Индапамид (Indapamide)

Действующее вещество:ИндапамидИндапамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акрипамид®
    таблетки внутрь
  • Акрипамид® ретард
    таблетки внутрь
  • Акутер-Сановель
    таблетки внутрь
  • Арифон®
    таблетки внутрь
  • Арифон®
    таблетки внутрь
  • Арифон® ретард
    таблетки внутрь
  • Арифон® ретард
    таблетки внутрь
  • ВЕЛПАМИД
    таблетки внутрь
  • Веро-Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индап®
    капсулы внутрь
  • Индап®
    таблетки внутрь
  • Индап®
    капсулы внутрь
  • Индап®
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид Алкалоид
    таблетки внутрь
  • Индапамид Велфарм
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД ВТ
    таблетки внутрь
  • Индапамид Канон
    таблетки внутрь
  • Индапамид Канон
    таблетки внутрь
  • Индапамид КОНСУМЕД
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР
    таблетки внутрь
  • Индапамид МВ Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид МВ ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Индапамид Реневал
    таблетки внутрь
  • Индапамид Реневал
    таблетки внутрь
  • Индапамид Реневал
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид Ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-OBL
    таблетки внутрь
  • Индапамид Ретард-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД РЕТАРД-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-Тева
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-Тева
    таблетки внутрь
  • Индапамид Сандоз®
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД Фармасинтез
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД Фармасинтез
    таблетки внутрь
  • Индапамид Фармасинтез
    таблетки внутрь
  • Индапамид Фармасинтез
    таблетки внутрь
  • Индапамид Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Вертекс
    капсулы внутрь
  • Индапамид-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Индапамид-КРКА
    таблетки внутрь
  • Индапамид-КРКА
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Тева
    капсулы внутрь
  • Индапамид-Тева
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Тева
    таблетки внутрь
  • Индиур
    таблетки
  • Ионик®
    капсулы внутрь
  • Ипрес® лонг
    таблетки внутрь
  • Лорвас®
    таблетки
  • Лорвас® СР
    таблетки внутрь
  • Лорвас® СР
    таблетки внутрь
  • СР-Индамед
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    1 капсула содержит:

    Действующее вещество: индапамид - 2,50 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 103,28 мг, повидон-К25 - 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1,12 мг, магния стеарат - 1,10 мг.

    Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0,0199 %, краситель бриллиантовый голубой - 0,0110 %, титана диоксид - 2,2075 %, желатин - до 100 %.

    Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый черный - 0,1401 %, краситель железа оксид черный - 0,6367 %, титана диоксид - 0,9006 %, желатин - до 100 %.

    Описание:

    Капсулы № 2: корпус серо-сиреневый непрозрачный, крышечка темно-синяя непрозрачная. Содержимое капсул - порошок или смесь порошка и гранул от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при легком надавливании.

    Фармакотерапевтическая группа:Диуретики; тиазидоподобные диуретики, сульфонамиды
    АТХ:  

    C03BA11   Индапамид

    Механизм действия:

    Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

    Фармакодинамика:

    Фармакодинамические эффекты

    Гипотензивное действие индапамида, как и других диуретических средств, обусловлено:

    • снижением сократительной способности сосудистых гладкомышечных клеток за счет изменения трансмембранных ионных токов, преимущественно тока кальция;
    • стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, обладающего сосудорасширяющим и антиагрегантным действием.

    Клиническая эффективность и безопасность

    В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

    Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

    В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

    • не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой

    плотности;

    • не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Биодоступность индапамида - 93 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Tmax) достигается через 1-2 часа после перорального приема однократной дозы 2,5 мг.

    Распределение

    Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 75 %. Период полувыведения индапамида из плазмы составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

    При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.

    Элиминация

    Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (60-80 % от введенной дозы). Не более 5 % индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.

    Показания:

    Препарата Индапамид показан для лечения артериальной гипертензии у взрослых.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
    • гипокалиемия;
    • беременность (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
    • детский возраст до 18 лет.

    Комбинации с препаратами лития не рекомендуются к применению (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    С осторожностью:

    Препарат следует принимать с осторожностью:

    • нарушение функции почек легкой или умеренной степени тяжести;
    • нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести;
    • нарушения водно-электролитного баланса;
    • у истощенных пациентов;
    • у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
    • у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать длительность интервала QT на ЭКГ;
    • одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
    • периферические отеки или асцит;
    • ишемическая болезнь сердца;
    • сердечная недостаточность;
    • гиперпаратиреоз;
    • сахарный диабет;
    • гиперурикемия;
    • подагра.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).

    Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

    Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Применение индапамида в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Фертильность:

    Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Режим дозирования

    По 1 капсуле 1 раз в сутки, предпочтительно утром. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска нежелательных реакций без усиления антигипертензивного эффекта).

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    Резюме профиля безопасности

    Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: гипокалиемия, реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов, с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

    Табличное резюме нежелательных реакций

    Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    MedDRA

    Классы и системы органов

    Нежелательные реакции

    Частота

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Агранулоцитоз

    Очень редко

    Апластическая анемия

    Очень редко

    Гемолитическая анемия

    Очень редко

    Лейкопения

    Очень редко

    Тромбоцитопения

    Очень редко

    Нарушения метаболизма и питания

    Гипокалиемия (см.раздел "Особые указания")

    Часто

    Гипонатриемия (см. раздел "Особые указания")

    Нечасто

    Гипохлоремия

    Редко

    Гипомагниемия

    Редко

    Гиперкальциемия

    Очень редко

    Нарушения со стороны нервной системы

    Вертиго

    Редко

    Повышенная утомляемость

    Редко

    Головная боль

    Редко

    Парестезия

    Редко

    Обморок

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны органа зрения

    Миопия

    Частота неизвестна

    Острая закрытоугольная глаукома

    Частота неизвестна

    Хориоидальный выпот

    Частота неизвестна

    Нечеткое зрение

    Частота неизвестна

    Нарушения зрения

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны сердца

    Аритмия

    Очень редко

    Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом) (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны сосудов

    Артериальная гипотензия

    Очень редко

    Желудочно-кишечные нарушения

    Рвота

    Нечасто

    Тошнота

    Редко

    Запор

    Редко

    Сухость во рту

    Редко

    Панкреатит

    Очень редко

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нарушение функции печени

    Очень редко

    Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Гепатит

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Реакции повышенной чувствительности

    Часто

    Макулопапулезная сыпь

    Часто

    Пурпура

    Нечасто

    Ангионевротический отек

    Очень редко

    Крапивница

    Очень редко

    Токсический эпидермальный некролиз

    Очень редко

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Очень редко

    Возможное обострение уже имеющейся острой системной волчанки

    Частота неизвестна

    Реакции фоточувствительности (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

    Спазмы мышц

    Частота неизвестна

    Мышечная слабость

    Частота неизвестна

    Миалгия

    Частота неизвестна

    Рабдомиолиз

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Почечная недостаточность

    Очень редко

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Эректильная дисфункция

    Нечасто

    Лабораторные и инструментальные данные

    Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение активности "печеночных" ферментов

    Частота неизвестна

    Описание отдельных нежелательных реакций

    В рамках исследований II и III фазы, сравнивающих индапамид в дозировке 1,5 мг и 2,5 мг, результаты анализа калия в плазме крови продемонстрировали дозозависимый эффект индапамида:

      • 1,5 мг: концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов, и концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее значение снижения концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.
    • Индапамид 2,5 мг: концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л наблюдалась у 25 % пациентов, и концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее значение снижения концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.
    Передозировка:

    Симптомы

    Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, то есть в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия. Признаки острого отравления лекарственным препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно­электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).

    Лечение

    Меры неотложной помощи сводятся к быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначения активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном отделении.

    Взаимодействие:

    Комбинации, не рекомендуемые к применению

    Препараты лития

    При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.

    Комбинации, требующие предосторожности

    Лекарственные препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", включая, но не ограничиваясь:

    фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин);

    бензамиды (например, амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд);

    бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол);

    другие нейролептики (например, пимозид, сертиндол);

    Повышение риска развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт" (фактор риска - гипокалиемия). Перед назначением комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует провести исследование с целью выявления гипокалиемии и при необходимости провести коррекцию. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".

    Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (3 г/сутки)

    Возможно снижение антигипертензивного действия индапамида. У обезвоженных пациентов существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

    Назначение ингибиторов АПФ пациентам с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (в частности, пациентам со стенозом почечной артерии). Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженной, вследствие предшествующего приема диуретиков, концентрацией ионов натрия в плазме крови необходимо:

    • за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить;
    • или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

    При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз некалийсберегающего диуретика.

    Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).

    Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (для внутривенного введения), глюко- и минералокортикоиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника

    Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости - ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

    Баклофен

    Отмечается усиление антигипертензивного эффекта. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Сердечные гликозиды

    Гипокалиемия и/или гипомагниемия может спровоцировать усиление токсических эффектов сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия и магния в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

    Комбинации, требующие особого внимания

    Аллопуринол

    Совместное применение с индапамидом может повышать риск развития реакций гиперчувствительности при лечении аллопуринолом.

    Комбинации, требующие внимания

    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

    Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом).

    Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

    Метформин

    Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, повышает риск развития индуцированного метформином молочнокислого ацидоза.

    Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    Йодсодержащие контрастные вещества

    В случае обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

    Трициклические антидепрессанты, нейролептики

    Антигипертензивный эффект и повышенный риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    Кальций (соли)

    При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

    Циклоспорин, такролимус

    Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии потери воды и ионов натрия.

    Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении)

    Снижение антигипертензивного действия (задержка воды и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

    Особые указания:

    Нарушения функции печени

    При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса, возможно развитие печеночной энцефалопатии, которая может прогрессировать до печеночной комы. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

    Реакции фоточувствительности

    Сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема лекарственного препарата рекомендуется прекратить лечение. Если повторное назначение диуретика признано необходимым, рекомендуется защищать открытые участки от солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А.

    Меры предосторожности при применении

    Водно-электролитный баланс

    Содержание ионов натрия в плазме крови

    До начала лечения необходимо определить концентрацию ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Необходим постоянный контроль концентрации ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации ионов натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый контроль концентрации ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы (см. разделы "Побочное действие", "Передозировка"). Любой диуретический препарат может вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям.

    Гипонатриемия в сочетании с гиповолемией могут быть причиной обезвоживания и ортостатической гипотензии.

    Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора в плазме крови может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота развития и степень выраженности этого эффекта незначительны.

    Содержание ионов калия в плазме крови

    При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Гипокалиемия может вызывать мышечные нарушения. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, в основном на фоне тяжелой гипокалиемии. Необходимо предотвращать развитие гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) у пациентов группы повышенного риска: пациентов пожилого возраста, истощённых и/или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии. Пациенты с увеличенным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами относятся к группе риска. Гипокалиемия, также, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелой аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, более часто, чем обычно. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. Выявленная гипокалиемия требует коррекции. Гипокалиемия, выявленная в сочетании с низкой концентрацией магния в сыворотке крови, может быть устойчивой к лечению, пока не будет скорректирован уровень магния в сыворотке крови.

    Концентрация ионов магния в плазме крови

    Было показано, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая индапамид, увеличивают экскрецию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии (см. разделы "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Концентрация ионов кальция в плазме крови

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и приводить к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Истинная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

    Концентрация глюкозы в плазме крови

    Важно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

    Концентрация мочевой кислоты

    У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться риск развития приступов подагры.

    Диуретические препараты и функция почек

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

    Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина.

    Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет клинического значения у пациентов с нормальной функцией почек, однако может усугублять уже имевшуюся до начала лечения почечную недостаточность.

    Спортсмены

    Спортсменам следует обратить внимание на то, что действующее вещество, входящее в состав лекарственного препарата Индапамид, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

    Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома Сульфонамиды или их производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, преходящей миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают снижение остроты зрения или боль в глазах с острым началом и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата.

    При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Начальная терапия заключается в максимально быстрой отмене препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

    Вспомогательные вещества

    Препарат Индапамид содержит краситель азорубин и краситель бриллиантовый черный, которые могут вызывать аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Индапамид не влияет на нарушение внимания, но в некоторых случаях могут возникать реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В результате способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 2,5 мг.

    Упаковка:

    По 10, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Или по 10, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(010348)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-05-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-07-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх