Контролок - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Каждая кишечнорастворимая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (соответствует пантопразолу 40,0 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная;

оболочка: гипромеллоза-2910, повидон К25, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172, пропиленгликоль, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат;

коричневые чернила Opacode 8-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид черный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, аммиака раствор концентрированный 25%.

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «Р40».

Характеристика препарата:

Препарат Контролок® содержит действующее вещество пантопразол.

Контролок® - это селективный «ингибитор протонного насоса», препарат, который уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.

Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

АТХ:

A02BC02 Пантопразол

Показания:

Препарат Контролок® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

Препарат Контролок® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП]);
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Контролок®:

если у Вас аллергия на пантопразол, другие замещенные бензимидазолы, или любые другие компоненты препарата;
если у Вас диспепсия невротического генеза;
если Вы младше 12 лет;
если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Контролок® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:

- Если у Вас серьезные проблемы с печенью. Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о проблемах с печенью, если они у Вас когда-либо были. Он будет проверять у Вас активность печеночных ферментов чаще, особенно если Вы принимаете препарат длительное время. В случае повышения активности печеночных ферментов прием препарата следует прекратить;

- Если у Вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или факторы риска снижения витамина B₁₂ и Вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если Вы заметили любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

Сильная усталость или недостаток энергии;
Покалывания;
Болит или красный язык, язвы во рту;
Мышечная слабость;
Нарушение зрения;
Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

- Если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с применением пантопразола, обратитесь к врачу за консультацией;

- Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может немного повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника. Сообщите Вашему лечащему врачу о наличии у Вас остеопороза (снижении плотности костей), или если Вам сказали, что Вы подвержены риску заболеть остеопорозом (например, если Вы принимаете стероиды).

- Если у Вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным препарату Контролок®, который уменьшает секрецию соляной кислоты, вырабатываемую в желудке.

- Если Вам необходимо сдать специфический анализ крови (для определения уровня хромогранина А).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Контролок® во время беременности.

Лактация

По причине недостаточной информации о применении препарата Контролок® у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Контролок®.

Фертильность:

Данные о воздействии препарата Контролок® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза препарата Контролок® составляет 40 мг в сутки (1 таблетка). В отдельных случаях Ваш врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки (2 таблетки).

Курс лечения ГЭРБ обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш лечащий врач скажем Вам, как долго следует принимать препарат.

Взрослые в возрасте старше 18 лет

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП])

Рекомендуемая доза препарата Контролок® составляет 40-80 мг в сутки (1-2 таблетки).

Курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и от 4 до 8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите. Ваш лечащий врач скажем Вам, как долго следует принимать препарат.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами

Рекомендуемая доза препарата Контролок® составляет 40 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами: амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки, или метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки, или амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Следуйте указаниям лечащего врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) этих антибактериальных препаратов. Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая начальная доза препарата Контролок® составляет 80 мг в сутки (2 таблетки). Затем, при необходимости, лечащий врач будет повышать или уменьшать дозу препарата. При необходимости суточной дозы выше 80 мг препарат следует принимать два раза в день. Ваш лечащий врач скажем Вам, как долго следует принимать препарат.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, Вам не следует принимать препарат Контролок® для эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечащий врач назначит Вам меньшую дозу препарата Контролок® (20 мг в сутки), если у Вас есть серьезные проблемы с печенью.

Если у Вас есть нарушение функции печени средней или тяжелой степени тяжести (средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности), Вам не следует принимать препарат Контролок® для эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых при лечении ГЭРБ.

Путь и (или) способ введения

Препарат Контролок® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Контролок® до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его прием.

Если Вы забыли принять препарат Контролок®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Контролок®

Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом или работником аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Контролок® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Контролок® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- серьезные аллергические реакции - отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (Квинке отек/ангионевротический отек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением;

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- серьезные кожные реакции - Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций:

образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени;
красноватые не приподнятые над кожей похожие на мишени или круглые пятна на теле, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
распространенная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам);

- другие серьезные реакции - пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьезное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Контролок®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

доброкачественные полипы желудка.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль;
головокружение;
диарея;
тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы);
запор;
сухость во рту;
боль в животе и дискомфорт;
кожная сыпь, высыпания;
зуд;
чувство слабости, истощения или общее недомогание;
нарушение сна;
перелом бедренной кости, запястья или позвоночника.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

искажение или полное отсутствие вкуса;
нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
крапивница;
боль в суставах;
мышечные боли;
изменение веса;
повышенная температура тела, жар;
отек конечностей (периферические отеки);
аллергические реакции;
депрессия;
увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

дезориентация.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых указанные симптомы в анамнезе);
ощущение покалывания, ощущение «булавок и игл», ощущение жжения или онемения;
сыпь, возможно с болью в суставах;
воспаление в толстой кишке, которое вызывает постоянную водянистую диарею.

Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

повышение активности печеночных ферментов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

повышение уровня билирубина;
повышение уровня жиров в крови;
резкое падение уровня циркулирующих гранулоцитарных лейкоцитов, связанное с высокой температурой.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать более сильное кровотечение или кровоподтек, чем обычно;
уменьшение количества лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям;
аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел «Особые указания»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

г. Астана, 010000, А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: + 7 7172 23 51 35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети- «Интернет» www.ndda.kz.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Контролок® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Контролок®, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Симптомы передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Поскольку Контролок® может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

другие ингибиторы протонной помпы или блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов. Одновременное применение препарата Контролок® с этими препаратами без консультации с врачом не рекомендуется;
препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для определенных типов рака), так как Контролок® может нарушить нормальную работу этих и других препаратов;
варфарин и фенпрокумон, которые влияют на сгущение или разжижение крови. Вам могут понадобиться дополнительные исследования;
препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир и нелфинавир;
метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы применяете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить Ваше лечение препаратом Контролок®, потому что пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови;
флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если Вы применяете флувоксамин, Ваш врач может уменьшить его дозу;
рифампицин (применяется для лечения инфекций);
зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом, если во время лечения препаратом Контролок® Вам необходимо сдать анализ мочи на тетрагидроканнабинол.

Особые указания:

Если Вы принимаете препарат Контролок® более трех месяцев, возможно понижение уровня магния в Вашей крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде усталости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения, учащения пульса. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о необходимости регулярной сдачи анализов крови для контроля уровня магния.

Если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, так как может потребоваться прекращение лечения препаратом Контролок®. Не забудьте также упомянуть любые другие нежелательные реакции, такие как боль в суставах.

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включающих синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и многоформную эритему в связи с лечением пантопразолом. Прекратите прием препарата Контролок® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанными с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе «Побочные эффекты».

Сообщите Вашему лечащему врачу немедленно до или после приема лекарственного препарата, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком других, более серьезных, заболеваний:

непреднамеренная потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся;
рвота кровью (кровь в рвоте может выглядеть как темная кофейная гуща);
Вы заметили кровь в стуле, который на вид может быть черным или дегтеобразным;
затруднение глотания или боль при глотании;
Вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
боль в груди;
боль в желудке;
тяжелая и/или постоянная диарея (применение лекарственного препарата приводит к незначительному увеличению риска развития инфекционной диареи).

Ваш врач может принять решение о проведении некоторых лабораторных исследований, чтобы исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку пантопразол может маскировать симптомы рака и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дальнейшее обследование.

Если Вам необходимо длительное лечение препаратом Контролок® (более одного года), лечащий врач будет наблюдать за Вами и регулярно оценивать Ваше состояние.

Дети

Препарат Контролок® противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Контролок® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеку или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеку или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Контролок® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушение зрения, Вам не следует водить машину или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в Ал/Ал блистер.

По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(001852)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-02-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

ТАКЕДА ГМБХ Германия

Производитель:

ТАКЕДА ГМБХ Германия

Представительство:

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Контролок® (Controloc)