Перед применением препарата Линезолид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Будьте особенно осторожны при применении препарата Линезолид и сообщите Вашему лечащему врачу до применения препарата о том, что у Вас:
- наблюдаются проблемы с почками и печенью. У Вас есть такое заболевание как тяжелая почечная недостаточность, и возможно, Вы находитесь на диализе или других альтернативных методах лечения почечной недостаточности.
- если у Вас есть предрасположенность к инфекциям и при рекомендованных дозах препарата Линезолид у Вас развился кандидоз (грибковая инфекция, вызванная Саndida). При возникновении у Вас суперинфекции на фоне приема препарата Линезолид Ваш врач примет соответствующие меры медицинского характера.
- легко образуются кровоподтеки или возникает кровотечение, анемия (низкий уровень гемоглобина и эритроцитов в крови).
- у Вас диарея.
- у Вас наблюдаются судорожные приступы.
- если Вы старше 65 лет, принимаете диуретики (также называемые «мочегонные»), такие как гидрохлоротиазид или у Вас повышенный риск гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) Ваш врач будет контролировать уровень натрия в крови.
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникнут:
- потеря чувствительности рук или ног или ощущение покалывания в руках или ногах, также проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, изменение цветовосприятия, затруднения с разглядыванием деталей или ограничение полей зрения. Эти симптомы могут быть обусловлены проявлением периферической нейропатии (поражение одного или нескольких периферических нервов, проявляющихся нарушением чувствительности, болью, мышечной слабостью и др. симптомами), а также нейропатии (повреждение) зрительного нерва и неврите зрительного нерва (воспаление), которые иногда прогрессируют до потери зрения. Эти эффекты являются более распространенными, когда Вам приходится применять препарат дольше, чем 28 дней.
- диарея во время или после приема антибиотиков, включая препарат Линезолид. Если диарея примет тяжелую форму или не будет проходить, а также, если вы заметите в cтуле кровь или слизистые выделения, Вам следует немедленно прекратить применение препарата Линезолид и проконсультироваться с врачом. В этой ситуации вы не должны принимать лекарственные средства, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника.
- многократная тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание. Это может быть симптомами лактоацидоза (накопление лактата в организме), особенно если Вы применяете препарат дольше чем 28 дней. Такое состояние требуют тщательного наблюдения со стороны врача.
- плохое самочувствие с мышечной слабостью, головной болью, спутанностью сознания и ухудшением памяти, которые могут указывать на гипонатриемию (низкий уровень натрия в крови).
Препарат Линезолид может оказаться не подходящим для Вас. В случае перечисленных ниже состояний, сообщите об этом своему врачу, так как ему потребуется проверить Ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения, либо принять решение о том, что другое лечение подойдет Вам лучше.
- Наблюдается повышенное артериальное давление независимо от того, принимаете ли Вы лекарственные средства от повышенного давления. В случае, если Вам когда-либо диагностировали повышение функции щитовидной железы, имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром, вызванный опухолями гормональной системы, с такими симптомами, как диарея, покраснение (гиперемия) кожи, свистящее дыхание, если Вы страдаете маниакальной депрессией, шизоаффективным расстройством, состояниями спутанности сознания или иными психиатрическими проблемами. Если в связи с депрессивными расстройствами или болезнью Паркинсона, Вы принимаете или принимали особенные препараты называемые ингибиторы моноаминооксидазы (МАО). Если Вы принимаете или принимали определенные антидепрессанты, известные как трициклические антидепрессанты или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
- Вам необходимо знать о возможности развития гипогликемии, если вы страдаете сахарным диабетом и при этом применяете инсулин или гипогликемические препараты и вынуждены применять Линезолид, то возможна симптоматическая гипогликемия (резкое снижение сахара в крови). При возникновении гипогликемии Ваш лечащий врач решит, необходима ли коррекция дозы инсулина/гипогликемических препаратов или отмена препарата Линезолид.
Эмаль ваших зубов может окраситься при применении препарата Линезолид. Данные изменения окрашивания удалялись посредством профессионального очищения зубов.
Старайтесь не употреблять большое количество созревшего сыра, экстрактов дрожжей или продуктов из ферментированный соевых бобов, таких как соевый соус, копченое мясо, а также не употреблять некоторые алкогольные напитки, особенно красное вино, так как данные продукты содержат тиамин. Совместное применение препарата с данными продуктами может вызывать повышение артериального давления.
Препарат Линезолид содержит глюкозу, натрий
Глюкоза
Каждый мл раствора содержит 45,7 мг (т. е. 4.57г/100мл и 13.7г/300мл) глюкозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Натрий
Каждый мл раствора также содержит 0,38 мг натрия (38 мг/100мл и 114 мг/300мл) натрия. Содержание натрия следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с ограничением поступления натрия.
Сообщите Вашему врачу, если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Полную информацию о дозах и коррекции доз см. в Общей характеристике лекарственного препарата.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Линезолид следует применять только в условиях стационара и после консультации с соответствующим специалистом, таким как микробиолог или специалист по инфекционным заболеваниям. Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т. к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Взрослые
| Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) | Разовая доза | Рекомендуемая продолжительность лечения |
- внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);
- госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneиmoniae (включая полирезистентные штаммы);
- осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
| 600 мг в/в каждые 12 ч | 10–14 дней |
| инфекции, резистентные к ванкомицину, вызванные Enterococcus faecium, в том числе сопровождающиеся бактериемией | 600 мг в/в каждые 12 ч | 14–28 дней |
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы препарата не требуется (см. разделы 4.4 и 5.2). В связи с тем, что 30% линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов. линезолид должен приниматься после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нем.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы препарата не требуется (см. разделы 4.4 и 5.2).
Дети
Режим дозирования у детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Дети (новорожденные* и дети до 11 лет)
| Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) | Разовая доза | Рекомендуемая продолжительность лечения |
- внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);
- госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneиmoniae (включая полирезистентные штаммы);
- осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
| 10 мг/кг в/в каждые 8 ч | 10–14 дней |
| инфекции, резистентные к ванкомицину, вызванные Enterococcus faecium, в том числе сопровождающиеся бактериемией | 10 мг/кг в/в каждые 8 ч | 14-28 дней |
* У недоношенных новорожденных в возрасте менее 7 дней (беременность менее 34 недель) системный клиренс линезолида ниже, а значения AUC выше, чем у большинства новорожденных и детей. К 7 дню после рождения клиренс линезолида и значения AUC у недоношенных новорожденных приближается к таковым у доношенных новорожденных и детей.
Способ применения
Внутривенно инфузионно. Раствор для инфузий следует вводить пациенту в течение 30–120 минут.
Инструкции по применению и обращению.
Только для однократного применения. Удалите наружную упаковку только если все готово к применению препарата, затем проверьте на наличие незначительных протечек путем сильного сжимания пакета. В случае протечек не используйте пакет, поскольку стерильность может быть нарушена. Необходимо выполнить визуальную проверку раствора перед применением, следует использовать только прозрачные растворы без механических включений. Не используйте пакеты в последовательных соединениях. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Не подсоединяйте повторно частично использованные пакеты.
Запрещается последовательно соединять инфузионные пакеты и добавлять другие препараты к раствору для инфузий. Если необходимо вводить линезолид с другими препаратами, то все лекарственные средства следует назначать по отдельности в соответствии с рекомендуемыми дозами и путями введения. Аналогичным образом, если один и тот же внутривенный катетер используют для последовательной инфузии различных препаратов, то перед введением линезолида и после него катетер следует промыть совместимым раствором для инфузий.
Совместимые растворы для инфузий:
5 % раствор декстрозы для инъекций,
0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций,
раствор Рингера лактат для инъекций.
После вскрытия: с микробиологической точки зрения, за исключением случаев, когда метод вскрытия предупреждает риск микробиологической контаминации, препарат следует использовать немедленно. Если он не был немедленно использован, ответственность за время и условия хранения до момента использования несет пользователь.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Передозировка
О случаях передозировки линезолида не сообщалось.
Лечение
Рекомендуется симптоматическое лечение (в том числе необходимо поддерживать скорость клубочковой фильтрации). Нет данных относительно ускорения выведения линезолида при перитонеальном диализе или гемоперфузии.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Инструкции по применению и обращению».
Линезолид для инъекций фармацевтически несовместим со следующими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазин, диазепам, фенитоин, эритромицина лактобионат, котримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол), цефтриаксон, пентамидина изетионат.