Мелатонин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро: кальция гидрофосфат безводный (Е341), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (Е468); состав оболочки: поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (Е1521), титана диоксид (Е171) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Характеристика препарата:

Препарат Мелатонин содержит действующее вещество мелатонин, которое относится к группе препаратов, которые помогают организму адаптироваться к стрессовым факторам и переменчивым условиям окружающей среды (психолептики; снотворные и седативные средства; агонисты мелатониновых рецепторов).

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; снотворные и седативные средства; агонисты мелатониновых рецепторов

АТХ:

N05CH01 Мелатонин

Механизм действия:

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза, который находится в головном мозге). Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Лекарственный препарат Мелатонин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Мелатонин:

если у Вас аллергия на мелатонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
если у Вас есть заболевания, связанные с нарушением функционирования иммунной системы, которая начинает воспринимать собственные ткани, как чужеродные, и повреждать их (аутоиммунные заболевания) (отсутствуют клинические данные);
если у Вас печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, беременность, перед началом применения врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Мелатонин, если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом..

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Мелатонин, если Вы кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При нарушении сна

По 3 мг (1 таблетка) за 30-40 минут до сна один раз в сутки.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов

За 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг (1 таблетка) за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза - до 6 мг (2 таблетки) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Если Вы забыли принять препарат Мелатонин

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Мелатонин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мелатонин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частоту возникновения которой определить невозможно:

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек (отек Квинке)), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

помрачнение сознания (делирий);
кровь в моче (гематурия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мелатонин.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога;
пульсирующая односторонняя головная боль, которая сопровождается повышенной чувствительностью к свету, звуку, тошнотой и/или рвотой (мигрень), головная боль, вялость чрезмерная двигательная активность и возбудимость (психомоторная гиперактивность), головокружение, сонливость;
повышение артериального давления;
боль в животе, боль в верхней части живота, расстройства пищеварения (диспепсия), язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота;
повышенный уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия);
дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и кожный зуд по всему телу (генерализованный), кожная сыпь, сухость кожи;
боль в конечностях;
наличие глюкозы в моче (глюкозурия), наличие белка в моче (протеинурия);
симптомы, которые возникают в менопаузе, например, потливость, раздражительность, учащенное мочеиспускание, сухость во влагалище, боль и жжение, ломкость волос и ногтей (менопаузальные симптомы);
непроходящая усталость (астения), боль в груди;
отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

опоясывающий герпес;
снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
повышенный уровень определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия), пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия), пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия);
перемены настроения, агрессия, двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха (ажитация), плаксивость, симптомы стресса, нарушение ориентации в пространстве и времени (дезориентация), раннее утреннее пробуждение, повышение полового влечения к лицу противоположного пола (повышение либидо), снижение настроения, депрессия;
обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, избыточная двигательная активность ног в покое или во время сна (синдром «беспокойных ног»), плохое качество сна, ощущение жжения, покалывания, ползания «мурашек» (парестезия);
снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение;
ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), повторяющиеся приступы головокружения в ответ на изменение положения головы в пространстве (позиционное вертиго);
приливы крови к лицу;
заболевание, при котором нарушено кровоснабжение сердечной мышцы, главными симптомами которого являются загрудинные боли давящего, жгучего, сжимающего характера (стенокардия напряжения), ощущение сердцебиения;
заболевание, при котором соляная кислота желудка повреждает слизистую оболочку пищевода (гастроэзофагеальная болезнь), желудочно-кишечные нарушения или расстройства, заболевание, при котором на слизистой оболочке ротовой полости возникают пузырьки с прозрачным содержимым (буллезный стоматит), воспалительное заболевание языка с образованием на нем язв (язвенный глоссит), рвота, усиление волнообразных сокращений мускулатуры ЖКТ, необходимых для продвижения пищи (перистальтики), вздутие живота, повышенное выделение (гиперсекреция) слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, нарушение сократительной активности (дискинезия) желудка, воспаление желудка (гастрит);
заболевание кожи, которое характеризуется появлением сыпи в виде пузырьков, покраснений и отечности кожи (экзема), покраснение кожи (эритема), дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей;
воспаление суставов (артрит), спазм мышц, боль в шее, ночные судороги;
увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), ночные мочеиспускания (никтурия);
эрекция, которая длится слишком долго (приапизм), воспаление простаты - железы, которая находится ниже мочевого пузыря у мужчин (простатит);
повышенная утомляемость, боль, чувство жажды;
повышение активности «печеночных» трансаминаз (определяются в крови), отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности);
выделение молока из молочной железы у мужчин, а также у женщин вне периода кормления грудью (галакторея).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Мелатонин больше, чем следовало

По опубликованным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались раздражение и покраснение (гиперемия), спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и нарушение зрения, которое проявляется в виде слепых участков в поле зрения (скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель.

При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

При передозировке возможно развитие сонливости.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препараты, совместный прием которых с мелатонином увеличивает концентрацию последнего:

флувоксамин (применяется для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства);
5-метоксипсорален и 8-метоксипсорален (применяются для лечения кожных заболеваний, в том числе псориаза);
циметидин (применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе язвы);
эстрогены (используются как противозачаточное средство или при гормональной терапии);
ингибиторы изофермента СУР1А2, например, хинолоны (такие как ципрофлоксацин) (применяются для лечения бактериальных инфекций).

Препараты, совместный прием которых с мелатонином уменьшает концентрацию последнего:

индукторы изофермента СУР1А2, такие как карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии) и рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций).

Табакокурение также способно снизить концентрацию мелатонина.

Препараты, влияющие на центральную нервную систему:

бензодиазепиновые снотворные средства (например, диазепам) и небензодиазепиновые снотворные средства (например, залеплон, золпидем, зопиклон). Совместный прием с мелатонином может усилить их снотворное действие;
тиоридазин (препарат, применяемый как антипсихотическое средство). Одновременный прием с мелатонином приводил к усилению чувства «помутнения в голове»;
имипрамин (антидепрессант). Одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий.

Препарат Мелатонин с алкоголем

При применении препарата Мелатонин не употребляйте алкоголь, поскольку он снижает эффективность мелатонина.

Особые указания:

Перед приемом препарата Мелатонин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте препарат Мелатонин с осторожностью, если:

у Вас нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
Вы пожилого возраста.

В период применения препарата избегайте пребывания на ярком свету.

Препарат Мелатонин обладает слабым контрацептивным действием. Учитывайте это, если Вы планируете беременность.

Если у Вас есть заболевания, связанные с нарушением функционирования иммунной системы, которая начинает воспринимать собственные ткани, как чужеродные, и повреждать их (аутоиммунные заболевания), обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу, так как клинические данные о применении мелатонина при аутоиммунных заболеваниях отсутствуют.

Обратите внимание, что с возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина (см. раздел 3. «Прием препарата Мелатонин»).

Дети и подростки

Не давайте препарат Мелатонин детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Мелатонин может вызывать сонливость. Поэтому нельзя принимать данный препарат перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг.

Упаковка:

По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(009707)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-04-11

Дата окончания действия:2030-04-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПФКО-2 ООО

Производитель:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Представительство:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-05-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мелатонин (Melatonin)