Клинико-фармакологическая группа: 

Иммуномодуляторы

Входит в состав препаратов
  • РАДАМИН® ВИРО
    лиофилизат в/м; п/к
  • АТХ:

    L03A   Иммуностимуляторы

    Фармакодинамика:

    РНК двуспиральной натриевая соль свое действие которой реализует посредством индукции синтеза интерферонов (ИФН). При введении в организм двуспиральная РНК стимулирует образование эндогенных ИФН I (ИФН-α, ИФН-β) и ИФН II (ИФН-ꝩ) типов, которые являются важнейшими цитокинами иммунного ответа, индуцируют дифференцировку миелоидных клеток, стимулируют фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, активируют натуральные киллеры, усиливают Т-хелперный ответ Тh1-типа, таким образом запуская врожденный и адаптивный иммунный ответ. Противовирусное действие РНК двуспиральной натриевой соли связано с активацией синтеза белков, тормозящих процесс производства вирусных копий в пораженных клетках.

    РНК двуспиральной натриевая соль приводит к продукции ИФН уже через 2-6 часов после введения с возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток.

    РНК двуспиральной натриевая соль подавляет репродукцию вирусов и различных микроорганизмов (в том числе хламидий) на клеточном уровне, препятствует развитию инфекционного процесса за счет активации неспецифической резистентности организма, оптимизируя воспалительные реакции. За счет своего механизма действия лекарственный препарат обеспечивает высокую защиту организма уже на ранних стадиях заражения вирусными или бактериальными инфекциями, обладает выраженным противовоспалительным действием, а также опосредованно стимулирует репаративные и регенераторные процессы в организме.

    РНК двуспиральной натриевая соль оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуностимулирующее действие, а также повышает устойчивость организма к инфекциям.

    РНК двуспиральной натриевая соль в терапевтических дозах хорошо переносится, не обладает мутагенным, тератогенным, эмбриотоксическим, канцерогенным действиями, сенсибилизирующими, кумулятивными и местнораздражающими свойствами, что обеспечивает высокий уровень безопасности лекарственного препарата.

    В клиническом плацебо-контролируемом исследовании доказана эффективность применения РНК двуспиральной натриевой соли в качестве средства постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19). По результатам исследования показана хорошая переносимость, не зарегистрировано ни одного случая пирогенности (повышения температуры тела), подтвержден благоприятный профиль безопасности РНК двуспиральной натриевой соли.

    Фармакокинетика:

    При введении РНК двуспиральной натриевая соль быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови уже через 15 минут. Через час после введения РНК двуспиральной натриевая соль обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10 %); к концу первых суток незначительные количества (2-3 %) - в желудочно-кишечном тракте и коже. РНК двуспиральной натриевая соль не проникает через гематоэнцефалический барьер. Основное количество (около 70 %) выводится из крови в течение 4 часов после введения, преимущественно с мочой.

    Показания:
    • Профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций
    • Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями
    • Постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых.
    Противопоказания
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата
    • Тяжелые заболевания печени и почек
    • Беременность
    • Период грудного вскармливания
    • Детский возраст до 7 лет
    • Детский возраст до 18 лет по показанию постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
    Беременность и лактация:

    Применение противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Парентерально (внутримышечно или подкожно).

    - для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей с 7 лет и взрослых - однократно внутримышечно. Второе введение проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;

    - для постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) - однократно внутримышечно, как можно быстрее, но не позднее, чем через 72 часа после контакта, в том числе при совместном проживании, с субъектом с документально подтвержденным COVID-19 и/или наличием симптомов COVID-19;

    - при простом, генитальном и опоясывающем герпесе - внутримышечно один раз в 3 дня. На курс лечения - 3 инъекции;

    - при инфекционных урогенитальных заболеваниях вводят один раз в 2 дня. На курс лечения - 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.

    Побочные эффекты:

    В редких случаях наблюдается повышение температуры тела до субфебрильной как результат ответной реакции организма на активацию иммунной системы.

    Передозировка:

    Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина,, в активности щелочной фосфатазы, в снижении активности холинэстеразы крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции.

    Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапии.

    Взаимодействие:

    Взаимодействие с другими препаратами не обнаружено. Глюкокортикостероиды (ГКС) могут снижать биологический эффект РНК двуспиральной натриевой соли. Применение РНК двуспиральной натриевой соли в комплексной терапии с антибиотиками и противовирусными средствами позволяет повысить эффективность лечения.

    Особые указания:

    Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Инструкции
    Вверх