Подобно всем лекарственным препаратам препарат Экоклав Диспертаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- зудящая кожная сыпь по типу волдырей (крапивница).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит), которое может проявляться в виде приподнятых над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы;
- лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
- припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
- боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса).
Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб®.
Воспаление толстого кишечника (антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой.
Не принимайте самостоятельно препараты от поноса (диареи) без консультации с врачом.
Синдром лекарственного энтероколита (DIES)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
О случаях лекарственного энтероколита чаще всего сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это особая форма аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1-4 ч после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, отсутствие энергии и сонливость (летаргия), диарею и низкое кровяное давление.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Частота неизвестна:
Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.
Серьезные кожные реакции
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру - многоформная эритема).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и форма с более обширным отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
- красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП));
- гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром).
Если вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб®.
Нарушения со стороны печени
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
При применении препарата Экоклав Диспертаб® возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз (гепатит и холестатическая желтуха).
Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Экоклав Диспертаб®
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- жидкий стул (у взрослых).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, особенно при приеме высоких доз;
- рвота;
- жидкий стул (у детей);
- молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожная сыпь, зуд;
- нарушение пищеварения;
- головокружение;
- головная боль;
- повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью (повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- снижение числа тромбоцитов - клеток, участвующих в процессе свертывания крови (обратимая тромбоцитопения);
- снижение числа лейкоцитов, в т.ч. нейтрофилов (обратимая лейкопения, в том числе нейтропения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
- воспаление печени (гепатит);
- воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит);
- увеличение времени, необходимого для свертывания крови (удлинение времени кровотечения и протромбинового времени);
- гиперактивность;
- судороги (у пациентов, получающих препарат Экоклав Диспертаб® в высоких дозах или имеющих проблемы с почками);
- бессонница;
- возбуждение;
- тревога;
- изменение поведения;
- черный язык, выглядящий как волосатый;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
- сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз);
- увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- снижение количества гемоглобина в крови (анемия);
- повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
- увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
- выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
- снижение числа эритроцитов в крови в связи с их быстрым разрушением (гемолитическая анемия);
- появление крови в моче (гематурия);
- появление кристаллов в моче (кристаллурия), приводящее к острой почечной недостаточности.
Частота неизвестна:
- избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.
Обратитесь к лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при возникновении других нежелательных реакций, не указанных в листке-вкладыше.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.