Улсепан (Ulsepan)

Действующее вещество:ПантопразолПантопразол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Контролок®
    лиофилизат в/в
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    лиофилизат в/в
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Кросацид
    таблетки внутрь
  • Нольпаза
    лиофилизат в/в
  • Нольпаза®
    таблетки внутрь
  • Нольпаза®
    лиофилизат в/в
  • Пантаз
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • Пантопразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • ПАНТОПРАЗОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • ПАНТОПРАЗОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Тева
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Панум®
    лиофилизат в/в
  • Панум®
    таблетки внутрь
  • Панум®
    таблетки внутрь
  • ПАНУМ®
    таблетки внутрь
  • ПАНУМ®
    таблетки внутрь
  • Пептазол®
    таблетки внутрь
  • Пиженум
    таблетки внутрь
  • Пулореф®
    таблетки внутрь
  • Санпраз®
    таблетки внутрь
  • Санпраз®
    лиофилизат в/в
  • Санпраз®
    таблетки внутрь
  • Санпраз®
    лиофилизат в/в
  • Улсепан
    таблетки внутрь
  • Улсепан
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Препарат Улсепан содержит:

    Действующим веществом является пантопразол.

    Каждая кишечнорастворимая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, маннитол, коповидон (коллидон VA 64), сахарозы стеарат, кросповидон, кальция стеарат.

    Пленочная оболочка: Опадрай® белый (YS-1-7027), состоящий из: гипромеллоза, титана диоксид, триацетин; Акрил-Из желтый (93092157), состоящий из: сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат (см. раздел 2).

    Описание:

    Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Улсепан содержит действующее вещество пантопразол, которое относится к группе «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибитор протонного насоса». Пантопразол уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке, что используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса
    АТХ:  

    A02BC02   Пантопразол

    Механизм действия:

    Пантопразол блокирует образование соляной кислоты в желудке.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Улсепан применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях:

    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

    Препарат Улсепан применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
    • синдром Золлингера-Эллисона;
    • эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).
    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Улсепан:

    • если у Вас аллергия на пантопразол, другие замещенные бензимидазолы, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
    • если у Вас диспепсия невротического генеза;
    • если Вы одновременно принимаете ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как атазанавир и нелфинавир, абсорбция (всасывание) которых зависит от кислотности желудочного сока;
    • если Вы беременны;
    • если Вы кормите грудью.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    Не принимайте препарат Улсепан во время беременности.

    Лактация

    Не принимайте препарат Улсепан, если Вы кормите грудью.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

    Рекомендуемая доза препарата Улсепан составляет 40 мг в сутки (1 таблетка). В отдельных случаях Ваш врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки (2 таблетки). Курс лечения ГЭРБ обычно составляет от 4 до 8 недель.

    Взрослые в возрасте старше 18 лет

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).

    Рекомендуемая доза препарата Улсепан составляет 40–80 мг в сутки (1–2 таблетки). Курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и от 4 до 8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите. Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго следует принимать препарат.

    Эрадикация Helicobacter pylori:

    Улсепан принимают по 40 мг 2 раза/сутки в составе комплексной терапии в комбинации с противомикробными средствами:

    Амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сутки;

    Метронидазол по 500 мг 2 раза/сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сутки;

    Амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза/сутки.

    Следуйте указаниям лечащего врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) этих антибактериальных препаратов. Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней.

    Синдром Золлингера-Эллисона.

    Рекомендуемая начальная доза препарата Улсепан составляет 80 мг в сутки (2 таблетки). Затем, при необходимости, лечащий врач будет повышать или уменьшать дозу препарата. При необходимости суточной дозы выше 80 мг препарат следует принимать два раза в день. Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго следует принимать препарат.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

    Если у Вас есть нарушение функции печени средней или тяжелой степени тяжести (средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности), Вам не следует принимать препарат Улсепан для эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Если у Вас есть проблемы с почками, Вам не следует принимать препарат Улсепан для эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.

    Применение у детей и подростков

    Режим дозирования для подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых при лечении ГЭРБ.

    Улсепан не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Улсепан принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Продолжительность терапии

    Необходимую продолжительность лечения, в зависимости от Вашего заболевания, определит врач.

    ГЭРБ

    Курс лечения обычно составляет 4 недели. Если этого времени недостаточно, заживление может быть достигнуто в течение последующих 4-х недель терапии.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).

    Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения составляет 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.

    Эрадикация Helicobacter pylori

    Курс лечения – 7 – 14 дней.

    Синдром Золлингера-Эллисона

    Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться врачом в зависимости от необходимости.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Улсепан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. Прекратите прием препарата Улсепан и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже серьезных реакций:

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке /ангионевротический отек);
    • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
    • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
    • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
    • лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови – признаки острой аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Улсепан

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • доброкачественные полипы желудка.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • головная боль;
    • головокружение;
    • диарея;
    • тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы);
    • запор;
    • сухость во рту;
    • боль в животе и дискомфорт;
    • кожная сыпь, высыпания;
    • дерматит;
    • зуд;
    • чувство слабости, истощения или общее недомогание;
    • нарушение сна;
    • перелом бедренной кости, запястья или позвоночника.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • искажение или полное отсутствие вкуса;
    • нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
    • крапивница;
    • боль в суставах;
    • мышечные боли;
    • изменение веса;
    • повышенная температура тела, жар;
    • отек конечностей (периферические отеки);
    • аллергические реакции;
    • депрессия;
    • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • дезориентация.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

    • галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых указанные симптомы в анамнезе);
    • ощущение покалывания, ощущение жжения или онемения;
    • сыпь, возможно с болью в суставах;
    • воспаление в толстой кишке, которое вызывает постоянную водянистую диарею;
    • эректильная дисфункция;
    • поражение ткани печени (гепатоцеллюлярные повреждения);
    • желтуха, поражение клеток печени (печеночная недостаточность);
    • спазм мышц;
    • воспаление ткани почек (интерстициальный нефрит, с возможным прогрессированием до почечной недостаточности), риск развития острого поражения канальцев и тканей почек (острого тубулоинтерстициального нефрита);
    • светочувствительность;
    • подострая кожная красная волчанка

    Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • повышение активности печеночных ферментов.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • повышение уровня билирубина;
    • повышение уровня жиров в крови;
    • резкое падение уровня циркулирующих гранулоцитарных лейкоцитов, связанное с высокой температурой.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать более сильное кровотечение или кровоподтек, чем обычно;
    • уменьшение количества лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям;
    • аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

    • снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Улсепан больше, чем следовало

    Если Вы приняли слишком много препарата Улсепан, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Симптомы передозировки неизвестны.

    Если Вы забыли принять препарат Улсепан

    Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    Если Вы прекратили прием препарата Улсепан

    Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом или работником аптеки.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Поскольку Улсепан может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

    • другие ингибиторы протонной помпы или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Одновременное применение препарата Улсепан с этими препаратами без консультации с врачом не рекомендуется;
    • препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для определенных типов рака), так как Улсепан может нарушить нормальную работу этих и других препаратов;
    • варфарин и фенпрокумон, которые влияют на сгущение или разжижение крови. Вам могут понадобиться дополнительные исследования;
    • препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир и нелфинавир;
    • метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы применяете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить Ваше лечение препаратом Улсепан, потому что пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови;
    • флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если Вы применяете флувоксамин, Ваш врач может уменьшить его дозу;
    • рифампицин (применяется для лечения инфекций);
    • зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии).

    Проконсультируйтесь с врачом, если во время лечения препаратом Улсепан Вам необходимо сдать анализ мочи на тетрагидроканнабинол.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Улсепан проконсультируйтесь с лечащим врачом:

    • если у Вас заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность (нарушения функции печени);
    • у Вас непреднамеренная потеря веса, рвота, особенно рвота с кровью, затруднение глотания или боль при глотании, кровь в кале (может иметь черный цвет или выглядеть как смола); бледность или слабость (анемия); боль в груди; боль в животе; тяжелая и (или) постоянная диарея;
    • Вы ранее перенесли хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или у Вас была язва желудка;
    • Вы непрерывно лечите симптомы диспепсии (нарушения пищеварения) и/или изжогу в течение 4 недель и более;
    • у Вас другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.
    • если Вы старше 55 лет, и у Вас недавно изменились симптомы или возникли новые, вам следует проконсультироваться с врачом.

    Вам не следует ожидать немедленного устранения симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола. Также Вам необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней.

    Вам следует помнить, что при приеме препаратов, снижающих выработку кислоты в желудке, незначительно повышается риск развития желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile.

    Вы должны немедленно обратиться к врачу при возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии (боли в суставах). Ваш врач оценит необходимость прекращения лечения препаратом.

    Если Вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Улсепан.

    При длительном применении могут возникнуть дополнительные риски, и Вам необходимо обратиться к врачу, для назначения препарата, с последующим регулярным наблюдением.

    При приеме препарата Улсепан продолжительное время могут возникнуть следующие дополнительные значительные риски:

    ⎯ снижение абсорбции (всасывания) витамина В12. Это следует учитывать, если у Вас снижены запасы витамина B12 (цианокобаламина) в организме или имеются факторы риска снижения абсорбции витамина В12 при длительном лечении или при наличии соответствующих клинических симптомов.

    ⎯ влияние на переломы костей. Если Вы принимаете препарат в больших дозах длительное время (более 1 года), может незначительно увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника, особенно если Вы старше 65 лет или у Вас имеется повышенный риск развития остеопороза. Если у Вас риск остеопороза, Вы должны получать лечение в соответствии с действующими рекомендациями, и у Вас должно быть соответствующее поступление витамина D и кальция в организме;

    ⎯ гипомагниемия (снижение уровня магния в крови). Возможно развитие таких серьезных проявлений, как повышенная утомляемость, тетания (непроизвольные болезненные сокращения мышц), бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. Если Вам предстоит длительное лечение, или Вы принимаете препарат Улсепан совместно с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать снижение уровня магния в крови (например, диуретики), врач может назначить анализы крови, чтобы контролировать уровень магния перед началом лечения и во время лечения.

    Дети

    Не давайте препарат Улсепан детям в возрасте от 0 до 12 лет для лечения ГЭРБ. Безопасность и эффективность не установлены.

    Не давайте препарат Улсепан детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивного гастрита (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП]); синдрома Золлингера-Эллисона; эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. Безопасность и эффективность не установлены.

    Препарат Улсепан содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Улсепан не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    При появлении головокружения или нарушении зрения, Вам не следует водить машину или работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

    Упаковка:

    По 7 или 14 таблеток в полиамид/алюминий/ПВХ-алюминий блистер. По 1 или 2 блистера, содержащих 14 таблеток, вместе с листком-вкладышем, или по 2 или 4 блистера, содержащих 7 таблеток, вместе с листком-вкладышем, помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните препарат при температуре не выше 25 ℃.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(010746)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-06-30
    Дата окончания действия:2030-06-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-08-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх