МЕЛАГИВ - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы

Характеристика препарата:

Лекарственный препарат МЕЛАГИВ содержит действующее вещество мелатонин, которое относится к фармакотерапевтической группе: «психолептики; снотворные и седативные средства; агонисты мелатониновых рецепторов». Препарат МЕЛАГИВ ускоряет засыпание, улучшает качество ночного сна, нормализуя циркадные ритмы, которые обеспечивают полноценный ночной сон. Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; снотворные и седативные средства; агонисты мелатониновых рецепторов

АТХ:

N05CH01 Мелатонин

Механизм действия:

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы. Оказывает адаптогенное, успокаивающее, снотворное действие. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Мелатонин регулирует ритм «сон – бодрствование», положительно влияет на умственные функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Лекарственный препарат МЕЛАГИВ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон – бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания:

Не принимайте препарат МЕЛАГИВ:

если у Вас аллергия на мелатонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас тяжелые заболевания почек;
если у Вас аутоиммунные заболевания (сбой в работе иммунитета, когда иммунная система поражает собственные здоровые клетки организма);
если у Вас заболевания печени;
во время беременности и в период грудного вскармливания;
если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении мелатонина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат МЕЛАГИВ во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о выделении мелатонина с грудным молоком у женщин ограничены. Не принимайте препарат МЕЛАГИВ, если кормите грудью.

Фертильность:

Препарат МЕЛАГИВ имеет слабое противозачаточное действие. Не принимайте препарат МЕЛАГИВ, если планируете забеременеть.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При нарушении сна

Рекомендуемая доза – 3 мг (1 таблетка препарата МЕЛАГИВ) за 30–40 минут до сна 1 раз в сутки.

При расстройстве сна, связанным со сменой часовых поясов

Рекомендуемая доза за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней составляет 3 мг (1 таблетка препарата МЕЛАГИВ) за 30–40 минут до сна.

Максимальная суточная доза – 6 мг (2 таблетки препарата МЕЛАГИВ).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

С возрастом происходит замедление действия мелатонина. Если Вам более 65 лет, принимайте препарат МЕЛАГИВ за 60–90 минут до сна.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат МЕЛАГИВ, если у Вас тяжелые заболевания почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат МЕЛАГИВ при заболеваниях печени.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат МЕЛАГИВ внутрь, запивая водой, перед сном за 30–40 минут. Не принимайте пищу за 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после, так как пища замедляет эффективность препарата МЕЛАГИВ.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МЕЛАГИВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Прекратите прием препарата МЕЛАГИВ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, иногда боль в груди, одышка (признаки повышения артериального давления);
боль в животе, тяжесть в правом подреберье, расстройства пищеварения, общее недомогание, пожелтение кожи и глаз (признаки гипербилирубинемии).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

понижение в крови клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении);
снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (признаки тромбоцитопении);
пониженное содержание ионов калия в крови: мышечная слабость, возможны судороги, сонливость, апатия, ухудшение концентрации внимания, тяжесть в животе, запоры, нарушения работы сердца, головокружение, шум в ушах, постоянное чувство жажды и увеличение объема мочи (признаки гипокалиемии);
пониженное содержание натрия в крови: сонливость, нарушение равновесия, мышечная слабость, головокружение, спутанность сознания, тошнота, снижение аппетита, замедленная реакция на внешние раздражители (признаки гипонатриемии);
ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (признаки стенокардии напряжения);
длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, несвоевременное лечение может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой импотенции (признаки приапизма).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

аллергическая кожная реакция в виде покраснения, зуда, жжения, сыпи, волдырей; осложнения в виде отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротического отека (отека Квинке)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МЕЛАГИВ

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

раздражительность, нервозность, беспокойство, тревога;
бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары;
мигрень, головная боль, головокружение;
вялость, психомоторная гиперактивность, сонливость, слабость;
тошнота, боль в животе, боль в верхней части живота;
дискомфорт в области живота (диспепсия);
изъязвления слизистой полости рта (язвенный стоматит);
сухость во рту;
покраснение кожи, сыпь, возможны отек кожи, зуд, жжение, боль (дерматит);
повышенное потоотделение по ночам;
кожный зуд, в том числе распространенный по всему телу, т.е. генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи;
боль в конечностях, боль в груди;
постоянное чувство жажды, включая наличие сахара в моче (глюкозурия);
увеличение содержания белка в моче (протеинурия);
внезапное ощущение жара, сухость кожи, ломкость и замедление роста ногтей, головные боли, раздражительность, перепады давления (менопаузальные симптомы);
отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени;
увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

пузырьковые высыпания на коже, повышение температуры тела, резкие покалывающие боли в месте высыпаний, зуд (опоясывающий герпес);
высокий уровень триглицеридов в крови (триглицеридемия);
перемены настроения, агрессия, плаксивость, симптомы стресса, депрессия;
повышение либидо (сексуальное влечение);
нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, дезориентация;
плохое качество сна, раннее утреннее пробуждение;
расстройство сознания, нарушение внимания, мышления, эмоций (делирий);
синдром «беспокойных ног», чувство покалывания, озноба, онемения (парестезия);
снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение;
звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго, позиционное вертиго);
ощущение сердцебиения;
приливы крови к лицу в виде периодического покраснения кожи лица;
изжога (гастроэзофагеальная болезнь);
желудочно-кишечные расстройства, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, избыточное образование слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе;
нарушение моторики желудка (дискинезия желудка);
воспаление желудка (гастрит);
аллергическое воспаление слизистой оболочки полости рта (буллезный стоматит);
изменения цвета и структуры языка (язвенный глоссит);
воспаление кожи, сыпь и волдыри, зуд, жжение, шелушение (экзема);
красная сыпь на коже, может увеличиваться в размерах (эритема);
воспалительное заболевание кожи рук с покраснением, шелушением, зудом кожи, трещинами, пузырьковыми высыпаниями, сухостью кожи (дерматит рук);
розово-красные сухие высыпания на коже, покрытые сверху белесоватым шелушением (псориаз), сыпь, распространенная по всему телу (генерализованная сыпь), зудящая сыпь;
поражение ногтей;
воспаление суставов (артрит);
спазм мышц, боль в шее, ночные судороги;
увеличение суточного количества мочи, более 3 л (полиурия);
кровь в моче (гематурия);
частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия);
заболевание предстательной железы, сопровождается болью в промежности, паху, мошонке, яичках, пояснице, частым и болезненным мочеиспусканием, моча отходит с трудом, слабой струей и небольшими порциями (простатит);
повышенная утомляемость, обморок;
чувство жажды;
отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз), отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

выделение молока из груди, которое не связано с кормлением ребенка (галакторея).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Симптомы

По опубликованным данным прием мелатонина в дозе до 300 мг не вызывал серьезных нежелательных реакций. При приеме мелатонина в дозе 3000–6600 мг в течение нескольких недель наблюдались: покраснение кожи (гиперемия), спазмы в области живота, диарея, головная боль и пятно в поле зрения (скотома). При приеме мелатонина в очень высоких дозах (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение

Промойте желудок, употребляя большое количество жидкости, и примите активированный уголь или любой другой сорбент, замедляющий всасывание препарата в кишечнике.

Если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, описанные в разделе 4 листка-вкладыша, обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете:

флувоксамин (для лечения депрессии), так как возможно усиление действия мелатонина;
5- и 8-метоксипсорален (для лечения псориаза, витилиго и других кожных заболеваний), так как возможно усиление действия мелатонина;
циметидин (для лечения при язве желудка и 12-перстной кишки, при изжоге), так как возможно усиление действия мелатонина;
эстрогены (используются как противозачаточное средство или при гормональной терапии), так как возможно усиление действия мелатонина;
так называемые ингибиторы изофермента CYPA2, например, хинолоны (для лечения бактериальных инфекций), так как возможно усиление действия мелатонина;
карбамазепин (для лечения эпилепсии), так как это может привести к снижению эффекта мелатонина;
рифампицин (для лечения бактериальных инфекций), так как это может привести к снижению эффекта мелатонина;
снотворные средства, такие как залеплон, золпидем, зопиклон (для лечения при бессоннице), так как мелатонин может усилить их снотворное действие;
препараты, которые влияют на центральную нервную систему (например, тиоридазин и имипрамин).

Табакокурение снижает эффективность мелатонина. Перед приемом препарата МЕЛАГИВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы курите.

Прием препарата МЕЛАГИВ с пищей и алкоголем

Препарат МЕЛАГИВ не следует принимать вместе с пищей, так как пища замедляет действие мелатонина.

Алкоголь снижает эффективность мелатонина. Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом МЕЛАГИВ.

Особые указания:

Перед приемом препарата МЕЛАГИВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом МЕЛАГИВ, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

у Вас заболевания почек;
Ваш возраст старше 65 лет (см. раздел 3, подраздел «Рекомендуемая доза»), так как с возрастом происходит замедление действия мелатонина;
Вам придется находиться под ярким освещением или под действием ультрафиолетового излучения (избегайте яркого освещения или ультрафиолетового излучения);
Вы планируете беременность (так как препарат обладает слабым противозачаточным действием);
у Вас аутоиммунные заболевания (сбой в работе иммунитета, когда иммунная система поражает собственные здоровые клетки организма);
Вы курите и/или употребляете алкоголь (см. подразделы «Другие препараты и препарат МЕЛАГИВ», «Прием препарата МЕЛАГИВ с пищей и алкоголем»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат МЕЛАГИВ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат МЕЛАГИВ может вызывать сонливость. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку, флакон, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке/флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(008989)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-02-21

Дата окончания действия:2030-02-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЗВЕЗДА МЕДИА ООО Россия

Производитель:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Представительство:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Дата обновления информации: 2025-03-29

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

МЕЛАГИВ (Melagiv)