Кетотифен Софарма - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующим веществом препарата Кетотифен Софарма является кетотифен, который относится к группе противоаллергических лекарственных средств, называемых антигистаминными средствами.

Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

АТХ:

R06AX17 Кетотифен

Механизм действия:

Противоаллергическое действие кетотифена основано на торможении высвобождения из тучных клеток гистамина и других биологически активных веществ, которые вызывают симптомы аллергии.

Кетотифен не облегчает приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности; облегчает выделение мокроты.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Кетотифен Софарма показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет в лечении:

атопической (аллергической) бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии);
аллергического ринита (воспаление слизистой оболочки носа) и конъюнктивита (воспаление слизистой оболочки глаз).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Кетотифен Софарма:

если у Вас аллергия на кетотифен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), в том числе аллергия на пшеницу;
в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Кетотифен Софарма противопоказан в первые три месяца (в первом триместре) беременности.

Во втором и третьем триместрах беременности препарат следует принимать только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Препарат Кетотифен Софарма противопоказан в период грудного вскармливания.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения этим лекарственным препаратом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые (включая пожилых)

По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (1/2 таблетки) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.

При необходимости суточную дозу кетотифена можно увеличить до 4 мг - по 2 таблетки 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте от 3 до 18 лет

По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Кетотифен Софарма внутрь, во время еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Лечение кетотифеном является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у тех пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.

Если Вы забыли принять препарат Кетотифен Софарма

Если Вы пропустили прием дозы препарата, примите ее, как только вспомните. Если же почти подошло время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропустив забытую дозу. Затем продолжайте лечение в соответствии с назначенным Вам врачом режимом дозирования.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Кетотифен Софарма

Не прекращайте и не приостанавливайте лечение препаратом Кетотифен Софарма, не обсудив это с Вашим лечащим врачом.

Если Вы принимаете препарат Кетотифен Софарма для лечения бронхиальной астмы, то завершать лечение препаратом следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кетотифен Софарма может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кетотифен Софарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков любой из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на коже и слизистых оболочках глаз, полости рта, половых органов, сопровождающиеся повышением температуры, лихорадкой, болью во всем теле (тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона);

пожелтение кожи и/или белков глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала (гепатит);
судороги.

Другие нежелательные реакции

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самостоятельно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

возбуждение;
раздражительность;
бессонница;
беспокойство.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

ощущение жжения при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию (цистит);
головокружение;
головная боль;
сухость во рту;
тошнота;
рвота;
понос (диарея).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

расслабление, замедление реакции (седативный эффект);
увеличение массы тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

повышение активности печеночных ферментов (по результатам анализа крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения:

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Тел.: +374-60-83-00-73

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств

+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, naira@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Казахстан:

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Телефон: +7-717-278-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Телефон: + 996-312-21-92-78, (0800) 8002626

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Кетотифен Софарма больше, чем следовало

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз (нистагм), головокружение, дезориентация, замедление и учащение сердцебиения (бради- или тахикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия), тошнота, рвота, одышка, синюшность кожных покровов и слизистых оболочек (цианоз), повышенная возбудимость, утрата сознания (кома), у детей возможно появление судорог.

В случае передозировки препаратом Кетотифен Софарма немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы. Вам может потребоваться промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), также Вам будет назначено симптоматическое лечение.

По возможности, возьмите с собой этот листок-вкладыш и/или упаковку от препарата, чтобы показать врачу, какой препарат был принят.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Одновременное применение препарата Кетотифен Софарма с лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета, предназначенными для приема внутрь, может привести к обратимому уменьшению количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Лечащий врач может порекомендовать Вам анализы, чтобы контролировать количество тромбоцитов.

Препарат Кетотифен Софарма может усилить эффекты успокаивающих (седативных) и снотворных препаратов, а также других противоаллергических (антигистаминных) лекарственных препаратов.

Избегайте приема других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт (этанол) во время лечения препаратом Кетотифен Софарма.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже принимаете препарат Кетотифен Софарма, и во время лечения препаратом Кетотифен Софарма Вам выписан новый лекарственный препарат.

Особые указания:

Перед приемом препарата Кетотифен Софарма проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Кетотифен Софарма для лечения острого приступа бронхиальной астмы.

Если Вы принимаете другие препараты для лечения бронхиальной астмы (особенно глюкокортикостероиды), не отменяйте их резко, когда начнете прием препарата Кетотифен Софарма. Отмену других лекарственных препаратов на фоне лечения кетотифеном следует проводить в течение как минимум 2 недель, постепенно снижая дозы, и только после консультации с врачом.

Если у Вас эпилепсия или когда-либо раньше были судороги, не начинайте прием препарата Кетотифен Софарма без консультации с врачом.

Если у Вас печеночная недостаточность, перед началом приема препарата Кетотифен Софарма проконсультируйтесь с врачом.

Если во время лечения препаратом Кетотифен Софарма возникнет инфекционное заболевание, Вам следует провести противоинфекционное лечение.

Если Вы чувствительны к успокоительному действию (седативному действию) лекарственных препаратов, обратитесь за рекомендацией к врачу. В первые 2 недели лечения Вам может понадобиться доза кетотифена меньше рекомендованной.

Дети и подростки

Не давайте препарат Кетотифен Софарма в форме таблеток детям в возрасте до 3 лет.

Другая форма препарата (сироп) может лучше подходить детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет; проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность и эффективность кетотифена у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Кетотифен Софарма с алкоголем

Избегайте употребления алкоголя во время лечения препаратом Кетотифен Софарма из-за усиления его угнетающего действия на центральную нервную систему.

Препарат Кетотифен Софарма содержит пшеничный крахмал

Пшеничный крахмал в составе препарата может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией). Можно принимать людям с целиакией.

Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом Кетотифен Софарма необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки / алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008630)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-01-30

Владелец Регистрационного удостоверения:

СОФАРМА АО Болгария

Производитель:

СОФАРМА АО Болгария

Представительство:

СОФАРМА АО Представительство Россия

Дата обновления информации: 2025-03-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Кетотифен Софарма (Ketotifen Sopharma)