Нексповио - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:СелинексорСелинексор

Аналогичные препараты:Раскрыть

Нексповио

таблетки внутрь

Стемлайн Терапьютикс Б.В. Нидерланды

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Нексповио содержит

Действующим веществом является селинексор.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг селинексора.

Вспомогательные вещества:

Ядро:

Целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-101)

Кроскармеллоза натрия

Повидон КЗ0

Кремния диоксид коллоидный безводный

Магния стеарат

Целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-102)

Натрия лаурилсульфат

Оболочка: тальк, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, глицерина моностеарат, полисорбат 80; финишное покрытие: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, алюминиевый лак индигокармина (E132), алюминиевый лак бриллиантового синего FCF (E133)

Препарат Нексповио содержит натрий (см. раздел 2).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые плёночной оболочкой с гравировкой «К20» на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Нексповио содержит действующее вещество селинексор. Селинексор — это противоопухолевый лекарственный препарат, являющийся ингибитором ХРОЕ Он блокирует действие вещества под названием ХРО1, которое переносит белки из клеточного ядра в цитоплазму клетки. Некоторые клеточные белки должны находиться в ядре для того, чтобы функционировать должным образом. Блокируя функцию ХРО1, селинексор предотвращает выход определённых белков из ядра, препятствуя дальнейшему росту раковых клеток и приводя к их гибели.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства

АТХ:

L01XX66 Селинексор

Механизм действия:

Множественная миелома — это онкологическое заболевание, которое поражает клетки крови, называемые плазмоцитами. Плазмоциты в норме производят белки для борьбы с инфекциями. У пациентов с множественной миеломой присутствуют опухолевые плазматические клетки, также называемые миеломными клетками, которые могут поражать кости и почки и увеличивать риск инфекции. Лечение препаратом Нексповио убивает миеломные клетки и уменьшает симптомы заболевания.

Показания:

Препарат Нексповио применяют для лечения у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с множественной миеломой, которая проявилась повторно после лечения:

в комбинации с двумя другими лекарственными препаратами, называемыми бортезомиб и дексаметазон, у пациентов, которые получили как минимум одну предшествующую схему терапии.

ИЛИ

в комбинации с дексаметазоном у пациентов, которые ранее получили как минимум четыре вида терапии миеломы и у которых не был достигнут контроль над заболеванием при применении предшествующих препаратов для лечения множественной миеломы.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Нексповио:

Если у Вас аллергия на селинексор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Нексповио проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

если у Вас имеются сейчас или были в прошлом кровотечения;
если Вы недавно перенесли инфекцию или были инфицированы;
если у Вас отмечается тошнота, рвота или диарея;
если у Вас отмечается потеря аппетита или массы тела;
если у Вас отмечается спутанность сознания и головокружение;
если у Вас отмечается снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
если у Вас развилась катаракта или отмечается ухудшение катаракты.

Это важно для того, чтобы Ваш врач мог полностью оценить, безопасно ли давать Вам это лекарство и необходимо ли принимать особые меры предосторожности.

Ваш лечащий врач выполнит осмотр и будет проводить тщательное наблюдение за Вашим состоянием во время лечения. Перед началом приёма препарата Нексповио и во время лечения у Вас будут брать кровь для анализа, чтобы удостовериться в достаточном количестве клеток крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат Нексповио детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Женщинам, способным к деторождению, рекомендуется проводить тест на беременность до начала терапии препаратом Нексповио.

Не принимайте препарат Нексповио во время беременности, так как это может нанести вред плоду. Женщины, у которых на фоне приёма препарата Нексповио наступила беременность, должны немедленно прекратить лечение и сообщить об этом лечащему врачу.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время лечения препаратом Нексповио или в течение 1 недели после приёма последней дозы, поскольку неизвестно, проникает ли селинексор или его метаболиты в грудное молоко и причиняют ли они вред детям, находящимся на грудном вскармливании.

Фертильность:

Препарат Нексповио может привести к нарушению фертильности у женщин и мужчин.

Контрацепция

Женщины, которые могут забеременеть, должны применять эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата.

Мужчинам рекомендуется применять эффективные методы контрацепции или избегать половых контактов с женщинами, способными к деторождению, во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

при применении в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном: 100 мг (5 таблеток) 1 раз в сутки в 1-й день каждой недели или в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача;
при применении с дексаметазоном: 80 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в 1-й и 3-й дни каждой недели или в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача.

В случае развития нежелательных реакций Ваш врач может изменить дозу препарата.

Важно принимать этот препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача в целях избежания ошибок при расчёте дозы.

Путь или способ введения

Таблетки препарата Нексповио следует глотать целиком, запивая стаканом воды, во время еды или между приёмами пищи. Не разжёвывайте, не раздавливайте, не делите и не разламывайте таблетки в целях предотвращения риска раздражения кожи действующим веществом препарата.

Продолжительность терапии

Лечащий врач проинформирует Вас о продолжительности лечения, которая будет зависеть от ответа Вашего организма на лечение и от нежелательных реакций.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций.

Препарат Нексповио может вызывать следующие серьёзные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

снижение количества тромбоцитов в крови

Лечащий врач назначит Вам анализы крови перед тем, как Вы начнёте принимать препарат Нексповио, а также по мере необходимости во время и после лечения. В течение первых двух месяцев лечения эти анализы будут проводиться чаще для контроля количества тромбоцитов в крови. Лечащий врач может прекратить лечение или скорректировать дозу препарата в зависимости от количества тромбоцитов. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть признаки снижения количества тромбоцитов, такие как:

- лёгкие или обширные кровоподтеки;

- изменения кожи, которые проявляются в виде сыпи в форме точечных пятен красно-фиолетового цвета;

- длительное кровотечение из порезов;

- кровотечение из дёсен или носа;

- кровь в моче или кале.

снижение количества красных и белых клеток в крови, включая нейтрофилы и лимфоциты

Лечащий врач будет назначать Вам анализы крови для контроля количества эритроцитов и лейкоцитов перед тем, как Вы начнёте принимать препарат Нексповио, а также по мере необходимости во время и после лечения. В течение первых двух месяцев лечения эти анализы будут проводиться чаще. Лечащий врач может прекратить лечение, или скорректировать дозу препарата в зависимости от количества клеток крови, или назначить Вам другие лекарства для увеличения количества клеток. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть признаки снижения нейтрофилов, такие как лихорадка.

усталость

Сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась или усилилась усталость. Лечащий врач может скорректировать дозу препарата в случае постоянной или усиливающейся усталости.

тошнота, рвота, диарея

Немедленно сообщите лечащему врачу при возникновении у Вас тошноты, рвоты или диареи. Лечащий врач может скорректировать дозу препарата или прекратить лечение в зависимости от степени тяжести Ваших симптомов. Кроме того, лечащий врач может назначить Вам лекарственные препараты для приёма до или во время лечения препаратом Нексповио с целью профилактики и лечения тошноты, рвоты и/или диареи.

снижение аппетита и/или веса

Лечащий врач будет измерять Ваш вес перед тем, как Вы начнёте принимать препарат Нексповио, а также по мере необходимости во время и после лечения. В течение первых двух месяцев лечения эта процедура будет выполняться чаще. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас отмечаются потеря аппетита и снижение веса. Лечащий врач может скорректировать дозу препарата в случае снижения аппетита и веса и/или назначить Вам лекарственные препараты для повышения аппетита. Поддерживайте необходимый уровень потребления жидкости и калорий на протяжении всего лечения.

снижение концентрации натрия

Лечащий врач будет назначать Вам анализы крови для контроля содержания натрия перед тем, как Вы начнёте принимать препарат Нексповио, а также по мере необходимости во время и после лечения. В течение первых двух месяцев лечения эти анализы будут проводиться чаще. Лечащий врач может скорректировать дозу препарата и/или назначить солевые жидкости в зависимости от содержания натрия в крови.

спутанность сознания и головокружение

Если у Вас возникнет спутанность сознания, сообщите об этом лечащему врачу. Избегайте ситуаций, при которых существует риск возникновения головокружения или спутанности сознания, и не принимайте другие лекарственные препараты, которые могут вызвать головокружение или спутанность сознания, без обсуждения с лечащим врачом. Если у Вас отмечается спутанность сознания или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не прекратятся. Лечащий врач может скорректировать дозу препарата, чтобы уменьшить эти симптомы.

катаракта

Сообщите лечащему врачу при наличии у Вас симптомов катаракты, таких как двоение в глазах, чувствительность к свету или бликам. Если Вы заметите изменения зрения, лечащий врач может назначить Вам обследование органов зрения у окулиста (офтальмолога), и Вам может потребоваться офтальмологическая операция для удаления катаракты и восстановления зрения.

Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас возникли какие-либо другие из указанных ниже нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Пневмония
Инфекции верхних дыхательных путей
Бронхит
Вирусная инфекция носа или горла (назофарингит)
Повреждение нервов верхних и нижних конечностей, которое может вызвать покалывание и онемение (периферическая нейропатия)
Кровотечение из носа
Головная боль
Обезвоживание
Повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия)
Снижение содержания калия в крови (гипокалиемия)
Нарушение сна (бессонница)
Нарушение вкусовой чувствительности (нарушение вкуса)
Нечёткость зрения
Затруднённое дыхание (одышка)
Кашель
Боль в животе
Запор
Упадок сил (астения)
Повышение температуры тела (пирексия)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Бактериальная инфекция крови (бактериемия). В норме организм выделяет в кровоток химические вещества для борьбы с инфекцией; когда реакция организма на эти химические вещества не сбалансирована, происходят изменения, которые могут вызвать поражение различных органов (сепсис)
Снижение количества нейтрофилов в сочетании с повышением температуры тела (фебрильная нейтропения)
Снижение содержания фосфатов в крови (гипофосфатемия)
Увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия)
Снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия)
Снижение содержания магния в крови (гипомагниемия)
Психическая спутанность (галлюцинации)
Повышение содержания амилазы в крови (гиперамилаземия)
Повышение содержания липазы в крови (гиперлипаземия)
Повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
Спутанное мышление (делирий)
Потеря сознания (синкопа)
Учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
Ухудшение зрения (нарушение зрения)
Потеря вкуса (агевзия)
Нарушение вкуса (дисгевзия)
Нарушение равновесия
Когнитивное расстройство
Расстройство внимания
Нарушение памяти
Пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия)
Чувство вращения (вертиго)
Расстройство пищеварения (диспепсия), ощущение дискомфорта в животе, сухость во Рту
Обильное отхождение газов или вздутие живота
Кожный зуд
Мышечные спазмы
Проблемы с почками (острое повреждение почек)
Ухудшение общего физического состояния
Нарушение походки
Недомогание
Озноб
Повышение активности печёночных ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза и щелочная фосфатаза)
Падение
Нарушение памяти, включая потерю памяти (амнезия)
Повышение содержания в крови мышечного фермента, называемого креатин (гиперкреатинемия)
Выпадение волос (алопеция)
Ночная потливость, в том числе избыточная потливость
Инфекция нижних дыхательных путей
Синяк (ушиб)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Быстрое разрушение опухолевых клеток, которое может быть потенциально опасным для жизни и вызывать такие симптомы, как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушения зрения и одышка (синдром лизиса опухоли)
Воспаление головного мозга, которое может вызывать спутанность сознания, головную боль, судороги (энцефалопатия)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Нексповио больше, чем следовало

Немедленно сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в ближайшую больницу скорой помощи. Возьмите с собой упаковку с таблетками препарата Нексповио.

Если Вы забыли принять препарат Нексповио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Также не принимайте дополнительную дозу, если у Вас возникла рвота после приёма препарата Нексповио. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата Нексповио

Не прекращайте приём препарата Нексповио, а также не меняйте его дозу без согласования с Вашим лечащим врачом. Однако в случае наступления беременности на фоне применения препарата Нексповио немедленно прекратите лечение и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания:

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Препарат Нексповио содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 20 мг (1 таблетка), то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Нексповио может вызвать усталость, спутанность сознания и головокружение. Если у Вас возникнет такая реакция во время лечения этим препаратом, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.

Упаковка:

По 2, 3, 4, 5 или 8 таблеток, покрытых плёночной оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида (ПВХ)/политрифторхлорэтилена (ПТФХЭ)/поливинилхлорида (ПВХ)/алюминиевой фольги.

Каждый блистер помещают во внутреннюю коробочку из картона с системой защиты от детей. По 4 коробочки с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не применяйте препарат, если Вы заметили какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.

Утилизация:

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, внутренней коробочке и картонной пачке после "годен до:". Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010607)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-06-19

Дата окончания действия:2030-06-19

Владелец Регистрационного удостоверения:

Стемлайн Терапьютикс Б.В. Нидерланды

Производитель:

Каталент СТС ЛЛС Виргинские Острова (США)

Представительство:

ФАРМАМОНДО ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Нексповио (Nexpovio)