Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. Ритонавир

Ритонавир, ВИЧ, лечение ВИЧ, вирус иммунодефицита человека

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001409 от 11.01.2012, выдано ООО "ДИАЛОГФАРМА", Россия): Ритонавир (торговое

Изменение инструкции. Дексаметазон и тобрамицин в лекарственной форме капли глазные

Тобрамицин, дексаметазон, капли глазные, блефарит, конъюнктивит, кератит

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями. Инструкция по применению референтного лекарственного препарата, содержащего дексаметазон и тобрамицин, зарегистрированного в Российской Федерации, была пересмотрена в 2016 г. Согласно актуальной информации комбинация дексаметазона и тобрамицина в виде капель глазных может применяться у пациентов детского возраста с 2 лет. В

Изменение инструкции. Метронидазол в лекарственной форме -крем для наружного применения/гель для наружного применения

Метронидазол, лечение угрей, розацеа, лечение пролежней, лечение геморроя

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. Выше раздела "Регистрационный номер" указать: "Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. - Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. - Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. - Лекарственное средство, которым Вы

Отмена государственной регистрации. Стопресс

Стопресс, периндоприл, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, профилактика инсульта, лечение ишемической болезни сердца

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001535 от 24.02.2012, выдано Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО, Польша):

Изменение инструкции. Меропенем в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Меропенем, карбапенем, менингит, менингококковая инфекция, сепсис, перитонит, флегмона, пиодермия, пиелонефрит, бактериальная инфекция

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих меропенем следующими сведениями: 1. В разделе "С осторожностью" информацию привести в следующей редакции: "Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами. Пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающим колитами". 2. В разделе "Способ применения и дозы" информацию привести в следующей

Изменение инструкции. Фонтурацетам

Фонтурацетам, Фенотропил, нарушения обменных процессов головного мозга, депрессия, неврастения, нарушения сна, стресс, ноотропные препараты

В ходе подготовки ответов на многочисленные обращения граждан в отношении правильности указания международного, группировочного или химического наименования действующего вещества фонтурацетам, сообщаем следующее. В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", для обозначения действующего вещества в инструкциях по применению следует использовать международное

Изменение инструкции. Метронидазол в лекарственных формах - раствор для внутривенного введения, раствор для инфузий

Метронидазол, Флагил, трихомониаз, лечение язвы желудка, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, хронический алкоголизм, лечение угрей, профилактика послеоперационных осложнений, лямблиоз

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделах "Лекарственная форма" и "Форма выпуска" указывать лекарственную форму как "раствор для инфузий". 2. Раздел "Показания для применения" представить в следующей редакции: - инфекции, вызываемые Bacteroides spp . (в том числе Bacteroides fragilis , Bacteroides distasonis , Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron ,

Изменение инструкции. Метронидазол в лекарственных формах - таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метронидазол, Флагил, трихомониаз, лечение язвы желудка, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, хронический алкоголизм, лечение угрей

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "Фармакологические свойства" привести текст данного раздела инструкции согласно действующей и зарегистрированной в РФ инструкции на препарат Флагил®, представленной на портале ГРЛС в соответствующей лекарственной форме. 2. Раздел "Показания к применению" представить в следующей редакции: "Протозойные инфекции: внекишечный

Изменение инструкции. Фентанил в лекарственной форме терапевтическая транспортная система

Фентанил, трансдермальная терапевтическая система, обезболивание, лечение боли

Выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов. Раздел "Показания" инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН фентанил в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система следует представить в редакции: "Взрослые: Выраженная хроническая боль, которая адекватно купируется только с помощью опиоидных анальгетиков. Дети: Длительное применение при выраженной хронической боли у детей старше

Отмена государственной регистрации. Агапурин

Агапурин, пентоксифиллин, нарушение периферического кровообращения, диабетическая ангиопатия, трофические язвы, лечение инсульта, нарушение кровообращения в сосудах глаза, нарушения функции среднего уха

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012051/02 от 18.05.2010 выдано Зентива а.с., Словацкая Республика): Агапурин

Отмена государственной регистрации. Вартек

Вартек, подофиллотоксин, остроконечные кондиломы, венерические бородавки

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012903/01 от 06.12.2007 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Вартек

Отмена государственной регистрации. Парлодел®

Бромокриптин, Парлодел, новообразование гипофиза, акромегалия, бесплодие, болезнь Паркинсона, паркинсонизм, поликистоз яичников

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015275/01 от 11.08.2008 выдано Меда АБ, Швеция): Парлодел® (торговое

Изменение инструкции. Хлоргексидин

Хлоргексидин, Гексикон, антисептик местный, гингивит, обработка ран, обработка ожогов, стоматит, профилактика венерических заболеваний, дезинфекция

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества хлоргексидин, в следующих лекарственных формах: раствор для наружного применения, раствор для местного и наружного применения, крем для наружного применения, спрей для местного применения, гель для местного

Виндакель. Семейная амилоидная полинейропатия

Виндакель, тафамидис, амилоидоз, семейная амилоидная полинейропатия, наследственные заболевания, мутации гена транстиретина, нейродегенеративные заболевания

В Российской Федерации компанией Пфайзер Инк. 15.03.2017 зарегистрирован препарат Виндакель (тафамидис). Ранее он был одобрен Евросоюзом и FDA. Полную официальную инструкцию государственного реестра лекарственных средств к торговому препарату Виндакель читайте в лекарственном справочнике ГЭОТАР здесь . Виндакель применяется в лечении транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии). Тафамидис блокирует

Отмена государственной регистрации. Хлоропирамин-ЭСКОМ

Хлоропирамин, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, противоаллергический препарат, аллергический ринит, аллергический дерматит, зуд, атопический дерматит, крапивница

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛГ1-000761 от 29.09.2011, выдано Открытое акционерное общество Научно