СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат; готовая смесь для пленочной оболочки (розовая): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ содержит действующее вещество ситаглиптин и относится к группе средств для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его применяют для снижения уровня сахара у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

АТХ:

A10BH01 Ситаглиптин

Механизм действия:

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ способствует повышению уровня инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Показания:

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ применяется для лечения у взрослых пациентов.

Монотерапия (одиночное применение)

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови

Комбинирование с метформином

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ в комбинации с метформином показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ в комбинации с производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с агонистами PPAR-γ

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с инсулином

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с метформином или без него) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю уровня сахара в крови.

Противопоказания:

Не принимайте препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ:

если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата.

С осторожностью:

Перед приемом препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

- сахарный диабет 1 типа;

- диабетический кетоацидоз (одно из осложнений диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);

- заболевание поджелудочной железы (панкреатит):

были получены данные о случаях острого воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита) у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ и других потенциально опасных лекарственных средств. Если диагноз «панкреатит» был подтвержден, не следует возобновлять прием препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ;

- снижен уровень сахара в крови (гипогликемия):

в клинических исследованиях применения препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ частота возникновения гипогликемии в монотерапии или комбинированной терапии с препаратами, не вызывающими гипогликемию (метформин и/или агонист PPAR-y), была сопоставима с частотой развития гипогликемии в группе плацебо. Гипогликемия отмечалась при комбинированном применении ситаглиптина с инсулином или препаратами сульфонилмочевины. Поэтому для снижения риска развития гипогликемии следует рассмотреть применение более низких доз производных сульфонилмочевины или инсулина;

- заболевания почек:

ситаглиптин выводится почками, поэтому пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек препарат следует принимать в меньших дозах. Врач будет контролировать Ваше состояние при назначении препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Необходимо контролировать состояние пациентов с почечной недостаточностью при назначении ситаглиптина в комбинации с другими гипогликемическими препаратами;

- аллергическая реакция на препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ:

в ходе пострегистрационного мониторинга были получены сообщения о серьезных аллергических реакциях (реакциях гиперчувствительности) у пациентов, получавших лечение ситаглиптином. Реакции гиперчувствительности включали анафилаксию, ангионевротический отек и тяжелые кожные реакции (эксфолиативные поражения кожи, в том числе синдром Стивенса - Джонсона). Данные реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо отменить прием препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ, оценить другие возможные причины развития нежелательного явления и назначить другие гипогликемические препараты для лечения сахарного диабета;

- заболевание кожи (буллезный пемфигоид):

у пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. При подозрении на буллезный пемфигоид, а именно при появлении пузырьков, изъязвлений на коже, необходимо прекратить прием препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Достоверных данных о применении ситаглиптина у беременных женщин нет. В исследованиях на животных при применении высоких доз установлена репродуктивная токсичность.

Потенциальный риск для человека неизвестен. По причине отсутствия данных не рекомендуется применять препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ при беременности.

Грудное вскармливание

Данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко у человека нет. В исследованиях на животных показано, что ситаглиптин проникает в молоко.

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш лечащий врач может назначить препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ отдельно или в комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови.

Если у Вас проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг).

Для обеспечения дозы 25 мг и 50 мг Ваш лечащий врач может назначить другие препараты, содержащие ситаглиптин, имеющие дозировку 25 мг и 50 мг.

Соблюдение диеты и физические нагрузки помогут Вашему организму лучше усваивать содержащийся в крови сахар. При приеме препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ важно придерживаться рекомендованных лечащим врачом диеты и режима физических нагрузок.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Путь и (или) способ введения

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ

Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только Вы вспомните об этом.

Однако если время близко ко времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили применение препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ

Продолжайте появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

принимать этот препарат в течение времени, указанного врачом, поскольку так Вы сможете продолжить контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте прием данного препарата, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактические реакции;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
сильная постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или нет тошнотой и рвотой, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит);
аллергический отек губ, век, гортани, охриплость, приступ удушья, лающий кашель (ангионевротический отек);
тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (эксфолиативные поражения кожи, синдром Стивенса - Джонсона);
появление на коже зудящих высыпаний (буллезный пемфигоид) или других аллергических реакций;
резкое снижение объема мочи, бледность и сухость кожи, головная боль, рвота, боли в животе, одышка (острая почечная недостаточность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;
запор;
зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

повреждение легочной ткани (интерстициальная болезнь легких);
рвота;
острое воспаление поджелудочной железы с очень тяжелым или среднетяжелым течением, с кровоизлияниями в ткани железы и последующим разрушением тканей (фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит);
воспаление сосудов кожи (кожный васкулит);
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миалгия);
боль в спине;
воспаление суставов (артропатия);
снижение функции почек;
острая почечная недостаточность.

Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии.

К таким реакциям относятся гипогликемия [очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10) при применении с производными сульфонилмочевины и метформином], грипп (часто при применении с инсулином и метформином или без него), тошнота и рвота (часто при применении с метформином), метеоризм (часто при применении с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении с препаратами сульфонилмочевины и метформином одновременно), периферические отеки (часто при применении с пиоглитазоном или пиоглитазоном и метформином одновременно), сонливость и диарея (нечасто при применении с метформином), сухость во рту (нечасто при применении с инсулином и метформином или без него).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы приняли больше препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ, чем следовало

Если Вы приняли препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ больше, чем Вам прописал лечащий врач, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Влияние других лекарственных средств на действие ситаглиптина

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести и терминальной стадией хронической болезни одновременное применение с нижеуказанными лекарственными препаратами может влиять на действие ситаглиптина:

кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций),
кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции),
пробенецид (для лечения подагры),
циклоспорин (применяют после трансплантации органов).

Влияние препарата СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ на действие других лекарственных средств

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем).

Может потребоваться контроль содержания дигоксина в крови, если он принимается одновременно с препаратом СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ.

Особые указания:

Дети и подростки

Препарат СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ситаглиптин не влияет или несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует принимать во внимание, что сообщалось о случаях развития головокружения и сонливости.

Прием ситаглиптина в сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином может вызывать гипогликемию, которая может повлиять на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ячейковой упаковке, пачке картонной после «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009967)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-04-25

Дата окончания действия:2030-04-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛИУМ АО Россия

Производитель:

АЛИУМ АО Россия

Представительство:

АЛИУМ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-06-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

СИТАГЛИПТИН-АЛИУМ (Sitagliptin-Alium)