Нимесулид Реневал - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (сахар), макрогола цетостеарат (макрогол цетостеариловый эфир), кремния диоксид коллоидный (аэросил), ароматизатор цитрусовый, лимонная кислота.

Препарат Нимесулид Реневал содержит сахарозу (сахар) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Описание:

Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком цвета до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Характеристика препарата:

Нимесулид Реневал содержит действующее вещество нимесулид и относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам. Нимесулид облегчает боль, уменьшает отек и повышенную температуру тела.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

АТХ:

M01AX17 Нимесулид

Механизм действия:

Нимесулид главным образом блокирует действие циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит образование простагландинов, которые участвуют в процессе возникновения боли и воспаления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Нимесулид Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела больше 40 кг.

Терапия острой боли:

- болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе воспаления сухожилий (тендиниты), воспаление пространства, окружающего сухожилие (бурситы);

- боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;

- зубная боль;

симптоматическое лечение заболевания суставов (остеоартроза (остеоартрита)) с болевым синдромом;
боль во время менструации, не связанная с заболеванием женских половых органов (первичная альгодисменорея).

Препарат предназначен для устранения симптомов (симптоматической терапии), уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Нимесулид Реневал рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Нимесулид Реневал, если:

у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас в прошлом возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (АСК) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм), насморк (ринит), сыпь в виде волдырей (крапивница));
у Вас раньше было полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, хронического воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух) и непереносимость АСК и других НПВП;
у Вас в прошлом возникали реакции, связанные с нарушением функции печени (гепатотоксические реакции) на нимесулид;
Вы одновременно применяете другие лекарственные препараты, которые нарушают функцию печени (с потенциальной гепатотоксичностью, например, другие НПВП);
у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
у Вас период после проведения операции на сердце (аортокоронарного шунтирования);
у Вас лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
у Вас подозрение на острую хирургическую патологию;
у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); кровотечение или повреждение язвой насквозь стенки желудка или кишечника (перфорация), связанные с предшествующей терапией НПВП;
у Вас в прошлом возникали разрывы сосудов в головном мозге (цереброваскулярные кровотечения) или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
у Вас тяжелые нарушения свертываемости крови;
у Вас проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность);
у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность тяжелой степени: клиренс креатинина < 30 мл/мин);
у Вас повышенное содержание калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);
у Вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
Вашему ребенку нет 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции);
Вы беременны или кормите грудью;
у Вас алкоголизм, наркотическая зависимость;
у Вас наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Нимесулид Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам или Вашему ребенку:

повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
заболевание, при котором повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет);
заболевания сердца: сердечная недостаточность в стадии компенсации, ишемическая болезнь сердца;
заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
нарушено нормальное соотношение в крови (дислипидемия);
повышен уровень холестерина в крови (гиперлипидемия);
заболевание артерий рук и ног (заболевания периферических артерий);
повышенная кровоточивость или спонтанные кровотечения (геморрагический диатез);
курение;
проблемы с почками (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
язвенное поражение ЖКТ (в том числе в прошлом);
инфекция, вызванная Helicobacter pylori (в том числе в прошлом);
пожилой возраст;
ранее длительно применяли НПВП;
тяжелые заболевания внутренних органов (соматические заболевания);
одновременное применение с препаратами:

- уменьшающими вязкость крови - антикоагулянтами (например, варфарином),

- препятствующими образованию тромбов - антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом),

- гормональными препаратами – пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном),

- корректирующими депрессивные расстройства - селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Нимесулид Реневал во время беременности.

Не принимайте препарат Нимесулид Реневал, если Вы кормите грудью.

Не рекомендуется принимать препарат Нимесулид Реневал, если Вы планируете беременность. Необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 100 мг (1 пакет-саше) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Пациенты пожилого возраста

Проконсультируйтесь с врачом, суточная доза будет назначена исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с нарушением функции почек

Не принимайте препарат Нимесулид Реневал, если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Не принимайте препарат Нимесулид Реневал, если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет (с массой тела более 40 кг) не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь, после еды.
Содержимое пакета-саше растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета).
Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Продолжительность терапии

Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесулид Реневал - 15 дней.

Если Вы забыли принять препарат Нимесулид Реневал

Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует принять очередную дозу в обычное время и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Нимесулид Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нимесулид Реневал и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

бледность кожных покровов, слабость, шум в ушах, холодный пот, тахикардия, одышка, головокружение, мушки перед глазами, снижение артериального давления, рвота, диарея (желудочно-кишечное кровотечение);

повреждение язвой насквозь стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (перфорация), признаками которой могут быть: сильная боль в животе, тошнота, рвота, бледность, слабость (язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи; обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактоидные реакции);
тошнота, рвота, изменения психического статуса, которые варьируют от легкой заторможенности до глубокой комы, эпизоды дезориентации, психомоторное возбуждение, нарушение дыхания, сонливость и судороги (энцефалопатия (синдром Рейе));
поражение печени (молниеносный (фульминантный) гепатит, включая летальные исходы) - может проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением цвета стула, изменением поведения;
отеки губ, век, щек, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (полиформная эритема);
лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нимесулид Реневал.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

неоформленный стул или понос (диарея);
тошнота;
рвота;
повышение активности «печеночных» ферментов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;
повышение артериального давления;
одышка;
запор;
метеоризм;
воспаление желудка (гастрит);
зуд;
кожная сыпь;
повышенная потливость;
отеки конечностей (периферические отеки).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки (анемия);
повышение числа эозинофилов - одного из видов лейкоцитов (эозинофилия);
кровоизлияния (геморрагии);
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
чувство страха;
нервозность;
ночные «кошмарные» сновидения;
нечеткость зрения;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
ощущение сердцебиения;
колебания артериального давления (лабильность артериального давления);
«приливы» крови к коже головы;
покраснение кожи (эритема);
воспаление кожи (дерматит);
нарушение мочеиспускания (дизурия);
наличие эритроцитов в моче (гематурия);
задержка мочеиспускания;
недомогание;
повышенная утомляемость (астения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение (тромбоцитопения);
снижение, в некоторых случаях критическое, количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций (панцитопения). Первыми признаками нарушений кроветворения могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, выраженное истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки;

точечная сыпь в виде ярких или темных красных пятен, которые могут возвышаться над поверхностью кожи (пурпура тромбоцитопеническая);
головная боль;
сонливость;
нарушение зрения;
ощущение вращения тела (вертиго);
обострение бронхиальной астмы;
затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);
боль в животе;
нарушения пищеварения (диспепсия);
воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
дегтеобразный стул;
воспаление печени (гепатит);
желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха);
нарушение оттока и застой желчи (холестаз);
появление на коже зудящих волдырей (крапивница);
отек лица;
проблемы с почками (почечная недостаточность);
снижение количества выделяемой мочи (олигурия);
заболевание почек (интерстициальный нефрит);
снижение температуры тела (гипотермия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Нимесулид Реневал больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, аллергические (анафилактоидные) реакции.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

Другие НПВП. Одновременное применение препаратов, содержащих нимесулид, с другими НПВП, включая АСК (в дозах > 1 г на прием или > 3 г в сутки в качестве противовоспалительного средства), не рекомендуется.

Антикоагулянты (препараты, уменьшающие вязкость крови, например, варфарин). Одновременный прием повышает риск развития кровотечения. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) (препараты, корректирующие депрессивные расстройства, например, сертралин, флуоксетин). Одновременный прием увеличивает риск возникновения желудочнокишечного кровотечения.
Глюкокортикостероиды (гормональные препараты) (например, преднизолон). Одновременный прием увеличивает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики (мочегонные препараты, например, фуросемид), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты, понижающие артериальное давление, например, каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления, например, лозартан). Одновременный прием может снизить эффект данных препаратов. Также возможно дальнейшее ухудшение функции почек при почечной недостаточности. Если необходим одновременный прием этих препаратов, то пейте достаточное количество жидкости и проходите обследования по контролю функции почек.
Мифепристон (препарат, блокирующий действие естественных женских гормонов). Одновременный прием может оказывать неблагоприятное влияние на действие мифепристона.
Фуросемид (мочегонный препарат). Одновременный прием уменьшает действие фуросемида. При одновременном приеме соблюдайте осторожность, если у Вас почечная или сердечная недостаточность.
Литий (препарат для снижения стресса). Одновременный прием увеличивает токсичность лития.
Метотрексат (иммунодепрессант, который используется для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения). При приеме нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата соблюдайте осторожность, так как токсические эффекты метотрексата могут усиливаться вследствие повышения его концентрации в плазме крови.
Препараты, являющиеся субстратами фермента CYP2C9 (например, лозартан, варфарин, толбутамид и другие). При одновременном приеме с нимесулидом концентрация в крови данных препаратов может повышаться.

Циклоспорины (иммунодепрессант, который используется для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения). Одновременный прием может увеличивать негативное влияние циклоспоринов на почки.

Особые указания:

Прекратите прием препарата Нимесулид Реневал и обратитесь к врачу, если у Вас (Вашего ребенка) появляются следующие симптомы поражения печени: полный отказ от пищи (анорексия), кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, темный цвет мочи или отклонения от нормы показателей функции печени.

Во время применения нимесулида воздержитесь от приема других анальгетиков, включая НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Принимайте препарат Нимесулид Реневал с осторожностью, если у Вас ранее были желудочно-кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний и риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Если появились любые необычные симптомы со стороны ЖКТ, особенно на ранних этапах лечения, или если Вы относитесь к группе пациентов пожилого возраста, то возможно, Ваш врач дополнительно назначит Вам (Вашему ребенку) прием лекарственных препаратов, которые защищают слизистую оболочку желудка (например, мизопростол или ингибитор протонного насоса - омепразол).

Принимайте препарат Нимесулид Реневал с осторожностью, если принимаете препараты, увеличивающие риск возникновения язв или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота). Если появились желудочно-кишечное кровотечение или язвенное поражение, то прекратите прием препарата Нимесулид Реневал и обратитесь к врачу.

Если почувствуете резкое ухудшение зрения, прекратите прием препарата Нимесулид Реневал и обратитесь к врачу.

Принимайте препарат Нимесулид Реневал с особой осторожностью, если у Вас проблемы с сердцем (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность), а также проблемы с почками (почечная недостаточность), поскольку препарат может вызвать задержку жидкости в организме, что приведет к повышению давления. Если почувствуете ухудшение состояния, прекратите прием препарата Нимесулид Реневал и обратитесь к врачу.

Применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Не превышайте рекомендованную дозу и длительность лечения.

Если во время приема препарата Нимесулид Реневал у Вас появляются симптомы гриппа или простуды, прекратите прием препарата Нимесулид Реневал и обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом и принимайте препарат Нимесулид Реневал с осторожностью, если у Вас сердечно-сосудистое заболевание - геморрагический диатез.

Если у Вас при приеме препарата Нимесулид Реневал возникли поражения кожных покровов - сыпи, поражения слизистых оболочек или другие признаки аллергической реакции (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), то прекратите прием препарата Нимесулид Реневал и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Нимесулид Реневал содержит сахарозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние нимесулида на скорость психомоторных реакций специально не изучалось. Тем не менее, если при использовании препарата у Вас возникает ощущение головокружения или сонливости, то соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Упаковка:

По 2 г в пакет-саше из комбинированного материала на основе бумаги, фольги алюминиевой и полиэтиленовой пленки. Текст и рисунок макета первичной упаковки наносят непосредственно на пакет-саше печатными красками или наклеивают этикетки самоклеящиеся.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 28, 30, 36, 40 пакетов-саше с листком- вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакете-саше после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010302)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-05-23

Дата окончания действия:2030-05-23

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Производитель:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Представительство:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-08-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Нимесулид Реневал (Nimesulid Renewal)