СМОФКабивен центральный - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами являются глицерол, фосфолипиды яичного желтка, натрия олеат, альфа-токоферол (рацемическая смесь), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Препарат СМОФКабивен центральный содержит натрий (см. раздел 2).

Описание:

Выпускается в контейнерах, содержащих три вида жидкостей в отдельных камерах:

10% раствор аминокислот с электролитами

Прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета жидкость, не содержащая посторонних частиц.

42% раствор декстрозы

Прозрачная, почти бесцветная жидкость, не содержащая посторонних частиц.

20% жировая эмульсия

Белая однородная эмульсия.

При смешивании содержимого трех камер получается белая эмульсия.

Характеристика препарата:

Препарат СМОФКабивен центральный содержит несколько действующих веществ: аминокислоты, декстрозу (глюкозу), липиды (жиры) и минеральные вещества и является средством для парентерального (внутривенного) питания. Препарат применяют как источник питательных веществ и энергии для пациентов, которые по какой-либо причине не могут получать питание через желудочно-кишечный тракт.

Фармакотерапевтическая группа:Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы для парентерального питания

АТХ:

B05BA10 Комбинированные препараты

Механизм действия:

При внутривенном введении препарата СМОФКабивен центральный аминокислоты, глюкоза, жиры и минеральные вещества поступают в кровоток, а из него - в клетки и различные метаболические пути, где используются в качестве источника энергии и для образования белков, клеточных мембран, гормонов и других необходимых организму соединений.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат СМОФКабивен центральный применяется для парентерального (внутривенного) питания у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, когда пероральное (через рот) или энтеральное (через зонд) питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания:

Не применяйте препарат СМОФКабивен центральный:

если у Вас аллергия на яичный белок, рыбу, сою, арахис или любые другие компоненты препарата (в том числе перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
если у Вас выраженная гиперлипидемия (высокий уровень холестерина и жиров в крови)
если у Вас выраженная печеночная недостаточность
если у Вас выраженные нарушения свертывания крови
если у Вас наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена аминокислот
если у Вас тяжелая почечная недостаточность и отсутствует доступ к диализу или гемофильтрации
если у Вас острая фаза шока
если у Вас гипергликемия (высокий уровень сахара в крови, и его не удается снизить)
если у Вас в плазме крови слишком высокий уровень любого из входящих в состав препарата электролитов
если у Вас есть противопоказания к инфузионной терапии (внутривенному введению жидкостей): острый отек легких (жидкость в легких), гипергидратация (перегрузка жидкостью) и декомпенсированная сердечная недостаточность
если у Вас гемофагоцитарный синдром (дефект в системе свертывания крови)
если у Вас нестабильное состояние, например, тяжелая травма, некомпенсированный сахарный диабет, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия (закупорка сосудов оторвавшимися тромбами или фрагментами жировой клетчатки), метаболический ацидоз (закисление внутренней среды организма из-за нарушения обмена веществ), тяжелый сепсис (заражение крови), низкое артериальное давление из-за обезвоживания или очень высокий уровень глюкозы в крови, который приводит к загущению крови и нарушению сознания (гиперосмолярная кома)
если препарат назначен Вашему ребенку, которому еще нет 2 лет.

С осторожностью:

Перед применением препарата СМОФКабивен центральный проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата СМОФКабивен центральный:

если у Вас когда-либо наблюдались случаи аллергии, поскольку в составе препарата содержатся сильные аллергены (см. "Противопоказания");
если у Вас имеются проблемы с почкам и или печенью, сахарный диабет, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз), заражение крови (сепсис), поскольку при таких нарушениях у Вас может быть нарушен жировой обмен (организм не может надлежащим образом потреблять жиры). В этом случае лечащий врач назначит вам ежедневные анализы крови, чтобы контролировать концентрацию триглицеридов;
если у Вас имеются какие-либо хронические заболевания, поскольку некоторые из них потребуют проведения дополнительных исследований и предварительной подготовки перед началом применения препарата.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, врач может назначить Вам препарат СМОФКабивен центральный, если решит, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата СМОФКабивен центральный во время кормления грудью допустимо, если лечащий врач решит, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет дозу препарата для Вас индивидуально с учетом Вашего состояния, массы тела, потребности в питательных веществах и энергии.

Стандартная доза составляет 13-31 мл препарата СМОФКабивен центральный на кг массы тела в сутки.

Дозу препарата врач может менять с течением времени в зависимости от Вашего состояния. Максимальная скорость введения СМОФКабивен центральный не должна превышать 2,0 мл препарата на кг массы тела в час.

Рекомендуемая максимальная суточная доза - 35 мл препарата на кг массы тела в сутки.

Рекомендуемая длительность инфузии составляет 14 - 24 часа.

Применение у детей и подростков

Дети 2-11 лет

Доза для ребенка от 2 до 11 лет составляет до 35 мл препарата СМОФКабивен центральный на кг массы тела в сутки.

Лечащий врач индивидуально подберет Вашему ребенку дозу препарата с учетом его состояния и будет регулярно ее корректировать.

Максимальная скорость введения СМОФКабивен центральный не должна превышать 2,4 мл/кг/час.

Рекомендуемая максимальная суточная доза - 35 мл препарата на кг массы тела в сутки. Рекомендуемая длительность инфузии составляет 1 2 - 24 часа. При использовании рекомендуемой максимальной скорости введения длительность инфузии не должна превышать 14 часов 30 минут, за исключением особых случаев.

Дети 12-18 лет

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и способ введения

Препарат СМОФКабивен центральный применяется в виде внутривенной инфузии только в центральную вену (яремную, подключичную). Процедура будет проводиться врачом или медицинской сестрой с помощью капельницы или инфузионного насоса. Препарат СМОФКабивен центральный перед применением нужно предварительно подготовить, для чего врач или медицинская сестра откроет фиксаторы (внутренние перегородки контейнера) и перемешает содержимое камер. Для обеспечения полного парентерального питания к препарату могут быть добавлены микроэлементы, витамины и электролиты (с учетом электролитов, уже входящих в состав препарата СМОФКабивен центральный). Препарат должен быть использован сразу после смешивания содержимого камер. Если после окончания инфузии в контейнере останется препарат, его уничтожат, сохранить на следующий раз остатки препарата нельзя.

Продолжительность лечения

Продолжительность курса лечения для Вас определит врач на основании Вашего состояния и индивидуальных особенностей.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

СМОФКабивен центральный, эмульсия для инфузий

Препарат СМОФКабивен центральный предназначен для введения только в центральные вены. Препарат СМОФКабивен центральный не пригоден для введения в периферические вены из-за опасности развития флебита.

Поскольку при использовании центрального венозного доступа риск возникновения инфекции повышен, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации центральной вены и манипуляций с катетером.

СМОФКабивен центральный не должен вводиться одновременно с кровью в одной инфузионной системе из-за риска псевдоагглютинации.

Для обеспечения полного парентерального питания к препарату могут быть добавлены микроэлементы, витамины и электролиты (с учетом электролитов, уже входящих в состав препарата СМОФКабивен центральный).

Указания по применению

Хранить контейнер в наружном мешке.

Не использовать при наличии повреждений мешка и в случаях, если 10% раствор аминокислот с электролитами и 42% раствор декстрозы непрозрачны или содержат механические включения. 20% жировая эмульсия должна быть гомогенной.

Откройте фиксаторы и перемешайте содержимое камер в соответствии с инструкцией по подготовке контейнера к использованию, приведенной ниже.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания содержимого камер. СМОФКабивен центральный можно смешивать только с теми лекарственными препаратами, совместимость с которыми подтверждена. Введение добавок должно производиться в асептических условиях. Дополнительные лекарственные препараты следует вводить в уже приготовленную после вскрытия межкамерных перегородок смесь через специально предназначенный для этого порт (см. инструкцию ниже).

Препарат предназначен только для однократного применения.

Остатки смеси после завершения инфузии должны быть уничтожены в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Особые условия хранения после смешивания

После раскрытия межкамерных перегородок химическая и физическая стабильность смешанного содержимого камер сохраняется в течение 36 часов при 25°С.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после смешивания содержимого камер. При невозможности использовать приготовленную смесь немедленно, срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре 2-8°С, при этом ответственность за соблюдение условий хранения несет медицинский работник.

Особые условия хранения после смешивания с добавками

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после смешивания с добавками. При невозможности использовать приготовленную смесь немедленно, срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре 2-8°С, при этом ответственность за соблюдение условий хранения несет медицинский работник.

Инструкция по подготовке контейнера "БзоФин" к использованию

493 мл

986 мл, 1477 мл, 1970 мл, 2463 мл

Надрез на внешнем (наружном) мешке
Держатель
Отверстие для подвешивания контейнера
Разделяющаяся перегородка (фиксатор)
"Слепой" порт (не используется)
Входной порт (для введения дополнительных лекарственных препаратов)
Выходной порт (для подключения инфузионной системы)
Поглотитель кислорода (во внешнем мешке)

1. Удаление внешнего мешка

Положите контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвите внешний мешок в месте надреза, потянув вдоль края.

Снимите наружный мешок, выбросьте вместе с поглотителем кислорода.

2. Смешивание

Положите трехкамерный контейнер на горизонтальную поверхность.

Сворачивайте контейнер от угла со стороны держателя по диагонали в направлении "слепого" порта.

Затем, удерживая свернутую часть одной рукой, надавите другой рукой на контейнер; продолжайте давить с постоянным усилием, пока вертикальные перегородки не раскроются.

Вертикальные перегородки раскрываются под давлением жидкости внутри контейнера. Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно, содержимое камер легко смешивается после открытия только вертикальных перегородок.

Смешайте содержимое камер, повернув контейнер 2-3 раза до получения однородной смеси без признаков разделения на фазы.

Примечание: можно сначала открыть перегородки, а потом уже снять внешний мешок.

3. Введение добавок

При необходимости введения дополнительных лекарственных препаратов (с известной совместимостью, напр., витаминов, микроэлементов, электролитов), снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением добавок.

Придерживая основание порта, полностью введите через центр мембраны иглу и введите дополнительный препарат (с известной совместимостью). Перед введением другого дополнительного лекарственного препарата тщательно перемешайте содержимое, перевернув контейнер несколько раз.

4. Подключение инфузионной системы

Непосредственно перед введением иглы снимите колпачок с порта синего цвета.

Придерживая основание порта, введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

Примечание: внутренняя часть портов стерильна.

5. Подвешивание на инфузионную стойку

Повесьте контейнер на стойку (с помощью отверстия на держателе).

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат СМОФКабивен центральный может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата СМОФКабивен центральный и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:

- аллергической реакции (редко, не более чем у 1 человека из 1 000):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

- синдрома жировой перегрузки (редко, не более чем у 1 человека из 1 000):

головная боль;
повышение температуры тела;
желтуха;
одышка;
повышенная кровоточивость (кровотечение из носа, кровоточивость десен, синяки на коже).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СМОФКабивен центральный:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

незначительное повышение температуры тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

повышенный уровень печеночных ферментов в анализе крови;
отсутствие аппетита;
тошнота;
рвота;
озноб
головокружение;
головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

учащенное сердцебиение (тахикардия);
снижение артериального давления;
повышение артериального давления;
затрудненное дыхание;
ощущение жара или холода;
бледность кожи;
синюшность кожи (цианоз);
боль в шее, спине, костях, груди и пояснице.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135 (Единый call-center)

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Передозировка:

Если Вы применили препарата СМОФКабивен центральный больше, чем следовало

Маловероятно, что Вы или Ваш ребенок получите препарат в большей дозе, чем следует, поскольку Ваш лечащий врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами во время лечения. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если доза или скорость введения препарата СМОФКабивен центральный окажутся для Вас слишком высокими, у Вас могут наблюдаться проявления синдрома жировой перегрузки: гиперлипидемия (повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови), повышение температуры тела, увеличение печени (с желтухой или без нее), увеличение селезенки, анемия (малокровие), лейкопения (уменьшение числа лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), нарушение свертывания крови, гемолиз (разрушение эритроцитов) и увеличение числа ретикулоцитов (молодых эритроцитов) в крови, отклонение от нормы показателей функции печени и в тяжелых случаях - кома.

Избыток аминокислот может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, озноб, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, а избыток глюкозы - слабость, жажду, сухость во рту, обильное мочеиспускание.

При появлении этих симптомов, как можно быстрее сообщите об этом врачу или медицинской сестре, чтобы они приняли необходимые меры. Если будет необходимо, Вам могут продолжить введение препарата СМОФКабивен центральный в уменьшенной дозе или временно отменить.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

инсулин;
гепарин.

Особые указания:

Немедленно сообщите лечащему врачу, если после начала введения препарата СМОФКабивен центральный:

у Вас появились следующие симптомы: повышение температуры тела, озноб, кожная сыпь, затрудненное дыхание, потливость, тошнота или рвота - они могут быть признаком аллергической реакции. В этом случае введение препарата необходимо прекратить;
у Вас появились отеки, которые могут быть признаком задержки жидкости в организме, что может произойти в течение первых двух суток после начала лечения. В этом случае врачу может понадобиться провести Вам дополнительные исследования и внести изменения в Ваше лечение;
у Вас появились боль, покраснение или припухлость в месте введения - это может быть признаком инфекции в месте установки катетера.

При введении препарата у Вас может повыситься уровень глюкозы в крови, так что Вам, возможно, потребуется введение инсулина, особенно если у Вас имеется сахарный диабет или предрасположенность к нему.

Лабораторно-инструментальные исследования

Перед назначением препарата, а также регулярно во время его применения у Вас будут брать кровь и мочу на анализ.

Перед применением препарата СМОФКабивен центральный по результатам анализа крови врач определит, нужно ли Вам предварительно вводить какие-либо препараты, чтобы скорректировать состав Вашей крови до начала лечения.

Во время применения препарата СМОФКабивен центральный врач будет регулярно контролировать концентрацию глюкозы, электролитов, осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-щелочной баланс, активность ферментов печени, содержание триглицеридов, чтобы при необходимости скорректировать Ваше лечение.

При длительном применении препарата СМОФКабивен центральный Вам будут периодически выполнять общий анализ крови и коагулограмму (исследование свертываемости крови).

Введение препарата СМОФКабивен центральный может приводить к получению неправильных результатов некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение клеток кислородом, гемоглобин), если образцы крови были взяты до выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов липиды выводятся из крови через 5-6 часов после прекращения ведения препарата.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 2 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Препарат СМОФКабивен центральный содержит натрий

Данный препарат содержит 41 ммоль натрия на 1000 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для инфузий.

Упаковка:

Внешний вид препарата СМОФКабивен центральный и содержимое упаковки

При упаковке на производственной площадке Фрезениус Каби АБ, Швеция:

По 986 мл, 1477 мл, 1970 мл, 2463 мл смеси в трёхкамерном пластиковом контейнере "Биофин", каждая камера которого содержит: камера, содержащая 10% раствор аминокислот с электролитами (500 мл, 750 мл, 1000 мл или 1250 мл соответственно); камера, содержащая 42% раствор декстрозы (298 мл, 446 мл, 595 мл или 744 мл соответственно); камера, содержащая 20% жировую эмульсию (188 мл, 281 мл, 375 мл или 469 мл соответственно). Каждый контейнер (из полипропилена) вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок (из полиэтилена).

По 3 мешка (контейнер 2463 мл) или 4 мешка (контейнеры по 986 мл, 1477 мл или 1970 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

При упаковке на производственной площадке Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия:

По 493 мл, 986 мл, 1477 мл, 1970 мл, 2463 мл смеси в трёхкамерном пластиковом контейнере "Биофин", каждая камера которого содержит: камера, содержащая 10% раствор аминокислот с электролитами (250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл или 1250 мл соответственно); камера, содержащая 42% раствор декстрозы (149 мл, 298 мл, 446 мл, 595 мл или 744 мл соответственно); камера, содержащая 20% жировую эмульсию (94 мл, 188 мл, 281 мл, 375 мл или 469 мл соответственно). Каждый контейнер (из полипропилена) вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок (из полиэтилена).

По 3 мешка (контейнер 2463 мл) или 4 мешка (контейнеры по 986 мл, 1477 мл или 1970 мл) или 6 мешков (контейнер 493 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат СМОФКабивен центральный при температуре не выше 25°C.

Не замораживать.

Хранить контейнер в наружном мешке.

Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение мешка и в случаях, если раствор аминокислот с электролитами либо раствор декстрозы непрозрачны или содержат механические включения. Жировая эмульсия должна быть гомогенной.

Строго для однократного применения. Запрещается повторное использование упаковки с препаратом.

Утилизация:

Остатки неиспользованного препарата или смеси подлежат утилизации. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке после слов "Годен до...".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009678)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-04-09

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ Германия

Производитель:

FRESENIUS KABI AB Швеция

ФРЕЗЕНИУС КАБИ АВСТРИЯ ГМБХ Австрия

Представительство:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-05-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

СМОФКабивен центральный (SMOFKabiven central)