РЕГЕПАТОН - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат РЕГЕПАТОН® содержит действующее вещество адеметионина 1,4-бутандисульфонат и относится к группе прочих препаратов для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ (аминокислоты и их производные). Препарат применяют для лечения заболеваний печени и при депрессии.

Фармакотерапевтическая группа:Прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные

АТХ:

A16AA02 Адеметионин

Механизм действия:

РЕГЕПАТОН® способен восстанавливать работу печени и уменьшать симптомы депрессии. Действие адеметионина связано с его способностью:

улучшать образование и отток желчи;
разрушать и обезвреживать желчные кислоты и другие токсические для организма вещества (детоксикационное действие);
помогать восстановлению (регенерации) клеток печени;
препятствовать развитию фиброза (образованию соединительной ткани) в печени;
нейтрализовать окислительные процессы в организме, вызванные свободными радикалами (антиоксидантное действие);
защищать нервные клетки (нейропротективное действие).

Адеметионин играет важную роль в формировании нормальной структуры клеточных мембран.

Положительный эффект при депрессии связан с тем, что адеметионин способствует образованию в центральной нервной системе особых веществ, влияющих на настроение - катехоламинов (дофамин, норадреналин, адреналин), серотонина, мелатонина и гистамина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат РЕГЕПАТОН® применяется у взрослых старше 18 лет при:

- внутрипечёночном холестазе (застой желчи в печени), который развивается при серьезном поражении печени (циррозе или состоянии, близком к циррозу) в результате следующих заболеваний:

жировая дистрофия печени (накопление жира в клетках печени);
хронический гепатит (хроническое воспаление печени);
токсическое поражение печени в результате воздействия алкоголя, вирусных заболеваний, лекарственных препаратов (например, антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулёзных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
хронический бескаменный холецистит (воспаление желчного пузыря, при котором камни в нем отсутствуют);
холангит (воспаление желчных протоков);
цирроз печени (заболевание печени, при котором в ней разрастается соединительная ткань);
энцефалопатия (поражение головного мозга), вызванная злоупотреблением алкоголем или другими причинами, в том числе поражением печени (печёночной недостаточностью).

- внутрипечёночном холестазе (застое желчи в печени) у беременных.

- симптомах депрессии.

Противопоказания:

Не применяйте препарат РЕГЕПАТОН®, если у Вас:

аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
имеются генетически обусловленные изменения, нарушающие обмен аминокислоты метионина и (или) вызывающие гомоцистеинурию или гипергомоцистеинемию (накопление в организме вещества гомоцистеина, которое обладает токсическим действием на ткани организма и повреждает сосуды, повышая риск образования тромбов);
биполярное расстройство (психическое расстройство, при котором эмоциональный спад или депрессия чередуется с периодами избыточно хорошего настроения);
возраст младше 18 лет.

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед применением препарата РЕГЕПАТОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При некоторых заболеваниях и состояниях препарат РЕГЕПАТОН® следует принимать с особой осторожностью. Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата РЕГЕПАТОН®, если:

- Вы беременны (I триместр: первые три месяца беременности) или кормите грудью (см. также «Беременность и грудное вскармливание»);

- Вы принимаете препараты любой из перечисленных групп:

антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, сертралин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин, флувоксамин);
трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин, имипрамин);
препараты растительного происхождения, содержащие триптофан;

- Вам более 65 лет;

- у Вас проблемы с почками.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат РЕГЕПАТОН® не рекомендуется применять на ранних сроках беременности (в первом триместре, то есть в первые 3 месяца). Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат, если, по его мнению, польза препарата для Вас превышает возможные неблагоприятные последствия для Вашего будущего ребёнка.

На более поздних сроках беременности Вы можете принимать препарат по назначению врача.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата РЕГЕПАТОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат, если, по его мнению, польза препарата для Вас превышает возможные неблагоприятные последствия для Вашего ребёнка.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата РЕГЕПАТОН® подберёт для Вас лечащий врач с учётом Вашей массы тела. Рекомендуемая доза РЕГЕПАТОН® составляет 5–12 мг/кг в сутки.

При депрессии

Вам могут назначить от 400 мг (1 флакон по 400 мг) до 800 мг (2 флакона по 400 мг) препарата в сутки.

При внутрипечёночном холестазе

Вам могут назначить от 400 мг (1 флакон по 400 мг) да 800 мг (2 флакона по 400 мг) препарата в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас проблемы с печенью, препарат РЕГЕПАТОН® Вам назначат в обычной дозе, поскольку нет данных, что в этом случае требуются какие-то особые меры предосторожности.

Пациенты с нарушением функции почек

Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении препарата РЕГЕПАТОН®, если у Вас плохо работают почки. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас нарушена работа почек.

Пациенты пожилого возраста

Возраст не влияет на эффективность препарата РЕГЕПАТОН®. Однако Ваш лечащий врач должен будет принять во внимание состояние Вашего здоровья и выяснить, какие ещё лекарства Вы принимаете, чтобы правильно подобрать для Вас дозу препарата РЕГЕПАТОН®.

Дети

Препарат РЕГЕПАТОН® противопоказан детям до 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат РЕГЕПАТОН® Вам будут вводить внутривенно с помощью капельницы или внутримышечно с помощью шприца.

Если Врач назначит Вам внутривенное введение, капельницу Вам поставят на 1–2 часа, поскольку препарат следует вводить медленно.

Продолжительность лечения

При депрессии

Продолжительность лечения составит 15–20 дней.

При внутрипечёночном холестазе

Продолжительность лечения составит 14 дней.

Если Вам потребуется продолжить лечение, скорее всего, Вам назначат приём препарата адеметионин в виде таблеток.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением в виде таблеток или сразу с применения адеметионина в виде таблеток.

Режим дозирования

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг в сутки внутривенно или внутримышечно.

Депрессия

От 400 мг до 800 мг в сутки (1–2 флакона в сутки) в течение 15–20 дней.

Внутрипечёночный холестаз

От 400 мг до 800 мг в сутки (1–2 флакона в сутки) в течение 14 дней.

Поддерживающая терапия

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить приём адеметионина в виде таблеток в дозе 800–1600 мг в сутки на протяжении 2–4 недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми пациентами. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся у пожилых пациентов нарушений функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, наличие другой сопутствующей патологии или одновременной терапии другими лекарственными препаратами, дозу адеметионина для пациентов пожилого возраста следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона рекомендуемых доз.

Пациенты с почечной недостаточностью

Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с чем рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина были сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Правила приготовления растворов

Перед применением лиофилизат следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Восстановленный раствор представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до жёлтого цвета. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Соответствующую дозу РЕГЕПАТОН® для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и вводить медленно в течение 1–2 часов.

При использовании РЕГЕПАТОН® необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

адеметионин нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция;
в случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат использовать не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РЕГЕПАТОН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения препаратом РЕГЕПАТОН® могут возникнуть серьёзные нежелательные реакции, при возникновении которых следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Такие реакции возникают нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) и включают:

тяжёлые и угрожающие жизни аллергические (анафилактические) реакции, которые развиваются, как правило, во время или сразу после введения препарата РЕГЕПАТОН® и могут проявляться сыпью, крапивницей (зудящие волдыри на коже и слизистых), кожным зудом, отёком лица или рук и ног, лихорадкой, ознобом, покраснением лица и кожи, либо внезапной бледностью, затруднённым или свистящим дыханием, удушьем, помутнением сознания, обмороком, сильным сердцебиением, падением артериального давления;
отёк гортани, который сопровождается затруднённым или свистящим дыханием, ощущением удушья и нехватки воздуха;
ангионевротический отёк, при котором губы и язык распухают, глаза слезятся, становится трудно дышать через нос, глотать.
желудочно-кишечное кровотечение, при котором возможны боль в животе, понос, кровь в кале, черный кал, кровавая рвота.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РЕГЕПАТОН®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
боль в животе;
понос (диарея);
тошнота;
тревога;
бессонница;
усталость (астения);
кожный зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сухость во рту;
расстройство желудка (диспепсия);
повышенное газообразование (метеоризм);
боль или неприятные ощущения в животе;
желудочно-кишечное кровотечение;
желудочно-кишечное расстройство;
рвота;
воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
отёк в месте введения;
повышение температуры (лихорадка), озноб;
боль и покраснение в месте инъекции;
омертвение тканей (некроз кожи) в месте введения препарата;
инфекции мочевыводящих путей;
боль в суставах (артралгия);
мышечные спазмы;
головокружение;
изменение чувствительности (парестезия);
расстройство вкуса (дисгевзия);
эмоциональное или двигательное возбуждение (ажитация);
спутанность сознания;
повышенное потоотделение;
сыпь на коже;
зуд кожи;
зудящие волдыри на коже (крапивница);
покраснение кожи (эритема);
внезапное чувство жара, «приливы»;
понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
воспаление вен (флебит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

вздутие живота;
общее недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы применили препарата РЕГЕПАТОН® больше, чем следовало

Случаи передозировки препаратом РЕГЕПАТОН® не известны. Если Вы считаете, что применили препарат РЕГЕПАТОН® в дозе большей, чем следовало, сообщите своему лечащему врачу или медицинской сестре. Ваш лечащий врач оценит Ваше состояние и назначит соответствующее лечение, если потребуется.

Если Вы забыли применить препарат РЕГЕПАТОН®

Если Вы забыли применить препарат, не беспокойтесь. Обратитесь к лечащему врачу, и он решит, когда следует ввести следующую дозу. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата РЕГЕПАТОН®

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат РЕГЕПАТОН®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите приём препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

антидепрессанты, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин, флувоксамин);
трициклические антидепрессанты (кломипрамин, амитриптилин, имипрамин);
препараты растительного происхождения, содержащие триптофан.

Особые указания:

Препарат РЕГЕПАТОН® оказывает тонизирующее действие, способствует бодрости, поэтому не применяйте его перед сном.

Если у Вас проблемы с печенью

Если у Вас серьёзное заболевание печени (цирроз), Ваш лечащий врач будет регулярно назначать Вам анализы крови, чтобы следить за содержанием азота в крови.

Если Вы долго применяете препарат РЕГЕПАТОН®, Ваш лечащий врач будет время от времени направлять Вас на анализы, чтобы проконтролировать показатели мочевины и креатинина в крови.

Если у Вас депрессия

Внимательно следите за своим эмоциональным состоянием и любыми изменениями настроения и сообщайте о них Вашему лечащему врачу.

Обязательно обратитесь к лечащему врачу, если во время применения препарата РЕГЕПАТОН® заметите, что у Вас:

резко изменилось настроение или Вы чувствуете необычный эмоциональный подъем;
появились мысли о самоубийстве;
симптомы депрессии не проходят или становятся тяжелее.

Тревога

Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если почувствуете тревогу. Ваш лечащий врач оценит Ваше состояние и решит, следует ли продолжать применение адеметионина в той же или более низкой дозе, либо потребуется его отменить.

Дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты

Если в организме не хватает витамина B12 для фолиевой кислоты, препарат РЕГЕПАТОН® может хуже работать. У Вас может быть дефицит (недостаток) витамина B12 (цианкобаламина) или фолиевой кислоты, если:

у Вас анемия (недостаток гемоглобина в крови);
у Вас заболевание печени;
Вы соблюдаете особую диету (например, Вы придерживаетесь вегетарианства).

Сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного выше относится к Вам или Вы подозреваете, что у Вас может быть дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты. Ваш лечащий врач проведёт Вам анализ крови и при необходимости назначит витамин B12 и фолиевую кислоту.

Лабораторно-инструментальные исследования

Иммунологические тесты на гомоцистеин могут показать повышенный уровень гомоцистеина в крови, когда он таковым не является. Если Вас направят на анализ для определения уровня гомоцистеина в крови, уточните, что Вам следует проводить этот анализ только неиммунологическим методом.

Дети

Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата РЕГЕПАТОН® у детей и подростков отсутствуют.

Препарат РЕГЕПАТОН® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть, по сути, его не содержит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата РЕГЕПАТОН® отмечались случаи головокружения.

Если Вы испытываете головокружение или сомневаетесь в способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами после приёма препарата РЕГЕПАТОН®, то не следует этого делать.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг.

Упаковка:

По 760 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками резиновыми на основе бутилкаучука или бромбутиловыми пробками, обжатые алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми колпачками типа «flip-off».

По 5 мл растворителя в ампулы вместимостью 5 мл из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой надлома.

По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 30 флаконов или 50 флаконов с лиофилизатом с равным количеством ампул с растворителем и равным количеством листков-вкладышей в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25 °C в оригинальной (вторичной) упаковке для защиты от света.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года - лиофилизат; 3 года - растворитель.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010794)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-07-03

Дата окончания действия:2030-07-03

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД-ФАРМА ООО Россия

Производитель:

КОМПАНИЯ ДЕКО ООО Россия

Представительство:

ДИАМЕД-ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

РЕГЕПАТОН® (Regepaton)