Подобно всем лекарственным препаратам препарат Линезолид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни, они описаны ниже (в скобках указана частота реакций). При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев - отмена препарата. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций:
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель - симптомы ангионевротического отека (нечасто);
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции - симптомы анафилаксии (редко); серьезные кожные реакции, которые могут проявляться как лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойки участков кожи - симптомы синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (неизвестно).
Далее перечислены серьезные нежелательные реакции (в скобках указана частота реакций), которые могут возникать при приеме препарата Линезолид. Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу.
- тяжелые кожные нежелательные реакции (нечасто) и другие кожные реакции, которые в том числе могут включать приподнятую пурпурную сыпь из-за воспаления кровеносных сосудов (васкулит при гиперчувствительности, редко), зуд (часто) и сыпь (часто), и крапивницу (нечасто), покраснение и шелушение кожи (дерматит, нечасто), образование пузырьков на коже, которые могут быть заполнены жидкостью (буллезные поражения кожи, нечасто);
- проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение (нечасто), изменения цветового восприятия (неизвестно), трудности с восприятием деталей (изменение остроты зрения, неизвестно) или ограничение полей зрения (редко), потеря зрения (неизвестно). Данные состояния могут быть симптомами нейропатии зрительного нерва (нечасто) и неврита зрительного нерва (неизвестно);
- тяжелая диарея с содержанием крови и/или слизи (колит, вызванный применением антибиотиков, включая псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может перерасти в опасные для жизни осложнения (редко). Не применяйте препараты от диареи самостоятельно без консультации с врачом;
- периодическая тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание - симптомы лактоацидоза (редко);
- судороги, припадки (нечасто);
- серотониновый синдром (неизвестно). Вы должны сообщить своему врачу, если у Вас возникло возбуждение, спутанность сознания, делирий, ригидность, тремор, нарушение координации, судороги, учащенное сердцебиение, серьезные проблемы с дыханием и диарея (что указывает на серотониновый синдром) во время приема антидепрессантов, известных как СИОЗС, или опиоидов (см. раздел 2);
- необъяснимое кровотечение или синяк, которые могут быть связаны с изменениями количества определенных клеток в крови (тромбоцитопения), что может повлиять на свертываемость крови или привести к анемии (часто);
- изменения количества определенных клеток в крови (лейкопения, нейтропения), которые могут повлиять на вашу способность бороться с инфекцией (нечасто). К некоторым признакам инфекции относятся: повышение температуры тело, боль в горле, язвы во рту (стоматит, нечасто) и усталость;
- необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость и/или темная моча. Это могут быть признаки серьезного заболевания, называемого рабдомиолизом (разрушение мышц), которое может привести к повреждению почек (редко);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит, нечасто);
- временное нарушение притока крови к мозгу (транзиторная ишемическая атака), вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость ног и рук, невнятная речь и потеря сознания (нечасто);
- звон в ушах (нечасто).
Пациенты, принимавшие линезолид более 28 дней, сообщали об онемении, покалывании или помутнении зрения. Если у Вас возникли проблемы со зрением, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Линезолид
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- поражение слизистых грибами рода Candida (кандидоз (в том числе, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз)), грибковые инфекции;
- расстройство сна (бессонница);
- головная боль, головокружение;
- рвота, диарея, тошнота, генерализованная боль в области живота, включая спазмы в животе, запор, расстройство желудка (диспепсия);
- изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));
- повышение концентрации мочевины в крови; локализованная боль в области живота;
- отклонение от нормы показателей функции печени, повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия, или гидрокарбонатов;
- повышение кровяного давления (артериальная гипертензия).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100.
- воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);
- пониженное число клеток крови (панцитопения), избыток в крови эозинофилов - разновидности лейкоцитов (эозинофилия);
- понижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- повреждение периферических нервов в руках и ногах (периферическая нейропатия), вызывающее боль или онемение, жжение и покалывание (парестезия), изменение вкусовых ощущений, снижение тактильных ощущений, боли и температуры (гипостезия);
- нарушение частоты и ритма сердцебиения (аритмия (тахикардия));
- воспаление вен (флебит), воспаление вен, приводящее к образованию сгустка крови (тромбофлебит);
- спазмы в животе, вздутие живота, изменение цвета языка, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), сухость во рту, воспаление языка (глоссит), жидкий стул, прочие нарушения состояния языка;
- повышение концентрации общего билирубина - продукта расщепления гемоглобина, миоглобина, цитохрома;
- волдыристые (буллезные) поражения кожи, повышенная потливость;
- почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови, увеличение объема мочи с частыми позывами к мочеиспусканию (полиурия);
- нарушения со стороны влагалища и вульвы;
- озноб, утомляемость, жажда;
- отклонение от нормы (показатели крови) гематологических показателей, повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, снижение концентрации глюкозы не натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количества незрелых эритроцитов (ретикулоцитов), снижение количества (типа белых клеток крови) нейтрофилов.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000.
- форма анемии, сопровождающейся выработкой видоизменённых предшественников эритроцитов - кольцевых сидеробластов (сидеробластная анемия);
- поверхностное изменение цвета зубов,
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
- состояние, при котором костный мозг не может производить достаточное количество клеток крови (миелосупрессия);
- облысение (алопеция).
У пациентов с туберкулезом легких возможны также следующие нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой:
- снижение количества красных клеток крови - эритроцитов (анемия);
- повышение уровня эозинофилов (один из видов белых клеток крови (лейкоцитов)) в крови (эозинофилия);
- снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) щитовидной железы;
- бессонница;
- пароксизмальное тревожное расстройство, плаксивость, тревога, расстройство эмоций и поведения;
- головная боль;
- судороги;
- дрожание (тремор) рук;
- чувство онемения в конечности;
- приступы сильной стреляющей, жгучей боли в области лица (невралгия тройничного нерва);
- генерализованный судорожный припадок;
- потеря сознания;
- снижение слуха, звон в ушах;
- нарушения сердечного ритма: синусовая аритмия, наджелудочковая экстрасистолия;
- снижение сегмента ST на электрокардиограмме;
- кашель с мокротой;
- боль в горле, насморк (катаральный ринофарингит);
- боль в эпигастрии, диспепсические явления, тошнота, рвота, эрозивный гастрит;
- повышение активности ферментов печени, гепатотоксичность;
- зуд кожных покровов;
- угри, прыщи (медикаментозное акне);
- боль в суставе (артралгия), боль в сухожилиях;
- превышение нормы мочевой кислоты в сыворотке крови (гиперурикемия);
- нарушение со стороны почек - нефротоксичность;
- самопроизвольное истечение молока из молочных желез вне связи с процессом кормления ребенка (галакторея);
- отвращение к пище, потеря аппетита;
- температура тела от 38 до 39°C (фебрильная температура);
- покраснение по ходу подкожных вен;
- снижение концентрации калия в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/