Кромогексал - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,014 мг; натрия хлорид 0,56 мг; динатрия эдетат 0,21 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный - 2,8 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,14 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат - 0,7 мг; вода для инъекций - 135,254 мг.

Описание:

Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

АТХ:

R01AC01 Кромоглициевая кислота

Фармакодинамика:

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.

Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики.

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика:

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%.

Связь с белками плазмы - 65%.

Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Период полувыведения (Т_1/2) - 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) без существенной абсорбции.

Показания:

Профилактика и лечение:

поллиноз
аллергический ринит (в том числе сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
детский возраст до 5 лет;
беременность;
период лактации.

С осторожностью:

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью;
у пациентов с полипами носовой полости.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по дозе (одно нажатие) (2,8 мг кромоглициевой кислоты) 4 раза в день (всего 11,2 мг кромоглициевой кислоты).

При необходимости можно применять по 1 дозе максимально до 6 раз (максимально - 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения - 4 недели.

Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Инструкция по использованию препарата:

Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок и 3-4 раза нажать на распылитель для достижения равномерного дозирования препарата.

Перед применением препарата следует очистить носовые ходы, насадку-распылитель аккуратно ввести в носовой ход и, делая вдох через нос, нажать до упора на распылитель.

После применения препарата насадку-распылитель следует вытереть сухой чистой тканью и закрыть защитным колпачком.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/l00, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/l0000, < 1/1000) и очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны дыхательной системы

редко: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.

Аллергические реакции

очень редко: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

Прочие

очень редко: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.

Консервант бензалкония хлорид может, особенно во время длительного применения, вызывать отек слизистой оболочки носа. В таком случае рекомендуется применять препарат для интраназального введения без консерванта или использовать препараты с другими формами введения.

В случае развития при применении препарата аллергических реакций, препарат рекомендуется отменить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кромогексал® на способность управлять автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный, 2,8 мг/доза.

Упаковка:

По 15 мл (не менее 85 доз) или 30 мл (не менее 170 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытых полиэтиленовой крышкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Утилизация:

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N012390/02

Дата регистрации:2008-08-11

Дата аннулирования:2025-03-11

Дата переоформления:2014-07-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

САНДОЗ Д Д Словения

Производитель:

ДР ГЕРХАРД МАНН ХЕМ.-ФАРМ. ФАБРИК ГмбХ Германия

Представительство:

САНДОЗ ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2025-06-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Кромогексал® (Cromohexal)