вас наблюдалась гепарин-индуцированная тромбоцитопения;
если у Вас аллергия на латекс.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Накопленные к настоящему времени данные о применении препарата Арикстра у беременных недостаточны, поэтому препарат Арикстра не применяется у беременных, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Не следует применять препарат Арикстра, если Вы кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений обратитесь к лечащему врачу.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемые дозы препарата Арикстра составляют 2,5 мг и 1,5 мг один раз в сутки для введения путем подкожной инъекции.

Путь и способ введения

Препарат Арикстра предназначен только для подкожного применения.

Не применять внутримышечно!

Препарат следует попеременно вводить в левую и правую переднебоковые поверхности живота. Не удаляйте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией во избежание потери препарата. Вводите иглу на всю ее длину перпендикулярно кожной складке, зажатой между пальцами, не разжимая ее до окончания введения препарата.

Подробная инструкция по технике введения препарата Арикстра находится в конце данного листка-вкладыша.

Препарат Арикстра предназначен для применения только под контролем врача.

Продолжительность терапии

Продолжайте лечение препаратом Арикстра так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Инструкция по использованию препарата:

Инструкция по применению

Препарат Арикстра предназначен только для подкожного применения.

Не вводить внутримышечно!

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Предохранитель иглы.
Поршень.
Держатель.
Защитный корпус.

Техника подкожного введения

1. Тщательно вымойте руки с водой и мылом и высушите полотенцем.

2. Извлеките предварительно заполненный шприц из пачки и проверьте, что:

срок годности препарата не истек;
шприц не был вскрыт и не поврежден.

3. Примите положение "сидя" или "лежа".

Выберите место в нижней части живота, исключая область примерно 5 см вокруг пупка (рисунок 1).

4. Предпочтительно вводить препарат в правую и левую стороны передней брюшной стенки поочередно (это поможет уменьшить дискомфорт в месте инъекции). Допускается введение в бедро.

5. Обработайте место инъекции тампоном, смоченным спиртом.

6. Снимите защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии от тела шприца.

Примечание: не прикасайтесь к игле после снятия колпачка и не допускайте контакта открытой иглы с любыми поверхностями.

Допускается наличие пузырьков воздуха, не следует удалять их из шприца перед инъекцией.

7. Держите шприц крепко. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, на всю длину в зажатую складку кожи, которую необходимо удерживать большим и указательным пальцами до окончания введения раствора. Затем аккуратно извлеките иглу. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

8. После выполнения инъекции на использованный шприц устанавливается автоматическая система защиты иглы со слышимым щелчком, обозначающим фиксацию защитного корпуса.

После этого шприц может быть подвергнут утилизации в соответствии с обычной процедурой удаления медицинских отходов.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Арикстра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие признаки серьезных нежелательных реакций:

кровотечения (носовое, из желудочно-кишечного тракта, кровохарканье, гематурия, гематома), нарушение свертывания крови;
аллергические реакции: затрудненное дыхание, отек и покраснение кожи и слизистых, сыпь, зуд, снижение артериального давления (ангионевротический отек, анафилактоидная / анафилактическая реакция);
нарастающая головная боль, головокружение, сонливость, вестибулярное расстройство, боль в животе, тревога, спутанное сознание, нарушение работы желудочно-кишечного тракта (диспепсия), гастрит, запор, диарея.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Арикстра:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

послеоперационное кровотечение;
анемия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

тошнота;
рвота;
красно-фиолетовые пятна на коже (пурпура);
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитемия);
изменение формы тромбоцитов (аномалии тромбоцитов).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

инфицирование послеоперационной раны;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
снижение уровня артериального давления (гипотензия);
одышка, кашель;
увеличение уровня билирубина крови (билирубинемия);
боли за грудиной;
слабость;
приливы;
боль в ногах;
отек половых органов;
покраснение лица;
обморочное состояние.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

http://roszdravnadzor.gov.ru.

Республика Казахстан:

"Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: 8 (7172) 235-135

Эл. почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz

Республика Беларусь:

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: + 375 (17) 242-00-29

Факс: + 375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.rceth.by

Республика Армения:

"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна" АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Эл. почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.pharm.am

Передозировка:

Если Вы применили препарата Арикстра больше, чем следовало

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом как можно скорее, поскольку это может привести к повышению риска развития кровотечения. При кровотечении, связанном с передозировкой, необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение, включающее: хирургическое, переливание крови или свежезамороженной плазмы, плазмаферез.

Если Вы забыли применить препарат Арикстра

Если Вы пропустили дозу препарата Арикстра, сделайте инъекцию сразу, как только вспомнили об этом. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Арикстра

Не прекращайте применение препарата Арикстра без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

Самостоятельное прекращение лечения может привести к повышенному риску образования тромбов в венах ног или легких.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействий между препаратом Арикстра и пероральными антикоагулянтами (варфарином), ингибиторами тромбоцитов (ацетилсалициловой кислотой), нестероидными противовоспалительными препаратами (пироксикамом) и сердечными гликозидами (дигоксином) не наблюдалось.

Особые указания:

Стентирование и риск тромбоза проводника

Не рекомендуется использовать фондапаринукс натрия до и во время стентирования при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда из-за повышенного риска тромбообразования в проводниковом катетере.

Лечение тромбоза подкожных вен (тромбофлебит)

Не следует применять одновременно с препаратом Арикстра для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений препараты, увеличивающие риск кровотечений. До начала лечения необходимо подтвердить наличие тромбоза поверхностных вен, а сопутствующий тромбоз глубоких вен (ТГВ) должен быть исключен с помощью компрессионного УЗИ или другого объективного метода обследования.

Спинальная/эпидуральная анестезия (наркоз)

При применении препарата Арикстра во время проведения спинальной/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции, при проведении серьезных ортопедических операций нельзя исключить возможность кровотечения в месте введения анестетика, которые могут приводить к длительному или постоянному параличу. Риск этих редких явлений повышается при применении эпидуральных катетеров после операции или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.

Пожилой возраст

Сообщите лечащему врачу, если Вы старше 60 лет. У пациентов старше 60 лет функция почек снижается, поэтому фондапаринукс натрия может медленнее выводиться, что может повышать риск кровотечений.

Низкая масса тела

Если Ваша масса тела менее 50 кг, сообщите об этом лечащему врачу. Препарат Арикстра медленнее выводится из организма при уменьшении массы тела. Пациенты с массой тела менее 50 кг подвержены риску кровотечения.

Нарушение функции почек

Если у Вас имеются нарушения функции почек, сообщите об этом лечащему врачу. Фондапаринукс натрия, в основном, выводится почками.

Нарушения функции печени

Если у Вас есть нарушения функции печени, сообщите об этом лечащему врачу. Риск кровотечения повышается при тяжелых формах поражения печени в связи с дефицитом факторов свертывающей системы крови.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Были получены редкие сообщения о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении (снижения уровня тромбоцитов, вызванного введением антитромботических препаратов) при применении фондапаринукса натрия. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее наблюдалась гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Аллергия на латекс

Сообщите лечащему врачу, если у Вас аллергия на латекс, так как основание иглы шприца может содержать сухой натуральный латекс.

При появлении сомнений обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Применение препарата Арикстра у детей в возрасте до 17 лет не изучалось.

Препарат Арикстра содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и подкожного введения 1.5 мг/0.3 мл, 2.5 мг/0.5 мл.

Упаковка:

По 0,3 мл или 0,5 мл препарата в шприц из нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл, закрытый поршнем-пробкой из хлорбутилового эластомера и снабженный автоматической системой безопасности.

По 5 шприцев в пластиковый поддон. По 2 поддона в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат Арикстра при температуре не выше 25°С. Не замораживайте.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009198)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

АСПЕН ФАРМА ТРЕЙДИНГ ЛИМИТЕД Ирландия

Производитель:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE Франция

Представительство:

АСПЕН ХЭЛС ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-04-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Арикстра (Arixtra)