Кромогексал - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в т.ч. брадикинина), простагландинов (Pg) и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.

В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и другие стимулы).

Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у пациентов относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких.

Не устраняет резвившийся бронхоспазм.

Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикостероидах.

Стабильный эффект достигается через 2-4 недели. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

Фармакокинетика:

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация (С_m_ах) кромоглициевой кислоты достигается приблизительно через 15 мин. Кромоглициевая кислота слабо всасывается из дыхательных путей. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

Период полувыведения (Т_1/₂) составляет 46-99 мин (в среднем около 80 мин).

Кромоглициевая кислота не метаболизируется. Она выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (и без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания:

Профилактическое лечение легкой персистирующей бронхиальной астмы аллергического и неаллергического генеза (включая бронхиальную астму физического усилия).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Лечение пациентов с нарушенной функцией печени и почек должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети: по содержимому одной ампулы (20 мг/2 мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания.

Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата. При необходимости прекращения применения отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора-небулайзера, через лицевую маску или мундштук. Для открывания ампулы отламывают верхнюю маркированную часть ампулы.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны дыхательной системы

редко: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель);

очень редко: эозинофильные инфильтраты, коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

редко: сухость во рту, тошнота.

Со стороны нервной системы

редко: головокружение, головная боль;

частота неизвестна: неприятные вкусовые ощущения.

Со стороны мочевыводящей системы

редко: задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции

редко: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, крапивница, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко: снижение артериального давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

частота неизвестна: артралгии, миалгии.

Передозировка:

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим.

Случаев передозировки не описано.

Взаимодействие:

Бета₂-адреномиметики, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.

Сочетанное применение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом.

При совместном применении с бронхолитиками их необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания:

Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Во время снижения дозы глюкокортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Препарат может вызвать раздражение верхних дыхательных путей, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие.

При необходимости отмены лечения это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы могу возобновиться.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кромогексал® способность управлять автотранспортными средствами, механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для ингаляций, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в прозрачные ампулы из полиэтилена.

По 10 ампул в ленте.

По 5 или 10 лент вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Утилизация:

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N014056/01

Дата регистрации:2008-08-14

Дата аннулирования:2016-07-11

Дата переоформления:2014-07-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

САНДОЗ Д Д Словения

Производитель:

ФАРМА ШТУЛЛЬН ГМБХ Германия

Представительство:

САНДОЗ ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2025-06-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Кромогексал (Cromohexal)