Ситаглиптин ПСК - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид Е171, тальк, оксид железа жёлтый Е172.

Ситаглиптин ПСК, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг ситаглиптина (в виде ситаглиптина гидрохлорида моногидрата).

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид черный.

Ситаглиптин ПСК, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина (в виде ситаглиптина гидрохлорида моногидрата).

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид Е171, макрогол, тальк.

Описание:

Ситаглиптин ПСК, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые плёночной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Ситаглиптин ПСК, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые плёночной оболочкой бледно-оранжевого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Ситаглиптин ПСК, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Ситаглиптин ПСК содержит действующее вещество ситаглиптин, которое относится к ингибиторам дипептилпептидазы-4 (ДПП-4), способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых c сахарным диабетом 2 типа.

Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

АТХ:

A10BH01 Ситаглиптин

Механизм действия:

Данный лекарственный препарат помогает повысить уровень инсулина, вырабатывающегося после приема пищи, и снизить количество сахара в крови.

Ваш врач назначил Вам этот лекарственный препарат для снижения уровня сахара в крови, повышенного вследствие имеющегося у Вас заболевания - сахарного диабета 2 типа.

Данный лекарственный препарат можно использовать отдельно или в комбинации с некоторыми другими лекарственными препаратами (инсулином, метформином, препаратами сульфонилмочевины или глитазонами), снижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета наряду с диетой и физическими упражнениями.

Показания:

Препарат Ситаглиптин ПСК показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) и в комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Монотерапия

Препарат Ситаглиптин ПСК показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия

Комбинированная терапия с метформином

Препарат Ситаглиптин ПСК в комбинации с метформином показан взрослым с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины

Препарат Ситаглиптин ПСК в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с агонистами PPAR-γ

Препарат Ситаглиптин ПСК в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с метформином и производными сульфонилмочевины

Препарат Ситаглиптин ПСК в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с метформином и агонистами PPAR-γ

Препарат Ситаглиптин ПСК в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с инсулином

Препарат Ситаглиптин ПСК показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Ситаглиптин ПСК:

если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас сахарный диабет 1 типа;
если у Вас неотложное состояние, которое возникает на фоне очень высокого уровня сахара в крови, характеризуется жаждой, усиленным мочеиспусканием, сухостью кожи, болями в животе (диабетический кетоацидоз);
если Ваш возраст до 18 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Ситаглиптин ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом приема препарата Ситаглиптин ПСК сообщите лечащему врачу, если:

у Вас есть проблемы с почками;
у Вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Ситаглиптин ПСК противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Ситаглиптин ПСК в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин ПСК составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш лечащий врач может назначить препарат Ситаглиптин ПСК отдельно или в комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови.

Диета и упражнения помогут Вашему организму лучше использовать сахар в крови. При приеме препарата Ситаглиптин ПСК необходимо соблюдать предписанную Вам диету и назначенные Вам физические упражнения.

Если у Вас проблемы с почками

Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг). Ваш врач будет проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Ситаглиптин ПСК и периодически в процессе лечения.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ситаглиптин ПСК принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин ПСК

Если Вы пропустили прием препарата Ситаглиптин ПСК, то необходимо как можно быстрее его принять после того, как Вы вспомнили о пропущенном приеме препарата.

Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Ситаглиптин ПСК

Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Ситаглиптин ПСК без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по приему препарата Ситаглиптин ПСК обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ситаглиптин ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Ситаглиптин ПСК и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих состояний, приведенных ниже.

Частота возникновения неизвестна:

кожная сыпь, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, диарея, одышка, затрудненное шумное дыхание, отек век, лица, гортани (анафилактоидная реакция);
отек губ, век, щек, гортани, охриплость, приступ удушья, «лающий» кашель (ангионевротический отек);
стойкие, сильные боли в животе (острый панкреатит, фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит);
покраснение и шелушение кожи, включая острое аллергическое заболевание, при котором возникает острая лихорадка, боль в мышцах и суставах, большие пузыри с последующим отмиранием (эксфолиативные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона);
резкое снижение объема мочи, бледность и сухость кожи, головная боль, рвота, боли в животе, одышка (острая почечная недостаточность).

Наблюдаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение уровня сахара в крови, характеризующееся слабостью, сонливостью, потливостью (гипогликемия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ситаглиптин ПСК.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

головокружение;
запор;
кожный зуд.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

одышка, сухой кашель (интерстициальное заболевание легких);
рвота;
воспаление кожных сосудов (кожный васкулит);
появление на коже зудящих высыпаний (буллезный пемфигоид);
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миалгия);
боль в спине;
деформация и/или нарушение движения в суставах (артропатия);
нарушение мочевыделения, отеки (нарушение функции почек).

Описание отдельных нежелательных реакций

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть независимо от наличия связи с применением препарата Ситаглиптин ПСК:

инфекции верхних дыхательных путей;
воспаление слизистой оболочки носовой полости и глотки (назофарингит);
поражение хрящевой ткани суставов (остеоартроз);
боль в конечностях.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при комбинированном применении препарата Ситаглиптин ПСК и других сахароснижающих препаратов:

сниженное количество сахара в крови (гипогликемия) - очень часто в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином;
острое инфекционное заболевание (грипп) - часто на фоне приема инсулина (с метформином и без него);
тошнота и рвота - часто в комбинации с метформином;
вздутие живота - часто при применении с метформином или пиоглитазоном;
запор - часто при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином;
отеки нижних конечностей - часто при применении в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина;
сонливость и частый неоформленный стул (диарея) - нечасто при комбинации с метформином;
сухость во рту - нечасто при комбинации с инсулином (с метформином и без него).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https//www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин ПСК больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Ситаглиптин ПСК больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Влияние других препаратов на препарат Ситаглиптин ПСК

Совместный прием ситаглиптина со следующими препаратами может изменить уровень ситаглиптина в крови:

циклоспорин (препарат для подавления иммунитета),
другие препараты, угнетающие транспортный белок, который переносит различные лекарственные вещества (ингибиторы р-гликопротеина, например, кетоконазол).

Влияние препарата Ситаглиптин ПСК на другие препараты

Совместный прием ситаглиптина с дигоксином (препарат для лечения нарушений ритма сердца) может изменить уровень дигоксина в крови.

Особые указания:

Характерные симптомы острого панкреатита: стойкие, сильные боли в животе. В случае подозрения на панкреатит необходимо прекратить прием препарата Ситаглиптин ПСК и других потенциально опасных лекарственных препаратов.

При приеме препарата Ситаглиптин ПСК возможно развитие:

снижения содержания сахара в крови (гипогликемии);
повышенной чувствительности к какому-либо веществу, которая может быть опасна для жизни (реакций гиперчувствительности), которая выражается как: аллергическое состояние, при котором развивается отек полости рта, гортани, затрудненное шумное дыхание, бледность кожных покровов (анафилаксия); внезапное развитие отека губ, век, щек, слизистой рта (ангионевротический отек); кожные заболевания, включая аллергическое заболевание при котором возникает острая лихорадка, боль в мышцах и суставах, большие пузыри с последующим отмиранием кожи (синдром Стивенса-Джонсона). Данные реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения ситаглиптином, некоторые наблюдались после приема первой дозы препарата, и частота возникновения данных реакций была неизвестна. При возникновении данных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ситаглиптин ПСК.
заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы и возникновением пузырей с жидкостью (буллезный пемфигоид). В случае подозрения на буллезный пемфигоид необходимо прекратить прием ситаглиптина и обратиться к дерматологу для диагностики и назначения соответствующего лечения.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг) (см. подраздел «Если у Вас проблемы с почками»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Ситаглиптин ПСК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее не ожидается отрицательного влияния препарата Ситаглиптин ПСК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в блистер из Ал-ПВХ/ПВДХ.

По 1, 2, 4, 6, 7 или 14 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009470)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-28

Дата окончания действия:2030-03-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Производитель:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Представительство:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-04-27

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ситаглиптин ПСК (Sitagliptin PSK)