Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. Колме

Колме, цианамид, хронический алкоголизм, лечение алкоголизма, лечение алкогольной зависимости

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011263/01 от 26.03.2010 выдано Фаес Фарма С.А., Испания): Колме (торговое

Изменение инструкции. Пиперациллин+<тазобактам>, для всех лекарственных форм, при отсутствии в составе вспомогательных веществ (динатрия эдетата дигидрат, натрия цитрата дигидрат)

Пиперациллин+тазобактам, антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз, лечение бактериальных инфекций, профилактика послеоперационной инфекции, сепсис, менингит

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих пиперациллин+[тазобактам] следующими сведениями: В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" информацию представить в следующей редакции: "Совместное применение пиперациллина+[тазобактам], с пробенецидом увеличивает периоды полувыведения и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные

Изменение инструкции. Дицикловерин (монопрепараты или комбинированные лекарственные препараты)

Дицикловерин, Триган-Д, боль, лечение боли, головная боль, зубная боль, лихорадка

ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о применении лекарственного препарата Триган-Д выявлены случаи употребления лекарственного препарата "Триган-Д" с целью вызвать галлюцинации, в том числе несовершеннолетними гражданами. Согласно данным базы данных "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора, по состоянию на 18.04.2017, в Росздравнадзор поступило сообщение о злоупотреблении лекарственным препаратом Триган-Д.

Отмена государственной регистрации. Фонжиаль®

Фонжиаль, циклопирокс, противогрибковый препарат, микоз стоп, микоз кистей, микоз туловища, кандидоз влагалища

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000908 от 18.10.2011, выдано Пьер Фабр Дерматология, Франция): Фонжиаль®

Отмена государственной регистрации. Дисфлатил

Дисфлатил, симетикон, метеоризм, вздутие живота, аэрофагия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015195/01 от 15.08.2008 выдано МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария):

Изменение инструкции. Линезолид

Линезолид, оксазолидинон, инфекции кожи и мягких тканей, лечение пневмонии

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих линезолид следующими сведениями: В разделе "Противопоказания" представить информацию в следующей редакции: "Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата. Одновременный приём линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение 2 недель после прекращения

Отмена государственной регистрации. Гемофер пролонгатум

Гемофер пролонгатум, железа сульфат, лечение анемии, железодефицитная анемия,недостаточность железа, В12-дефицитная анемия, профилактика анемии при беременности

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012020/01 от 12.05.2008 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Гемофер

Отмена государственной регистрации. Норвир

Норвир, ритонавир, ВИЧ, лечение ВИЧ, вирус иммунодефицита человека

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001341/08 от 29.02.2008 выдано Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания): Норви р

Отмена государственной регистрации. Тиментин

Тиментин, тикарциллин + клавулановая кислота, антибиотик широкого спектра действия, септицемия, интраабдоминальные инфекции, инфекции в гинекологии, инфекции мочевыводящих путей

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012635/01 от 07.08.2007 выдано ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия): Тиментин

Изменение инструкции. Абакавир в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Абакавир, Зиаген, ВИЧ, лечение ВИЧ

Выявлена необходимость обновления инструкций по применению лекарственных препаратов. У референтного препара т а Зиаген® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг обновилась информация в инструкции по применению (разделы "Фармакологические свойства", "Побочное действие", Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания"). Данная инструкция представлена на портале ГРЛС (02.05.17 г. http://grls

Отмена государственной регистрации. Эвиста®

Эвиста, ралоксифен, постменопаузный остеопороз, остеопороз после удаления яичников, профилактика остеопороза в постменопаузном периоде

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015596/01 от 25.02.2011 выдано Эли Лилли Восток С.А., Швейцария): Эвиста®

Отмена государственной регистрации. Зипрекса®

Зипрекса, оланзапин, шизофрения, лечение шизофрении, биполярное расстройство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013764/01 от 28.02.2008 выдано Эли Лилли Восток С.А., Швейцария): Зипрекса®

Отмена государственной регистрации. ВОЛЬТАРЕН® ОФТА

Вольтарен офта, диклофенак, травма глаза, воспалительные заболевания глаз, кератит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013506/01 от 16.01.2008 выдано ООО "Алкон Фармацевтика", Россия): ВОЛЬТАРЕН®

Изменение инструкции. Пропофол в лекарственной форме эмульсия для внутривенного введения

Пропофол, наркоз, неингаляционный наркоз, общая анестезия, седативный эффект при ИВЛ

Выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся 10 лекарственных препаратов, действующим веществом которых является пропофол, в лекарственной форме - эмульсия для внутривенного введения, информация о которых в части применения при беременности, в периоде грудного вскармливания, и в акушерской практике различается у разных производителей,

Отмена государственной регистрации. Виролекс

Виролекс, ацикловир, лечение инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster, профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster, комплексная терапия при выраженном иммунодефиците, трансплантация костного мозга, профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014287/03 от 28.02.2008 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения): Виролекс