Элтромбопаг ПСК - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Пленочная оболочка: пленочное покрытие Опадрай белый YS-1-7706-G (гипромеллоза 3 cps, гипромеллоза 6 cps, титана диоксид Е171, макрогол, полисорбат 80).

Элтромбопаг ПСК, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 миллиграмм элтромбопага (в виде элтромбопага оламина).

Пленочная оболочка: пленочное покрытие Опадрай коричневый 03B26716 (гипромеллоза 2910, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172, макрогол, краситель железа оксид красный Е172).

Описание:

Элтромбопаг ПСК, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с фаской. Поверхность таблетки гладкая. На изломе цвет таблеток от коричневого до темно-красного. Допускается наличие белых вкраплений.

Элтромбопаг ПСК, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые двояковыпуклые с фаской. Поверхность таблетки гладкая. На изломе цвет таблеток от коричневого до темно-красного. Допускается наличие белых вкраплений.

Характеристика препарата:

Препарат Элтромбопаг ПСК содержит действующее вещество элтромбопаг и представляет собой стимулятор процесса образования, развития и созревания клеток крови (гемопоэза). Элтромбопаг применяется для лечения заболевания, когда иммунная система вырабатывает антитела против собственных тромбоцитов человека и разрушает их (иммунной тромбоцитопении), заболевания, поражающего клетки костного мозга, из которых развиваются зрелые клетки крови, что приводит к снижению числа эритроцитов, лейкоцитов и/или тромбоцитов (тяжелой апластической анемии), а также показан пациентам с хроническим вирусным гепатитом С.

Фармакотерапевтическая группа:Гемостатические средства; витамин K и другие гемостатические средства; другие гемостатические средства системного действия

АТХ:

B02BX05 Элтромбопаг

Показания:

Препарат Элтромбопаг ПСК показан к применению:

пациентам в возрасте от 3 лет при иммунной тромбоцитопении, длящейся 6 и более месяцев с момента постановки диагноза, у которых отмечался недостаточный ответ на предшествующую терапию (например, глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон), особыми белками, которые участвуют в иммунном ответе (иммуноглобулинами)) с целью уменьшения риска кровотечений;
пациентам в возрасте старше 18 лет с вирусным воспалением печени (хроническим вирусным гепатитом C) с целью обеспечения возможности проведения или оптимизации проводимой противовирусной терапии, включающей препараты интерферона;
в составе терапии первой линии в комбинации со стандартной иммуносупрессивной терапией у пациентов с тяжелой апластической анемией в возрасте 3 лет и старше;
для лечения пациентов в возрасте старше 18 лет с тяжелой апластической анемией, у которых не был достигнут достаточный ответ на иммуносупрессивную терапию.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Элтромбопаг ПСК:

если у Вас аллергия на элтромбопаг или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас есть один из видов рака, при котором незрелые клетки крови в костном мозге не созревают, не становятся здоровыми клетками крови и поэтому неспособны выполнять свои функции (миелодиспластический синдром) (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов);
если Вы беременны и/или кормите грудью.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Элтромбопаг ПСК во время беременности, если только Вам не назначил его Ваш врач, зная о Вашей беременности. Используйте надежную контрацепцию во время приема препарата, чтобы предотвратить возможную беременность. Если Вы забеременели во время приема препарата, сообщите об этом врачу.

Не принимайте препарат Элтромбопаг ПСК во время грудного вскармливания, либо отмените грудное вскармливание. В противном случае препарат может навредить Вашему ребенку.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Элтромбопаг ПСК в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования препарата Элтромбопаг ПСК подбирают индивидуально на основании количества тромбоцитов.

Пациенты с хронической иммунной тромбоцитопенией

Для достижения и поддержания количества тромбоцитов не менее 50 000 в микролитре применяют минимальную эффективную дозу препарата Элтромбопаг ПСК. Подбор дозы проводят, основываясь на изменении количества тромбоцитов.

Рекомендованная начальная доза препарата Элтромбопаг ПСК составляет 50 мг 1 раз в сутки.

У взрослых и детей в возрасте 6-17 лет восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Элтромбопаг ПСК следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Начальная доза для детей 3-5 лет составляет 25 мг 1 раз в сутки. Для пациентов восточной и юго-восточной азиатской расы в возрасте 3-5 лет лечение препаратом Элтромбопаг ПСК следует также начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Мониторинг и коррекция дозы. После начала терапии следует корректировать дозу препарата для поддержания количества тромбоцитов на уровне не менее 50 000 в микролитре для уменьшения риска кровотечения. Не следует превышать дозу 75 мг в сутки. При медицинской необходимости во время терапии препаратом Элтромбопаг ПСК следует корректировать режим дозирования одновременно применяемых препаратов, чтобы избежать чрезмерного увеличения количества тромбоцитов.

Отмена препарата у взрослых и детей старше 3 лет. Лечение препаратом следует прекратить, если количество тромбоцитов не увеличивается до значения, достаточного для уменьшения риска кровотечений, после 4 недель терапии препаратом в дозе 75 мг в сутки. После отмены необходимо отслеживать свое состояние.

Пациенты с хроническим вирусным гепатитом C, сопровождающимся тромбоцитопенией

Для поддержания и достижения необходимого количества тромбоцитов применяют минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для начала и оптимизации противовирусной терапии. Подбор дозы основан на изменении количества тромбоцитов. Начальная доза препарата Элтромбопаг ПСК составляет 25 мг 1 раз в сутки.

Мониторинг и коррекция дозы. Дозу препарата Элтромбопаг ПСК увеличивают с «шагом» 25 мг в сутки каждые 2 недели до достижения количества тромбоцитов, оптимального для начала противовирусной терапии. Перед началом противовирусной терапии необходимо контролировать количество тромбоцитов еженедельно. В момент начала противовирусной терапии количество тромбоцитов может резко уменьшаться, при этом следует избегать немедленной коррекции дозы препарата Элтромбопаг ПСК. Во время противовирусной терапии необходимо корректировать дозу препарата Элтромбопаг ПСК таким образом, чтобы избежать снижения дозы пэгинтерферона (применяется для лечения инфекционного гепатита C) в связи с возможным уменьшением количества тромбоцитов, что может увеличивать риск кровотечения. В дальнейшем следует ежемесячно контролировать показатели общеклинического анализа крови, включая определение количества тромбоцитов и мазок периферической крови.

Не следует превышать дозу 100 мг в сутки.

Отмена препарата. У пациентов с вирусным гепатитом C генотипа (генотип - совокупность генетической информации, закодированной в генах клетки или организма) 1/4/6, независимо от решения о продолжении терапии интерферонами, следует рассмотреть отмену препарата Элтромбопаг ПСК в случае, если эффект от лечения противовирусными препаратами не достигнут на 12-ой неделе.

Следует прекратить лечение препаратом Элтромбопаг ПСК, если после 24-недельной терапии обнаружена рибонуклеиновая кислота (РНК) вируса гепатита C.

Следует прекратить применение препарата Элтромбопаг ПСК в случае чрезмерного увеличения количества тромбоцитов, или при клинически значимых отклонениях функциональных проб печени от нормы.

Первая линия терапии тяжелой апластической анемии

Терапию препаратом Элтромбопаг ПСК следует назначать одновременно со стандартной иммуносупрессивной терапией.

Недопустимо превышение начальной дозы препарата Элтромбопаг ПСК.

Рекомендуемая начальная доза препарата Элтромбопаг ПСК у взрослых и детей в возрасте 12-17 лет составляет 150 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. У взрослых и детей в возрасте 12-17 лет восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Элтромбопаг ПСК следует начинать с дозы 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

У детей в возрасте 6-11 лет рекомендуемая начальная доза препарата Элтромбопаг ПСК составляет 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. У детей в возрасте 6-11 лет восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Элтромбопаг ПСК следует начинать с дозы 75 мг 1 раз в 2 дня в течение 6 месяцев.

У детей в возрасте 3-5 лет рекомендуемая начальная доза препарата Элтромбопаг ПСК составляет 2,5 мг/кг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. У детей в возрасте 3-5 лет восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Элтромбопаг ПСК следует начинать с дозы 1,25 мг/кг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев в случае, если вес пациента составляет ≥ 20 кг.

В случае если вес пациента составляет от 10 до 20 кг, следует начинать терапию препаратом Элтромбопаг ПСК с дозы 25 мг 1 раз в двое суток в течение 6 месяцев.

Мониторинг и коррекция дозы. Анализ показателей системы крови (гематологических показателей) и исследования функции печени должны проводиться регулярно на протяжении всего курса терапии препаратом Элтромбопаг ПСК; коррекцию дозы препарата следует проводить на основании количества тромбоцитов.

Отмена препарата. Общая продолжительность приема препарата Элтромбопаг ПСК составляет 6 месяцев. Чрезмерное увеличение количества тромбоцитов и развитие определённых нежелательных явлений также требуют прекращения приема препарата Элтромбопаг ПСК. По всем возникающим вопросам следует консультироваться с лечащим врачом.

Пациенты с рефрактерной тяжелой апластической анемией

Первоначальный режим дозирования. Начальная доза препарата Элтромбопаг ПСК составляет 50 мг 1 раз в сутки. У пациентов восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Элтромбопаг ПСК следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Мониторинг и коррекция дозы. Для достижения гематологического ответа требуется коррекция дозы, как правило, до 150 мг, для чего может потребоваться до 16 недель с момента начала лечения препаратом.

Отмена препарата. В случае отсутствия гематологического ответа после 16 недель лечения терапию препаратом Элтромбопаг ПСК следует отменить.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Препарат Элтромбопаг ПСК следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 4 часа после приема таких продуктов как антациды, молочные продукты или минеральные добавки, содержащие поливалентные катионы (например, катионы алюминия, кальция, железа, магния, селена и цинка).

Таблетки препарата можно принимать с пищей, содержащей небольшое количество кальция (менее 50 мг) или предпочтительно не содержащей кальций.

Продолжительность терапии

Продолжайте прием препарата Элтромбопаг ПСК столько, сколько назначил Ваш врач. Врач будет регулярно наблюдать за Вашим состоянием, чтобы убедиться в том, что лечение обеспечивает желаемый эффект.

Если у Вас возникли вопросы по поводу длительности применения препарата Элтромбопаг ПСК, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Элтромбопаг ПСК

Если Вы забыли принять препарат Элтромбопаг ПСК, примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Обратитесь к лечащему врачу за консультацией.

Если Вы прекратили прием препарата Элтромбопаг ПСК

Не прекращайте принимать препарат Элтромбопаг ПСК, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач. Если Вы не принимали препарат больше 3 дней, не принимайте следующую дозу, пока не сообщите Вашему врачу об этом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Элтромбопаг ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

К некоторым наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям относятся понос (диарея), тошнота, рвота, воспаление глотки (фарингит), катаракта, кожная сыпь, облысение, боли в спине, боли в мышцах.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, прекратите прием этого препарата и немедленно сообщите о них врачу.

Нежелательные реакции у взрослых с хронической иммунной тромбоцитопенией

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными

ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Элтромбопаг ПСК и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли нижеперечисленные нежелательные реакции. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кровяной сгусток (закупорки сосудов сгустками крови (тромбами) (тромбоэмболические явления));
повреждение мелких кровеносных сосудов почки, приводящее к потере почечной функции (тромботическая микроангиопатия с острой почечной недостаточностью).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

потеря функции печени в связи с нежелательной реакцией на препарат Элтромбопаг ПСК (лекарственное поражение печени).

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции включают перечисленные ниже. Если эти нежелательные реакции усугубляются, сообщите Вашему врачу.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

понос (диарея);
тошнота;
повышение активности фермента аланинаминотрансферазы;
боль в спине.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

фарингит;
катаракта;
рвота;
повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
повышение активности фермента аспартатаминотрансферазы;
облысение;
кожная сыпь;
костно-мышечная боль;
боль в мышцах (миалгия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сухость слизистой оболочки полости рта.

Нежелательные реакции у детей с иммунной тромбоцитопенией

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

инфекции верхних дыхательных путей;
воспаление носовой полости и глотки (назофарингит);
кашель;
боль в животе (абдоминальная боль);
лихорадка.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

боль в области, расположенной в задней части рта (ротоглотке);
обильные выделения из носа (ринорея);
зубная боль.

Нежелательные реакции у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными

ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Элтромбопаг ПСК и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, если у Вас возникли нижеперечисленные нежелательные реакции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

потеря функции печени в связи с нежелательной реакцией на препарат Элтромбопаг ПСК (лекарственное поражение печени);
кровяной сгусток (тромбоэмболические явления, включая закупорку (тромбоз) вен, которые собирают кровь от всего желудочно-кишечного тракта (портальных вен)).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

печеночная недостаточность (серьезное нарушение функции печени).

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина крови (анемия);
снижение аппетита;
головная боль;
кашель;
тошнота;
диарея;
кожный зуд;
миалгия;
повышенная утомляемость;
лихорадка;
озноб;
бессилие (астения);
симптомы гриппа (гриппоподобный синдром).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

катаракта;
гипербилирубинемия;
облысение;
кожная сыпь;
отек.

Нежелательные реакции у пациентов с тяжелой апластической анемией, не получавших ранее программную иммуносупрессивную терапию

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

повышение активности фермента аланинаминотрансферазы;
повышение активности аспартатаминотрансферазы;
увеличение билирубина в крови (включая желтушность белочных оболочек глаза (склер)).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота;

диарея;
абдоминальная боль;
кожная сыпь;
нарушение окраски кожи (дисхромия кожи, включая гиперпигментацию).

Нежелательные реакции у пациентов с рефрактерной тяжелой апластической анемией

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

бессонница;
головная боль;
головокружение;
боль в ротоглотке;
кашель;
ринорея;
тошнота;
диарея;
абдоминальная боль;
повышение активности трансаминаз;
боль в суставах (артралгия);
боль в конечностях;
мышечный спазм;
повышенная утомляемость;
лихорадка;
озноб.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

катаракта;
гипербилирубинемия;
кожная сыпь;
тяжелое инфекционное поражение кожи (эксфолиативный дерматит);
воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема).

Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.

Сайт: https ://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Факс: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Элтромбопаг ПСК больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или кто-то другой употребил Ваше лекарство, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в больницу, взяв с собой упаковку препарата, поскольку в этом случае может потребоваться медицинская помощь. При передозировке отмечались: нераспространенная сыпь, замедление сердцебиения (транзиторная брадикардия), утомляемость и повышение активности ферментов аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

В случаях бессимптомно протекающей передозировки рекомендуется не применять препарат Элтромбопаг ПСК в течение последующих 24 часов.

Следует рассмотреть вопрос о приеме внутрь препаратов, содержащих катионы металлов, например, кальция, алюминия или магния, для уменьшения всасывания элтромбопага.

Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов. Лечение элтромбопагом возобновляют в соответствии с рекомендациями по режиму дозирования.

Взаимодействие:

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту, так как они могут взаимодействовать с препаратом Элтромбопаг ПСК.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

Антацидные препараты для лечения несварения, изжоги или язвы желудка (см. также раздел 3 листка-вкладыша).
Препараты, называемые статинами, которые используются для снижения холестерина.
Циклоспорин (иммунодепрессант), применяемый при трансплантации или при заболеваниях, когда иммунитет атакует собственный организм (иммунных заболеваниях).
Препараты или продукты, содержащие алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк, например, витамины, минеральные добавки или молочные продукты.
Некоторые препараты для лечения инфекции, вызванной вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие, как комбинация лопинавира с ритонавиром.
Препараты для лечения рака, такие как метотрексат и топотекан.

Препарат Элтромбопаг ПСК и пищевые продукты и напитки

Не принимайте препарат Элтромбопаг ПСК с молочными продуктами или напитками, так как кальций, содержащийся в данных продуктах, влияет на всасываемость данного лекарства.

Более подробная информация представлена в разделе 3 листка-вкладыша.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача. Некоторые из этих препаратов нельзя принимать с препаратом Элтромбопаг ПСК, дозу других необходимо корректировать, или Вам понадобится изменить время приема таких препаратов. Врач оценит все препараты, которые Вы принимаете, и при необходимости порекомендует подходящую замену.

Если Вы принимаете глюкокортикостероиды, даназол (синтетический стероидный гормон) и/или азатиоприн (мощный иммуносупрессивный препарат), возможно, понадобится снизить их дозу или прекратить их прием во время лечения препаратом Элтромбопаг ПСК. Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже принимаете препарат Элтромбопаг ПСК, и во время лечения препаратом Элтромбопаг ПСК Вам выписан новый лекарственный препарат.

Особые указания:

Перед приемом препарата Элтромбопаг ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения или во время применения препарата Элтромбопаг ПСК:

если у Вас проблемы с печенью. Люди с низким количеством тромбоцитов и тяжелым длительным (хроническим) заболеванием печени более подвержены риску развития нежелательных реакций, включая жизнеугрожающее поражение печени и кровяные сгустки. Если Ваш врач посчитает, что польза от лечения препаратом Элтромбопаг ПСК превышает риски, Вас будут тщательно наблюдать во время лечения;
если у Вас повышен риск образования кровяных сгустков в венах или артериях, или Вы знаете, что в Вашей семье есть предрасположенность к образованию кровяных сгустков;
если у Вас тяжелое хроническое заболевание печени.

Если что-либо из вышеперечисленного применимо к Вам, скажите об этом Вашему врачу перед началом лечения. Вы не должны принимать препарат Элтромбопаг ПСК, помимо тех случаев, когда Ваш врач посчитает, что польза превышает риск образования кровяных сгустков:

если у Вас есть катаракта (хрусталик Вашего глаза помутнел);
если у Вас какое-либо другое состояние крови, например, миелодиспластический синдром. Прежде чем Вы начнете прием препарата Элтромбопаг ПСК, врач назначит Вам обследование, чтобы убедиться, что у Вас нет данного заболевания.

Обследование органа зрения

Ваш врач порекомендует Вам обследование с целью исключения катаракты. В случае, если Вы не проходите плановое обследование глаз, Ваш врач назначит регулярное обследование органа зрения. В некоторых случаях возможно также обследование для обнаружения возможного кровотечения в или около сетчатки (оболочка глаза, состоящая из светочувствительных клеток).

Вам потребуется проведение регулярных анализов

Перед тем, как Вы начнете принимать препарат Элтромбопаг ПСК, Ваш лечащий врач назначит Вам проведение анализа крови, чтобы оценить количество кровяных клеток, включая тромбоциты. Такие анализы будут проводиться регулярно на протяжении всего времени, пока Вы принимаете препарат.

Анализ крови для оценки функции печени

Препарат Элтромбопаг ПСК может вызывать изменения в анализе крови, которые могут быть признаками повреждения печени - увеличение некоторых ферментов печени, в особенности, билирубина и аланин-/аспартатаминотрансфераз. Если Вы принимаете препарат Элтромбопаг ПСК вместе с терапией на основании препаратов интерферона для уменьшения количества тромбоцитов из-за гепатита С, некоторые проблемы с печенью могут усугубиться.

Перед началом приема препарата Элтромбопаг ПСК, а также на протяжении всего времени, пока Вы его принимаете, Вы будете сдавать анализ крови с регулярными интервалами для оценки функции печени. При чрезмерном случае появления других признаков поражения печени, Вам, возможно, понадобится прекратить прием препарата.

Анализ крови для определения количества тромбоцитов

Если Вы перестанете принимать препарат Элтромбопаг ПСК, количество тромбоцитов, вероятно, опять станет низким в течение нескольких дней. Количество тромбоцитов будет контролироваться, и врач предупредит Вас о необходимости соблюдать некоторые меры предосторожности. Очень высокое количество тромбоцитов может увеличить риск возникновения кровяных сгустков. Однако сгустки могут также формироваться при нормальном или даже низком количестве тромбоцитов. Ваш врач подберет дозу препарата таким образом, чтобы количество тромбоцитов не было слишком высоким.

Анализы для контроля костного мозга

При тяжелой апластической анемии возможно развитие другого заболевания костного мозга. Признаки изменений костного мозга могут выражаться в виде отклонений в результатах анализов крови. Во время лечения препаратом врач также может назначить анализ костного мозга.

Контроль за состоянием сердца

Ваш лечащий врач может посчитать необходимым проверить Ваше сердце и назначить электрокардиографическое исследование (ЭКГ).

Дети и подростки

Дети младше 3 лет не должны принимать таблетки препарата Элтромбопаг ПСК. Дети и подростки младше 18 лет с низким количеством тромбоцитов из-за гепатита С и дети и подростки младше 18 лет с тяжелой апластической анемией, у которых не был достигнут достаточный ответ на иммуносупрессивную терапию, не должны принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Элтромбопаг ПСК может вызвать у Вас головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут сделать Вас менее бдительными. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы не уверены в том, как препарат влияет на Вас.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ОПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной (Алю). По 4 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ОПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной (Алю). По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010367)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-05-30

Дата окончания действия:2030-05-30

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Производитель:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Представительство:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Элтромбопаг ПСК (Eltrombopag PSK)