Подобно всем лекарственным препаратам препарат МИЗИДА-АГ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата МИЗИДА-АГ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:
- анафилактических и аллергических реакций, которые возникают, как правило, во время или сразу после введения МИЗИДА-АГ:
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок) (редко - может возникнуть не более чем у 1 человека из 1000);
- отек лица (губ, щек, век) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (редко - может возникнуть не более чем у 1 человека из 1000);
- затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм) (редко - может возникнуть не более чем у 1 человека из 1000);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница) (редко - может возникнуть не более чем у 1 человека из 1000);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- нарушений работы головного мозга (энцефалопатии), внезапного болезненного сокращения мышц (судорог) и/или непроизвольных кратковременных сокращений мышц (миоклонуса) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- острой токсической реакции, которая проявляется повышением температуры, слабостью, головной болью, болью в мышцах, высыпаниями в виде небольших пятен красно-синего цвета на кистях, стопах, локтях, коленях, внутри и вокруг рта, на половых органах, болезненностью, зудом и жжением кожи в местах, где есть сыпь, пузырьков, которые со временем лопаются с образованием язв и корок (многоформная эритема) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Воспаление кишечника - псевдомембранозный колит, вызванный клостридиями (Clostridium difficile) (частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - воспаление толстого кишечника, при котором возникают:
- понос с примесями крови и слизи;
- снижение артериального давления;
- боль в животе;
- повышение температуры.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИЗИДА-АГ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- тошнота;
- рвота;
- зуд;
- сыпь.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- боль в животе;
- повышение активности печеночных ферментов в анализах (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидазы (гамма-ГТ), щелочной фосфатазы);
- повышение уровня сывороточного билирубина в анализах.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- присоединение новых инфекций (вторичные инфекции);
- молочница (кандидоз);
- уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения), гранулоцитов и моноцитов (агранулоцитоз) в анализе крови;
- повышение уровня эозинофилов (эозинофилия) в анализе крови;
- уменьшение числа эритроцитов в анализе крови из -за их разрушения (гемолитическая анемия);
- повышение уровня креатинина в анализе крови;
- повышение уровня мочевины в анализе крови;
- нарушение работы почек (интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность);
- повышение температуры тела (лихорадка);
- воспаление и боль в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.