Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Пока Вы находитесь в стоматологии, Ваш стоматолог будет наблюдать за эффектами препарата Ораблок.
Незамедлительно сообщите Вашему стоматологу или врачу, если у Вас наблюдается одна из следующих серьезных нежелательных реакций, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- покраснение кожи (гиперемия), зуд, воспаление слизистой оболочки глаз
(конъюнктивит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит) и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок c ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, которые могут доходить до анафилактического шока.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Ораблок.
Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10:
- покалывания, жжения, мурашки (парестезия);
- снижение чувствительности (гипестезия);
- головная боль,
- припухлость языка, губ, десен и лица;
- язвы на слизистой оболочке полости рта;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- воспаление языка (глоссит);
- боль в языке;
- затруднение глотания (дисфагия);
- диарея;
- тошнота;
- рвота.
Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100:
- головокружение;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- нарушение сердечного ритма;- повышение артериального давления;
- боль в шее.
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000 пациентов:
- беспокойство, чувство тревоги;
- бронхоспазм;
- бронхиальная астма;
- одышка;
- шум в ушах и повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия).
Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- двигательное беспокойство (ажитация);
- нервозность;
- ступор, вплоть до потери сознания;
- кома;
- нарушения дыхания;
- мышечный тремор;
- мышечные подергивания, вплоть до судорог;
- повреждение лицевого нерва при нарушении правильной техники инъекции, вплоть до паралича лицевого нерва;
- зрительные расстройства, нечеткость зрения, расширение зрачка (мидриаз), слепота, двоение в глазах;
- снижение артериального давления;
- замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- сердечная недостаточность;
- шок;
- эйфория;
- осиплость голоса;
- усугубление нейромышечных проявлений синдрома Кернса - Сейра;
- спазм мышц (тризмы);
- появление зон ишемии в месте введения при случайном внутрисосудистом введении, вплоть до некроза тканей.
Натрия метабисульфит может вызывать редкие серьезные реакции гиперчувствительности и спазм дыхательных путей (бронхоспазм).
Дополнительные нежелательные реакции у детей
При применении препарата Ораблок у детей выше риск прикусывания мягких тканей из-за длительного снижения чувствительности вследствие действия препарата.
Если нежелательная реакция возникает внезапно или сильно проявляется, то следует незамедлительно обратиться к врачу, что особенно важно для отдельных нежелательных реакций (например, падение кровяного давления или нарушение дыхания), которые могут привести к жизнеугрожающему состоянию.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-16-82, 23-08-96
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am
Сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон/Факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: + 996 (312) 21-92-88
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: https://www.dlsmi.kg