Сугаммадекс (Sugammadex)

Действующее вещество:СугаммадексСугаммадекс
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

раствор для внутривенного введения

Состав:

Действующим веществом является сугаммадекс.

Каждый мл раствора содержит 100 мг сугаммадекса (в виде сугаммадекса натрия). Каждая ампула объемом 2 мл содержит 200 мг сугаммадекса (в виде сугаммадекса натрия).

Каждый флакон 2 мл содержит 200 мг сугаммадекса (в виде сугаммадекса натрия).

Каждый флакон 5 мл содержит 500 мг сугаммадекса (в виде сугаммадекса натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор (для коррекции рН), хлороводородной кислоты раствор (для коррекции рН), вода для инъекций.

Описание:

Препарат представляет собой прозрачный от бесцветного до слегка желто-коричневого цвета раствор.

Характеристика препарата:

Препарат Сугаммадекс содержит действующее вещество сугаммадекс, которое относится к фармакотерапевтической группе «прочие лечебные средства, антидоты».

Сугаммадекс устраняет снижение тонуса скелетных мышц (нейромышечную блокаду), вызванное миорелаксантами (рокурония бромид или векурония бромид).

Эти миорелаксанты вызывают снижение тонуса скелетных мышц, необходимое для проведения операции.

Фармакотерапевтическая группа:Прочие лечебные средства; антидоты
АТХ:  

V03AB35   Сугаммадекс

Механизм действия:

Сугаммадекс связывается с миорелаксантами (рокурония бромидом и векурония бромидом), что приводит к снижению их концентрации в крови. Это устраняет нейромышечную блокаду, вызванную рокурония бромидом или векурония бромидом.

Показания:

Взрослые: устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом;

Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет: устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Сугаммадекс:

  • если у Вас аллергия на сугаммадекс или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если у Вас тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • у детей в возрасте до 2 лет.
С осторожностью:
  • Искусственную вентиляцию легких после применения сугаммадекса проводят до полного восстановления самостоятельного дыхания. Так как другие применяемые препараты могут угнетать дыхание, может потребоваться продление искусственной вентиляции легких. Повторная искусственная вентиляция легких может потребоваться, если после удаления воздуховодной трубки (экстубации) повторно развивается нейромышечная блокада.
  • Высокие дозы сугаммадекса могут влиять на показатели свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время и протромбиновое время). Поскольку риск возникновения кровотечения при введении высоких доз сугаммадекса не изучался, показатели коагуляции тщательно контролируют у пациентов с диагностированными коагулопатиями и у пациентов, принимающих антикоагулянты и получающих сугаммадекс в высокой дозе (16 мг/кг). Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть нарушения свертывания крови (наследственный дефицит витамин К-зависимых факторов свертывания крови или коагулопатия) или Вы принимаете лекарственные препараты, влияющие на свертывание крови (антикоагулянты).
  • Применение сугаммадекса в дозах ниже, чем рекомендованные, может привести к увеличению риска возобновления нейромышечной блокады после возобновления нейромышечной проводимости, и поэтому не рекомендуется.
  • Миорелаксанты могут быть использованы повторно после восстановления нейромышечной проводимости с помощью сугаммадекса в стандартной дозе. При этом повторное возникновение нейромышечной блокады может возникать с задержкой, и продолжительность ее может сократиться. Для пациентов с нарушениями функции почек интервал должен составлять 24 часа.
  • В редких случаях, когда необходимо немедленное устранение нейромышечной блокады, рекомендуемый промежуток времени для повторного введения миорелаксантов составляет 24 часа. Если возникает необходимость в нейромышечной блокаде до истечения этого времени, должны применяться другие (нестероидные) миорелаксанты.
  • Сугаммадекс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек, в том числе пациентам на гемодиализе.
  • В случае применения в послеоперационном периоде препаратов, влияющих на нейромышечную блокаду, следует учитывать возможное возобновление нейромышечной блокады. Если наблюдается возобновление нейромышечной блокады, могут потребоваться искусственная вентиляция легких и повторное введение сугаммадекса.
  • Во время клинических исследований намеренно проводилось восстановление нейромышечной проводимости в ходе анестезии, при этом изредка отмечались признаки поверхностной анестезии (движения, кашель, гримасы, втягивание эндотрахеальной трубки). Если устранение нейромышечной блокады проводится во время анестезии, может потребоваться введение дополнительных доз анестетиков и/или опиоидов.
  • В редких случаях наблюдалось выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) в течение нескольких минут после введения сугаммадекса. Описаны единичные случаи брадикардии с остановкой сердца. Во время и после устранения нейромышечной блокады тщательно контролируют состояние гемодинамики.
  • Сугаммадекс не метаболизируется в печени, поэтому исследования на пациентах с нарушенной функцией печени не проводились. При применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени соблюдают особую осторожность.
  • Применение сугаммадекса у пациентов, получавших рокурония бромид или векурония бромид в условиях отделения интенсивной терапии, не изучалось.
  • Сугаммадекс не применяют для устранения нейромышечной блокады, вызванной другими миорелаксантами (отличными от рокурония бромида или векурония бромида), поскольку данные об эффективности и безопасности для такого применения отсутствуют.
  • При состояниях, связанных с удлинением времени циркуляции (сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст, отечное состояние (например, в связи с тяжелым нарушением функции печени)), время восстановления нейромышечной проводимости может увеличиваться.
  • Возможны аллергические реакции на сугаммадекс.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Исследования по применению препарата Сугаммадекс с участием беременных женщин не проводились. У беременных женщин препарат Сугаммадекс применяют с осторожностью.

Неизвестно выделяется ли сугаммадекс с молоком. Всасывание сугаммадекса при приеме внутрь низкое и не оказывает влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, после введения сугаммадекса кормящей матери. У женщин в период кормления грудью препарат Сугаммадекс применяют с осторожностью.

Фертильность:

Изучение влияния сугаммадекса на фертильность человека не проводилось.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза

Сугаммадекс вводится только анестезиологом или под его руководством. Для наблюдения за степенью нейромышечной блокады и восстановлением нейромышечной проводимости используют соответствующий метод мониторинга.

Рекомендуемая доза сугаммадекса зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить и не зависит от вида анестезии.

  • В стандартных клинических ситуациях доза Сугаммадекса составляет 2 мг/кг или 4 мг/кг.
  • При необходимости немедленного восстановления нейромышечной проводимости после применении рокурония бромида, рекомендуемая доза составляет 16 мг/кг.
  • При необходимости повторного введения после введения сугаммадекса в дозе 2 мг/кг или 4 мг/кг, рекомендуемая повторная доза сугаммадекса составляет 4 мг/кг.
  • Для пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) дозы сугаммадекса рекомендуются такие же, как и для взрослых пациентов обычной возрастной группы.
  • Для пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести дозы сугаммадекса рекомендуются такие же, как и для взрослых пациентов без нарушения функции почек. Применение сугаммадекса противопоказано у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, включая пациентов на гемодиализе.
  • Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести дозы сугаммадекса рекомендуются такие же, как и для взрослых пациентов без нарушения функции печени, поскольку сугаммадекс выводится главным образом почками. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени и в случаях, когда нарушение функции печени сопровождается коагулопатией, сугаммадекс применяют с особой осторожностью.
  • У пациентов с ожирением, включая пациентов с патологическим ожирением, расчет дозы сугаммадекса осуществляется исходя из фактической массы тела, используют дозы, рекомендованные для взрослых пациентов.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков (2-17 лет) рекомендуется вводить сугаммадекс в дозе 2 мг/кг. Экстренное восстановление нейромышечной проводимости сугаммадексом у детей 2-17 лет исследовано не было, и поэтому не рекомендуется.

Не используете препарат у детей до 2 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Путь и (или) способ введения

Сугаммадекс вводят внутривенно струйно в виде однократной болюсной инъекции, которая вводится в течение 10 секунд в систему для внутривенного введения.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Сугаммадекс должен вводиться только анестезиологом или под его руководством. Для наблюдения за степенью нейромышечной блокады и восстановлением нейромышечной проводимости рекомендуется применять соответствующий метод мониторинга.

Рекомендуемая доза сугаммадекса зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить.

Рекомендуемая доза не зависит от вида анестезии.

Режим дозирования

Устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, в стандартных клинических ситуациях

Сугаммадекс в дозе 4 мг/кг рекомендуется вводить, когда восстановление нейромышечной проводимости достигло уровня 1-2 посттетанических сокращений (в режиме посттетанического счета (ПТС)) после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом. Среднее время до полного восстановления нейромышечной проводимости (восстановление соотношения амплитуд четвертого и первого ответов в режиме четырехразрядной стимуляции (Т41) до 0,9) составляет приблизительно 3 минуты. Сугаммадекс в дозе 2 мг/кг рекомендуется вводить, когда спонтанное восстановление нейромышечной проводимости после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, достигло не менее 2 ответов в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF). Среднее время до восстановления отношения Т41 до 0,9 составляет около 2 минут. При применении рекомендованных доз сугаммадекса для восстановления нейромышечной проводимости в стандартных клинических ситуациях более быстрое восстановление отношения Т41 до 0,9 происходит в случае, когда нейромышечная блокада вызвана рокурония бромидом по сравнению с векурония бромидом.

Экстренное устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом

При возникновении необходимости в немедленном восстановлении нейромышечной проводимости при блокаде, вызванной рокурония бромидом, рекомендуемая доза сугаммадекса составляет 16 мг/кг.

При введении 16 мг/кг сугаммадекса через 3 минуты после введения болюсной дозы 1,2 мг/кг рокурония бромида среднее время восстановления отношения Т41 до 0,9 составляет около 1,5 минут.

Данные о применении сугаммадекса при экстренном восстановлении нейромышечной проводимости при блокаде, вызванной векурония бромидом, отсутствуют.

Повторное введение сугаммадекса

В исключительных ситуациях при рекураризации в послеоперационном периоде, после введения сугаммадекса в дозе 2 мг/кг или 4 мг/кг, рекомендуемая повторная доза сугаммадекса составляет 4 мг/кг. После введения повторной дозы сугаммадекса необходимо осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости до момента полного восстановления нейромышечной функции.

Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после введения сугаммадекса

Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после применения сугаммадекса (до 4 мг/кг) возможно через промежутки времени, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Минимальный промежуток времени

Миорелаксант и доза для введения

5 минут

1,2 мг/кг рокурония бромида

4 часа

0,6 мг/кг рокурония бромида или 0,1 мг/кг векурония бромида

При введении рокурония бромида в дозе 1,2 мг/кг в течение 30 минут после восстановления нейромышечной проводимости под действием препарата Сугаммадекс повторное возникновение нейромышечной блокады может возникать с задержкой примерно до 4 минут, и продолжительность нейромышечной блокады может сократиться приблизительно до 15 минут.

Основываясь на фармакокинетической модели, промежуток времени, через который можно повторно вводить 0,6 мг/кг рокурония бромида или 0,1 мг/кг векурония бромида после применения сугаммадекса пациентам с легкими или средними нарушениями функции почек, должен составлять 24 часа. В случае если требуется более короткий промежуток времени для возобновления нейромышечной блокады, доза рокурония бромида должна составлять 1,2 мг/кг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

После введения сугаммадекса при наличии 2 ответов в режиме TOF стимуляции на фоне блокады, вызванной рокурония бромидом, полное время восстановления нейромышечной проводимости (отношение Т41 до 0,9) у взрослых пациентов (18-64 года) составляет в среднем 2,2 минуты, у пожилых пациентов (65-74 года) - 2,6 минуты и у очень пожилых пациентов (75 лет и больше) - 3,6 минуты. Несмотря на то, что время восстановления нейромышечной проводимости у пожилых пациентов несколько больше, дозы сугаммадекса рекомендуются такие же, как и для взрослых пациентов обычной возрастной группы.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 и < 80 мл/мин) следует применять дозы препарата, рекомендованные для взрослых пациентов без нарушения функции почек.

Применение сугаммадекса у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина < 30 мл/мин) противопоказано. В настоящее время недостаточно данных по безопасности, которые позволили бы рекомендовать применение сугаммадекса у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени рекомендуемые дозы препарата остаются такими же, как и у взрослых пациентов, поскольку сугаммадекс выводится главным образом почками. Из-за недостаточности данных по применению сугаммадекса у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и в случаях, когда нарушение функции печени сопровождается явлениями коагулопатии, применять сугаммадекс рекомендуется с особой осторожностью.

Пациенты с ожирением

У пациентов с ожирением, включая пациентов с патологическим ожирением, расчет дозы сугаммадекса должен осуществляться исходя из фактической массы тела. Нужно следовать рекомендуемым дозам, предложенным для взрослых пациентов.

Дети

Данные по применению сугаммадекса у детей ограничены. Имеются данные о введении препарата для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом, при появлении 2 ответов в режиме TOF стимуляции.

Дети от 2 лет и подростки

Для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом, в стандартной клинической практике у детей и подростков (2-17 лет) рекомендуется вводить сугаммадекс в дозе 2 мг/кг (при наличии 2 ответов в режиме TOF стимуляции).

Другие ситуации восстановления нейромышечной проводимости, встречающиеся в стандартной практике, не были изучены, поэтому в этих случаях применять сугаммадекс не рекомендуется до получения дополнительных клинических данных.

Экстренное восстановление нейромышечной проводимости при введении сугаммадекса у детей от 2 лет и подростков исследовано не было, и поэтому в этих ситуациях применение препарата не рекомендуется до получения дополнительных клинических данных.

Для повышения точности дозирования у детей препарат Сугаммадекс в дозировке 100 мг/мл, можно развести до 10 мг/мл.

Дети до 2 лет

Имеется ограниченный опыт применения сугаммадекса у детей в возрасте от 30 дней до 2 лет, и нет опыта применения у новорожденных (до 30 дней). В связи с этим применение сугаммадекса у данной группы пациентов противопоказано до получения дополнительных клинических данных.

Способ применения

Внутривенно.

Сугаммадекс применяется внутривенно струйно в виде однократной болюсной инъекции, которая вводится в течение 10 секунд в систему для внутривенного введения.

Препарат Сугаммадекс может быть введен в одну систему для внутривенного введения вместе со следующими инфузионными растворами:

- раствор натрия хлорида 9 мг/мл;

- раствор глюкозы 50 мг/мл;

- раствор глюкозы 50 мг/мл в растворе натрия хлорида 9 мг/мл;

- раствор натрия хлорида 4,5 мг/мл с раствором глюкозы 25 мг/мл;

- раствор Рингера;

- раствор Рингера с молочной кислотой.

Если препарат Сугаммадекс вводится через единую инфузионную линию с другими лекарственными препаратами, ее необходимо промывать (например, раствором натрия хлорида 9 мг/мл) между применением препарата Сугаммадекс и других препаратов.

Для применения у детей препарат Сугаммадекс можно развести раствором натрия хлорида 9 мг/мл до концентрации 10 мг/мл.

Несовместимость

Физическая несовместимость сугаммадекса наблюдалась с верапамилом, ондансетроном и ранитидином.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сугаммадекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сугаммадекс

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • осложнения со стороны органов дыхания, связанные с анестезией (сопротивление воздуховодной трубке, кашель, двигательная реакция на введение воздуховодной трубки, реакция активации центральной нервной системы во время хирургической процедуры, кашель во время введения анестезии или выполнения хирургической процедуры или спонтанное дыхание, связанное с анестезией);
  • осложнения при проведении анестезии (двигательная активность, кашель, гримасы, втягивание воздуховодной трубки во время проведения анестезии или во время самого оперативного вмешательства, что отражает восстановление нейромышечной функции);
  • снижение артериального давления;
  • осложнения, вызванные проведением процедур (кашель, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений, двигательная активность);
  • кашель.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • бронхоспазм у пациентов с бронхолегочными заболеваниями в анамнезе;
  • аллергические реакции (могут включать покраснение, крапивницу, сыпь, выраженное снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, отек языка и глотки, бронхоспазм и приступы, связанные с обструктивной болезнью легких);
  • возобновление нейромышечной блокады.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • выраженное снижение частоты сердечных сокращений.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Ограниченные данные показывают, что профиль безопасности у детей был такой же, как у взрослых при применении сугаммадекса в обычной дозе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, 2а

Телефон: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: info@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Передозировка:

Если применено препарата Сугаммадекс больше, чем следовало

Описано одно сообщение о случайной передозировке сугаммадекса в дозе 40 мг/кг. Какие-либо значительные нежелательные реакции отсутствовали.

В исследовании по безопасности сугаммадекс применялся в дозах до 96 мг/кг, при этом не было выявлено каких-либо нежелательных реакций, связанных с вводимыми дозами. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  • Торемифен - эффективность сугаммадекса может снижаться.
  • Фузидовая кислота - эффективность сугаммадекса может снижаться.
  • Гормональные контрацептивы - эффективность гормональных контрацептивов может снижаться.
  • Антикоагулянты - возможен риск развития кровотечения.

В целом сугаммадекс не оказывает влияния на лабораторные показатели. Возможным исключением является количественное определение прогестерона в крови.

Особые указания:

Препарат Сугаммадекс содержит натрий

В каждом мл раствора содержится 9,7 мг натрия. Дозу натрия, равную 23 мг можно рассматривать как «не содержащую натрий». При введении более 2,4 мл раствора это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Отсутствуют какие-либо данные о влиянии сугаммадекса на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Не выполняйте потенциально опасные виды деятельности, требующие высокой скорости психомоторных реакций, такие как управление транспортными средствами или работа с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса с точкой разлома и насечкой.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

На каждый флакон с препаратом наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

После разведения сугаммадекса раствором натрия хлорида 9 мг/мл физическая и химическая стабильность препарата сохраняется в течение 48 часов при температуре (2-­25) °С.

При вскрытии ампулы или флакона, содержащего сугаммадекс, необходимо строго соблюдать правила асептики. Введение препарата необходимо начинать без промедления. Если сугаммадекс применяется отсрочено, то соблюдение времени и условий хранения до его применения является ответственностью врача. Если разведение было произведено в неконтролируемых и невалидированных асептических условиях, то время хранения разведенного раствора не должно превышать 24 часа при температуре (2-8) °С.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Регистрационный номер:ЛП-№(010339)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-05-28
Дата окончания действия:2030-05-28
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-07-24
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх