Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энап®-Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Энап®-Н и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезная нежелательная реакция
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в том числе ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) гортани.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- почечная недостаточность;
- аллергическая реакция с покраснением кожи, образованием волдырей и зудом (крапивница);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- тяжелые кожные реакции, в том числе выраженная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, выраженный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита, пемфигуса, эритродермии) или другие реакции гиперчувствительности.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
- интенсивная боль в глазу, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота (острая закрытоугольная глаукома);
- внезапное снижение остроты зрения (близорукость) (острая миопия);
- снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Энап®-Н
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головокружение;
- нарушение зрения;
- кашель;
- тошнота;
- астения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- депрессия;
- головная боль;
- обморок;
- изменение вкуса;
- боль в груди;
- нарушение ритма сердца;
- стенокардия;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- выраженное снижение артериального давления;
- резкое снижение артериального давления при вставании/изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
- одышка;
- диарея;
- боль в животе;
- кожная сыпь;
- повышенная утомляемость;
- мышечные судороги;
- понижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
- повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови;
- обострение подагры;
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
- повышение концентрации креатинина в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия);
- снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
- бессонница;
- нервозность;
- снижение либидо;
- сонливость;
- нарушение чувствительности (парестезия);
- вертиго;
- спутанность сознания;
- шум в ушах;
- ощущение сердцебиения;
- ощущение приливов;
- выделение жидкости из носа (ринорея);
- боль в горле;
- охриплость;
- бронхиальная астма/спазм бронхов (характеризуется одышкой, кашлем);
- кишечная непроходимость;
- рвота;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- запор;
- отсутствие аппетита (анорексия);
- раздражение желудка;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- метеоризм;
- кожный зуд;
- повышенное потоотделение;
- выпадение волос (алопеция);
- боль в суставах;
- нарушение функции почек;
- определение белка в моче (протеинурия);
- импотенция;
- чувство дискомфорта;
- лихорадка;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- анемия.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- необычные сновидения, нарушение сна;
- снижение силы мышц (парез);
- спазм сосудов конечностей (синдром Рейно);
- насморк (ринит);
- образование инфильтратов в легких;
- поражение легочной ткани (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония);
- респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких;
- воспаление слизистой полости рта (стоматит/афтозные язвы), языка (глоссит);
- печеночная недостаточность;
- воспаление печени (гепатит), некроз печени;
- воспаление желчного пузыря (холецистит);
- желтуха;
- уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
- воспаление почек (интерстициальный нефрит);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в крови;
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), в том числе некоторых лейкоцитов в крови (нейтропения, агранулоцитоз);
- снижение гемоглобина и гематокрита;
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- снижение количества всех элементов крови (панцитопения);
- увеличение лимфоузлов (лимфоаденопатия);
- кровоподтеки под кожей и в слизистых, синяки (пурпура);
- заболевания, связанные с нарушением иммунитета (аутоиммунные заболевания), в том числе, обострение кожной красной волчанки.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);
- отек кишечника (интестинальный отек).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
- немеланомный рак кожи;
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Возможно развитие симптомокомплекса (частота встречаемости определена как "частота неизвестна"), который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, воспаление серозной оболочки (серозит), воспаление сосудов (васкулит), боль в мышцах (миалгию)/воспаление мышц (миозит), боль в суставах (артралгию)/воспаление суставов (артрит), положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), изменение содержания в крови эозинофилов (эозинофилию) и лейкоцитов (лейкоцитоз). Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ "Нурсаулет 2"
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна"
Тел.: +374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: +996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg