Дайвонекc - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетат 65 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода очищенная 26 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.

Описание:

Полупрозрачная мазь от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противопсориатические средства; противопсориатические средства для наружного применения; другие противопсориатические средства для наружного применения

АТХ:

D05AX02 Кальципотриол

Фармакодинамика:

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика:

Всасывание

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5 % от дозы.

Метаболизм

Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения очень короткий.

Показания:

Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или глюкокортикостероидами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кальципотриолу и любым вспомогательным компонентам препарата;
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность применения кальципотриола во время беременности не установлена. При пероральном приеме кальципотриола у животных была отмечена репродуктивная токсичность. Кальципотриол не должен применяться во время беременности за исключением случаев острой необходимости.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Дайвонекс^® кормящим грудью женщинам.

Фертильность:

Исследования показали, что при пероральном приеме кальципотриола у крыс не было выявлено ухудшения фертильности, вне зависимости от мужского или женского пола.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослые

Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.

Комбинированное применение мази с глюкокортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь – утром, глюкокортикостероид – вечером.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.

Дети

В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.

В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.

Побочные эффекты:

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

Были отмечены системные НЛР такие как гиперкальциемия и гиперкальциурия. Риск развития данных НЛР увеличивается, если рекомендуемая суточная доза превышена.

НЛР классифицированы в соответствии с MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. Внутри каждой группы НЛР представлены в порядке уменьшения серьезности реакции.

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 - <1/10)

Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Очень редко (<1/10,000)

Инфекции и инвазии:

Нечасто: фолликулит

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, отек лица, периорбитальный отек, ангионевротический отек)

Нарушения метаболизма и питания:

Редко: гиперкальциемия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: обострение течения псориаза, контактный дерматит, эритема, шелушение кожи, чувство жжения кожи, раздражения кожи, зуд, экзема, периоральный дерматит

Нечасто: сыпь*, сухость кожи

Редко: фоточувствительные реакции, отек кожи, крапивница, себорейный дерматит

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: гиперкальциурия

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: боль на месте аппликации

Нечасто: пигментация на месте аппликации

* Различные типы кожных реакций такие как, эритематозная сыпь, макуло-папулезная сыпь, кореподобная сыпь, папулезная сыпь и пустулезная сыпь включены на основании сообщений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Взаимодействие:

Дайвонекс^® нельзя применять вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Особые указания:

Влияние на метаболизм кальция

Развитие гиперкальциемии возможно в связи с содержанием кальципотриола в препарате Дайвонекс^®. Уровень сывороточного кальция нормализуется сразу после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален, если максимальная недельная доза препарата Дайвонекс^® не превышена.

Местные НЛР

Препарат Дайвонекс^® не должен наноситься на лицо.

Пациенту должно быть разъяснено правильное применение препарата Дайвонекс^® во избежание случайного попадания препарата на лицо или в глаза. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.

Препарат Дайвонекс^® следует применять с осторожностью на кожных складках, так как это может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Воздействие ультрафиолетового излучения

Во время лечения препаратом Дайвонекс^® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА – фототерапией, а также с лечением с УФ – светом, если врач считает, что потенциальная польза превышает возможный риск.

Неустановленная эффективность

Из-за отсутствия достаточных данных препарат Дайвонекс^® не следует применять при лечении каплевидного, эритродермического и пустулезного псориаза.

Нежелательные реакции на вспомогательные вещества

Препарат Дайвонекс^® содержит вспомогательное вещество пропиленгликоль, которое может вызывать раздражение кожи. Во время лечения препаратом Дайвонекс^® не следует применять окклюзионные повязки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 0,005 %.

Упаковка:

По 30 г или 100 г препарата в алюминиевую тубу, лакированную изнутри, с за-щитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 ℃.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года, после вскрытия тубы – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(010372)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-05-30

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЛЕО ФАРМА А/С Дания

Производитель:

ЛЕО ЛЭБОРАТОРИС ЛИМИТЕД Ирландия

Представительство:

ЛЕО ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Дайвонекc® (Daivonex)