Пошаговая инструкция по самостоятельному введению препарата для взрослых пациентов
Инструкция по введению препарата включает следующие основные шаги:
1. Общая важная информация.
2. Подготовка шприца и иглы для инъекции.
3. Подготовка места инъекции.
4. Введение препарата.
5. Уничтожение материалов, использованных для проведения инъекции.
Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции
1. Общая важная информация
- Протрите рабочую поверхность и вымойте руки водой и мылом перед началом манипуляций.
- Вскройте блистер, оторвав пломбу.
- Достаньте предварительно заполненный шприц из блистерной упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватого цвета и не содержать видимых частиц.
- Отверните навинчивающуюся крышечку с предварительно заполненного шприца.
- Положите предварительно заполненный шприц на рабочую поверхность после того, как отвернете крышечку.
2. Подготовка шприца и иглы для инъекции
- Достаньте контейнер с иглой из блистера.
- Удалите защитную пленку с контейнера, как показано на рисунке (игла должна оставаться в контейнере).
- Крепко взяв шприц, содержащий бесцветный раствор препарата, аккуратно наденьте на него иглу, не вынимая ее из контейнера (см. рис. выше)
- Не вынимая иглу из контейнера, зафиксируйте шприц и иглу винтовым движением шприца.
- Достаньте иглу из контейнера, потянув за шприц. Не нажимайте за поршень.
- Шприц подготовлен к проведению инъекции.
3) Подготовка места инъекции
- Выберите место для инъекции. Это должна быть кожная складка в области передней брюшной стенки, с левой или с правой стороны, на расстоянии 5-10 см ниже пупка. Необходимо отступить не меньше, чем на 5 см от любых шрамов. Препарат не следует вводить в отечные или болезненные участки кожи, а также с кровоизлияниями или гематомами.
- Обработайте кожу тампоном со спиртовым раствором и немного подождите, чтобы кожа высохла.
4) Введение препарата
- Держите шприц в одной руке между 2 пальцами, расположив большой палец на основании поршня.
- Проверьте, что в шприце нет воздушных пузырьков, нажимая на поршень до появления первой капли раствора на кончике иглы.
- Держите шприц под углом 45-90°С к поверхности кожи с иглой, обращенной в сторону места инъекции.
- Держа шприц в одной руке, другой рукой аккуратно держите кожную складку между большим и указательным пальцами в месте, где кожа была предварительно продезинфицирована.
- Продолжая держать кожную складку, поднесите шприц к месту инъекции, быстро введите иглу в кожную складку.
- Медленно нажимая на поршень шприца и сохраняя твердость руки, введите весь раствор в кожную складку. В шприце не должно остаться жидкости.
- Вводите препарат медленно, чтобы продолжительность инъекции была примерно в течение 30 секунд.
- Отпустите кожную складку и осторожно выньте иглу.
5) Уничтожение материалов, использованных при инъекции
- Для безопасного и надежного обращения с отходами, использованные шприцы, контейнер от иглы и саму иглу поместите в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Способ применения
Пошаговая инструкция для:
- самостоятельного введения (взрослые пациенты);
- для введения препарата лицом, осуществляющим уход за пациентом, или медицинским сотрудником взрослому пациенту, подростку или ребенку в возрасте старше 2 лет (с массой тела не менее 12 кг).
Информация, необходимая для самостоятельного введения препарата
Инструкция по введению препарата включает следующие основные шаги:
1. Общая важная информация.
2.
а) Подготовка шприца для детей и подростков (2-17 лет) с массой тела 65 кг или меньше.
б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты).
3. Подготовка места инъекции.
4. Введение препарата.
5. Уничтожение материалов, использованных для проведения инъекции.
Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции
1. Общая важная информация
- Протрите рабочую поверхность и вымойте руки водой и мылом перед началом манипуляций.
- Вскройте блистер, оторвав пломбу.
- Достаньте предварительно заполненный шприц из блистерной упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватого цвета и не содержать видимых частиц.
- Отверните навинчивающуюся крышечку с предварительно заполненного шприца.
- Положите предварительно заполненный шприц на рабочую поверхность после того, как отвернете крышечку.
2. а) Подготовка шприца для детей и подростков (2-17 лет) с массой тела 65 кг или меньше
Важная информация для медицинских работников и лиц, осуществляющих уход за пациентами:
Если доза меньше 30 мг (3 мл), потребуются следующие принадлежности для извлечения необходимой дозы препарата:
a) препарат Икатибант в предварительно заполненном шприце (содержит раствор икатибанта);
b) соединительное устройство (адаптер);
c) градуированный шприц на 3 мл.
Необходимый объем раствора для инъекции, выраженный в миллилитрах (мл), следует перенести в пустой 3 мл градуированный шприц (см. Таблицу 1).
Таблица 1. Режим дозирования для детей и подростков
| Масса тела | Доза (объём инъекции) |
| 12 кг - 25 кг | 10 мг (1,0 мл) |
| 26 кг - 40 кг | 15 мг (1,5 мл) |
| 41 кг - 50 кг | 20 мг (2,0 мл) |
| 51 кг - 65 кг | 25 мг (2,5 мл) |
| > 65 кг | 30 мг (3,0 мл) |
1) Удалите колпачки с обоих концов соединительного устройства (адаптера). Избегайте прикосновения к обоим концам адаптера и/или кончику шприца для предупреждения их загрязнения.
2) Отверните навинчивающуюся крышечку с предварительно заполненного шприца.
3) Наверните адаптер на конец предварительно заполненного шприца.
4) Отверните навинчивающуюся крышечку с пустого градуированного шприца.
5) Круговым движением присоедините градуированный шприц к другому концу адаптера и убедитесь, что оба его соединения надежные.
Перенос раствора икатибанта в градуированный шприц
1) Для того чтобы начать перенос раствора икатибанта, надавите на поршень предварительно заполненного шприца (слева на рис. внизу)
2) Если раствор икатибанта не поступает в градуированный шприц, слегка потяните за поршень градуированного шприца до тех пор, пока раствор икатибант не начнет поступать в него (см. рис. внизу)
3) Продолжайте давить на поршень предварительно заполненного шприца до тех пор, пока необходимый для инъекции объем (доза) не будет перенесен в градуированный шприц. Проверьте по Таблице 1 необходимое количество миллилитров и требуемую дозу препарата.
Если в градуированный шприц попал воздух.
- Поверните соединённые шприцы таким образом, чтобы предварительно заполненный шприц оказался сверху (см. рис. Внизу). Надавите на поршень градуированного шприца для того, чтобы пузырьки воздуха вернулись обратно в предварительно заполненный шприц (этот шаг возможно придется повторить несколько раз).
- Отберите требуемый объем раствор икатибанта.
4) Отсоедините предварительно заполненный шприц и адаптер от градуированного шприца.
5) Выбросите предварительно заполненный шприц и адаптер в контейнер для использованных острых медицинских предметов.
2. б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты, независимо от возраста)
- Достаньте контейнер с иглой из блистера.
- Удалите защитную пленку с контейнера, как показано на рисунке (игла должна оставаться в контейнере).
- Крепко взяв шприц, содержащий бесцветный раствор препарата, аккуратно наденьте на него иглу, не вынимая ее из контейнера (см. рис. выше).
- Не вынимая иглу из контейнера, зафиксируйте шприц и иглу винтовым движением шприца.
- Достаньте иглу из контейнера, потянув за шприц. Не нажимайте за поршень.
- Шприц подготовлен к проведению инъекции.
3) Подготовка места инъекции
- Выберите место для инъекции. Это должна быть кожная складка в области передней брюшной стенки, с левой или с правой стороны, на расстоянии 5-10 см ниже пупка. Необходимо отступить не меньше, чем на 5 см от любых шрамов. Препарат не следует вводить в отечные или болезненные участки кожи, а также с кровоизлияниями или гематомами.
- Обработайте кожу тампоном со спиртовым раствором и немного подождите, чтобы кожа высохла.
4) Введение препарата
- Держите шприц в одной руке между 2 пальцами, расположив большой палец на основании поршня.
- Проверьте, что в шприце нет воздушных пузырьков, нажимая на поршень до появления первой капли раствора на кончике иглы.
- Держите шприц под углом 45-90°С к поверхности кожи с иглой, обращенной в сторону места инъекции.
- Держа шприц в одной руке, другой рукой аккуратно держите кожную складку между большим и указательным пальцами в месте, где кожа была предварительно продезинфицирована.
- Продолжая держать кожную складку, поднесите шприц к месту инъекции, быстро введите иглу в кожную складку.
- Медленно нажимая на поршень шприца и сохраняя твердость руки, введите весь раствор в кожную складку. В шприце не должно остаться жидкости.
- Вводите препарат медленно, чтобы продолжительность инъекции была примерно в течение 30 секунд.
- Отпустите кожную складку и осторожно выньте иглу.
5) Уничтожение материалов, использованных при инъекции
- Для безопасного и надежного обращения с отходами, использованные шприцы, контейнер от иглы и саму иглу поместите в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов
Передозировка
Симптомы
Внутривенное введение икатибанта в дозе 3,2 мг/кг (приблизительно в 8 раз выше терапевтической дозы) здоровым добровольцам в рамках КИ сопровождалось покраснением, зудом, «приливами» крови к коже или артериальной гипотензией.
Лечение
Специального лечения не требовалось.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Другие препараты и препарат Икатибант».
Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.