Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Изменение инструкции. Ингибиторы АПФ вне зависимости от лекарственной формы

Ингибиторы АПФ, лечение сердечной недостаточности, артериальная гипертензия

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения монокомпонентных и комбинированных лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества или одного из действующих веществ ингибиторы АПФ (вне зависимости от лекарственной формы), была выявлена необходимость приведения утвержденных инструкций по применению в

Отмена государственной регистрации. Граммидин®

Граммидин, грамицидин С, фарингит, тонзиллит, стоматит, инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N002878/01 от 21.07.2008 выдано ПАО "Валента Фарм", Россия): Граммидин® (торговое

Отмена государственной регистрации. Корвалол

Корвалол, неврастения, нарушения сна, бессонница, кардиалгия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000702 от 28.09.2011, выдано ОАО "Троицкий йодный завод", Россия) Корвалол

Изменение инструкции. Дексаметазон в лекарственных формах - раствор для инъекций и раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Дексаметазон, анафилактический шок, системные заболевания, тяжелое течение заболеваний, глюкокортикостероиды

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по медицинскому применению препаратов дексаметазона в лекарственных формах "раствор для инъекций" и "раствор для внутримышечного и внутривенного введения", следующими сведениями. В разделе "Противопоказания" инструкций по медицинскому применению вышеуказанных препаратов должны быть указаны следующие состояния/заболевания/факторы риска: системные микозы; одновременное применение живых и

Отмена регистрации. Тиклид®

Тиклид, тиклопидин, профилактика тромбоза, легочная эмболия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013007/01 от 09.04.2008 г. выдано Санофи-Авентис Франс, Франция): Тиклид®

Отмена регистрации. Раствор для перитонеального диализа с глюкозой

Раствор для перитонеального диализа с глюкозой, гиповолемический шок, коррекция дегидратации, дегидратация, дезинтоксикационная инфузионная терапия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013324/01 от 19.11.2007 выдано "Биеффе Медитал С.п.А.", Италия): Раствор для

Отмена регистрации. Корватон®

Корватон, молсидомин, лечение сердечной недостаточности, стенокардия, профилактика приступов стенокардии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013057/02 от 26.05.2008 г. выдано Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия):

Отмена государственной регистрации. Таривид®

Таривид, офлоксацин, инфекционные заболевания, лечение инфекционных заболеваний, менингит, септицемия, инфекции кожи, синусит, заболевания мочевыводящих путей, профилактика послеоперационных инфекций

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011321/02 от 09.12.2010 г. выдано Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия):

Отмена регистрации. Мальтофер®

Мальтофер, анемия, профилактика анемии, недостаточность железа

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011981/05 от 05.10.2011 выдано Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария): Мальтофер®

Отмена регистрации. Ван-Альфа®

Ван-альфа, альфакальцидол, гипопаратиреоз, недостаточность витамина D, лечение рахита, остеопороз, лечение остеопороза

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N009745/01 от 30.06.2009 выдано Тейдзин Фарма Лимитед, Япония): Ван-Альфа®

Отмена регистрации. Тексалок

Тексалок, оксалиплатин, противоопухолевое средство, рак ободочной кишки, рак прямой кишки, рак яичника, рак ректосигмоидного соединения

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002582 от 14.08.2014 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): ТЕКСАЛОК

Отмена регистрации. Тазробида®

Тазробида, антибиотик широкого спектра действия, лечение пневмонии, перитонит, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, менигит, инфекции кожи и мягких тканей, профилактика послеоперационной инфекции

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001858 от 27.09.2012 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Тазробида®

Отмена регистрации. Меропидел®

Меропидел, меропенем, антибиотик-карбапенем, лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, менингит, сепсис, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002459 от 12.05.2014 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Меропидел®

Изменение инструкции. Будесонид

Будесонид, астма, лечение астмы

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. В разделе "Противопоказания" деление противопоказаний по возрасту для разных лекарственных форм и дозировок препаратов с МНН "будесонид" должно быть обоснованно клиническими исследованиями и дозами, требуемыми для лечения детей соответствующего возраста. Для лекарственных форм, содержащих в составе вспомогательных веществ

Изменение инструкции. Ипратропия бромид

Ипратропия бромид, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхоэктатическая болезнь, обструктивные болезни легких

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Раздел "Показания" должен содержать следующую информацию: хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В разделе "Противопоказания" деление противопоказаний по возрасту