Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амоксиклав® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас или у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, быть кольцевидной или мишенеподобной (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру) (многоформная эритема).
Очень редко (могут возникать у более чем 1 человека из 10 000):
- аллергическая реакция, которая может привести к развитию инфаркта миокарда, и проявляться сильными болями за грудиной, отдающими в плечо, шею или челюсть, выраженной слабостью или холодным потом (синдром Коуниса);
- антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) - воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой;
- воспаление кишечника, развившееся вследствие аллергической реакции (синдром лекарственного энтероколита (DIES));
- красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, верхней части внутренней поверхности бедра, подмышечных впадинах, шее (симметричная лекарственно-опосредованная интертригинозная и флексоральная экзантема (SDRIFE)).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма с обширным отслоением кожи (более чем на 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
- красная, отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (экзантематозный пустулез);
- лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) проявляется в виде гриппоподобных симптомов с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающихся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени;
- воспаление кровеносных сосудов, которое может проявляться в виде возвышающихся над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы (аллергический васкулит);
- лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
- припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- аллергические реакции (анафилактические реакции);
- окрашивание кожи, слизистых оболочек и белков глаз в желтый цвет, вызванное повышением в крови уровня одного из главных компонентов желчи (билирубина), который вырабатывается в печени (холестатическая желтуха).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амоксиклав®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- понос (диарея) у взрослых.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- молочница (кандидоз) слизистых оболочек или кожных складок;
- понос (диарея) у детей;
- тошнота;
- рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение;
- головная боль;
- нарушение пищеварения;
- умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ и/или АЛТ));
- сыпь;
- зуд;
- крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- обратимое снижение количества лейкоцитов в крови (в том числе нейтрофилов) (обратимая лейкопения, включая нейтропению);
- обратимое снижение количества тромбоцитов в крови (обратимая тромбоцитопения).
Очень редко (могут возникать у более чем 1 человека из 10 000):
- черный «волосатый» язык;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) (обратимый агранулоцитоз);
- преждевременное разрушение красных клеток (эритроцитов) (обратимая гемолитическая анемия);
- удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
- обратимая гиперактивность;
- воспаление мозговых оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
- судороги (могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата);
- воспаление печени (гепатит);
- воспаление почечных канальцев и окружающих тканей (интерстициальный нефрит);
- повышение содержания в моче кристаллических солевых остатков (кристаллурия), которое может приводить к острому нарушению функции почек (острая почечная недостаточность);
- избыточный рост нечувствительных микроорганизмов;
- аутоиммунное заболевание кожи с образованием пузырей под верхним слоем кожи (линейный IgA-зависимый буллезный дерматоз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86
Факс: +996 312 21 05 08
E-mail: pharm@dlsmi.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
E-mail: info@ampra.am; vigilance@pharm.am
www.pharm.am.