Тибакт (Tibact)

Действующее вещество:ТигециклинТигециклин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Тибакт
    лиофилизат д/инфузий
  • Тибакт
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигацил®
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигацил
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигелин АФ
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигелин АФ
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигецивер®
    лиофилизат в/в
  • Тигецивер®
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • ТИГЕЦИКЛИН
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • ТИГЕЦИКЛИН
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин Дж
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин ПСК
    лиофилизат в/в
  • Тигециклин-Бинергия
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин-Бинергия
    лиофилизат д/инфузий
  • ТИГЕЦИКЛИН-НАНОЛЕК®
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин-Санмун
    лиофилизат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

    Состав:

    Препарат Тибакт содержит

    Действующим веществом является тигециклин.

    Каждый флакон содержит 50 мг тигециклина.

    1 мл концентрата после первоначального разведения растворителем содержит 10 мг тигециклина.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, хлороводородная кислота.

    Описание:

    Порошок или пористая масса оранжевого цвета.

    Характеристика препарата:

    Действующим веществом препарата Тибакт является тигециклин, который относится к группе "антибактериальные средства системного действия; тетрациклины". Они нарушают процесс образования белка в клетке бактерий, необходимого для их роста и деления, и, таким образом, останавливают размножение бактерий (бактериостатическое действие).

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; тетрациклины
    АТХ:  

    J01AA12   Тигециклин

    Показания:

    Препарат Тибакт показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и у детей в возрасте старше 8 лет.

    Взрослые:

    • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
    • осложненные инфекции брюшной полости;
    • внебольничная пневмония.

    Не применяется для лечения синдрома диабетической стопы (одно из осложнений сахарного диабета, при котором развиваются патологические изменения стоп в виде язв, поражения костей и суставов, потери чувствительности кожи), госпитальной пневмонии или пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких.

    Дети старше 8 лет:

    • осложненные инфекции кожи и мягких тканей (не применяется для лечения синдрома диабетической стопы);
    • осложненные инфекции брюшной полости.

    Препарат Тибакт должен использоваться только тогда, когда Ваш врач считает, что другие антибиотики не подходят.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Тибакт:

    • если у Вас аллергия на тигециклин или на другие антибиотики из группы тетрациклинов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
    С осторожностью:

    Перед применением препарата Тибакт проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    До начала лечения обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:

    • Ранее Вам назначались антибактериальные средства из группы тетрациклинов, и во время их применения у Вас возникли нежелательные реакции, такие как повышенная светочувствительность, повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), воспаление поджелудочной железы (панкреатит) и изменения показателей, определяемых по анализам крови (повышение содержания азота мочевины, повышение уровня азотсодержащих соединений (азотемия), повышение уровня кислотности крови (ацидоз) и снижение содержания фосфора (гипофосфатемия)), которые явились следствием нарушения обменных процессов (антианаболическое действие), замедляющих образование и обновление клеток и тканей в организме. В этих ситуациях Ваш врач может принять решение об отмене препарата.
    • Если у Вас проблемы с печенью, выражающиеся в нарушении выработки и поступления желчи в кишечник (признаки холестаза). Это может проявляться, например, болью или дискомфортом в правом подреберье, горечью во рту, желтушностью кожи и белков глаз. Так как с желчью выводится приблизительно 50 % препарата, то при его применении врач будет контролировать Ваше состояние.

    При назначении препарата Тибакт:

    Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если во время применения препарата Тибакт у Вас возникли какие-либо из перечисленных ниже состояний:

    • Затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (потеря сознания, одышка, рвота, снижение артериального давления). Это могут быть признаки тяжелых и опасных для жизни анафилактических и анафилактоидных реакций, а также анафилактического шока. Данные реакции отмечаются при применении практически всех антибиотиков, включая тигециклин, и требуют немедленной врачебной помощи.
    • Боль в правом подреберье, желтушное окрашивание кожи и белков глаз, потемнение цвета мочи, быстрая утомляемость и изменения результатов печеночных тестов при проведении анализов крови. Это могут быть признаки серьезного нарушения функции печени, печеночной недостаточности и застоя желчи (холестаза). Нежелательные реакции могут развиваться уже после того, как терапия была завершена. Поэтому необходимо наблюдение для своевременного выявления признаков нарушений функции печени и оценки соотношения пользы и риска продолжения терапии тигециклином.
    • Частый водянистый стул со слизью и кровью, обезвоживание, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие - слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые могут усиливаться перед дефекацией, ложные позывы. Это могут быть признаки псевдомембранозного колита, который возможен при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая тигециклин. При подозрении на диарею, ассоциированную с Clostridium difficile, или подтверждении данного диагноза Ваш врач может принять решение о прекращении использования антибиотиков, кроме тех, что назначены для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile.
    • Для выбора и коррекции антибактериальной терапии, по возможности, врач проведет микробиологическую идентификацию возбудителя заболевания и определение его чувствительности к тигециклину, чтобы уменьшить развитие устойчивости (резистентности) к тигециклину и обеспечить эффективность лечения. Однако препарат Тибакт может использоваться для антибактериальной монотерапии (терапии одним препаратом) до получения результатов микробиологических тестов.
    • При наличии осложненных инфекций брюшной полости вследствие сквозного повреждения стенки кишечника (прободения), а также в случае угрожающего жизни повреждения органов в ответ на инфекцию (начинающегося сепсиса или септического шока) врач обязательно рассмотрит целесообразность применения комбинированной антибактериальной терапии.
    • Вы будете находиться под постоянным контролем Вашего врача, поскольку применение препарата Тибакт, как любого другого антибиотика, может способствовать избыточному росту невосприимчивых к данному препарату микроорганизмов (например, бактерий и грибов). В случае повторного инфекционного заражения (суперинфекции) врач примет надлежащие меры.
    • При подозрении на острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (клинические симптомы или изменение лабораторных показателей) врач может принять решение о прекращении использования препарата, так как известно о развитии острого панкреатита на фоне применения тигециклина, в некоторых случаях со смертельным исходом. Обычно симптомы панкреатита исчезают после отмены препарата.
    • До начала терапии препаратом Тибакт, а также во время лечения Ваш врач будет контролировать параметры системы свертывания крови, включая фибриноген.

    Эффективность и безопасность тигециклина у пациентов с воспалением легких, возникшим через 48-72 часа после поступления в стационар (госпитальной пневмонии) не была подтверждена результатами клинических исследований.

    Опыт применения тигециклина для лечения инфекций у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями ограничен.

    По результатам клинических исследований отмечено некоторое увеличение смертности от любых причин в группе пациентов, получавших тигециклин, по сравнению с группой пациентов, получавших препараты сравнения. Поэтому препарат Тибакт врач назначит только в случаях отсутствия альтернативного лечения.

    Дети

    Не давайте препарат детям в возрасте младше 8 лет из-за недостатка данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы, а также ввиду изменения цвета зубов.

    Данные о применении тигециклина у детей ограничены. Поэтому применение препарата рекомендовано в тех ситуациях, когда альтернативная антибактериальная терапия недоступна. Тошнота и рвота являются самыми распространенными нежелательными реакциями у детей и подростков, возможен риск обезвоживания (дегидратации). Боль в области живота - часто встречающаяся нежелательная реакция у детей, также как и у взрослых. Боль в области живота может быть связана с развитием панкреатита. В случае развития панкреатита врач прекратит терапию тигециклином.

    До начала лечения тигециклином, а также регулярно во время лечения врач будет контролировать следующие показатели крови Вашего ребенка: функциональные пробы печени, параметры системы свертывания крови, гематологические параметры, концентрацию ферментов поджелудочной железы (амилазы и липазы).

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Тибакт для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.

    Беременность

    Тибакт проникает через плаценту и обнаруживается в тканях плода. Препарат Тибакт, как и другие антибактериальные препараты класса тетрациклинов, может вызывать необратимое изменение цвета молочных зубов и обратимое подавление роста костей при применении в течение II и III триместров беременности. В период беременности применение препарата Тибакт допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери превосходит возможный риск для плода. Опыта применения тигециклина в период родов нет.

    Грудное вскармливание

    Данных о поступлении тигециклина в грудное молоко у человека нет. Однако данные исследований на животных показали, что тигециклин выделяется в грудное молоко.

    При необходимости применения тигециклина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Фертильность:

    Влияние тигециклина на способность к воспроизводству потомства (фертильность) у человека не изучалось. Доклинические исследования тигециклина, проведенные на крысах, не указывают на негативное воздействие на фертильность или репродуктивную способность.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

    При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Доза препарата и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом.

    Взрослые

    Начальная доза составляет 100 мг, далее по 50 мг через каждые 12 часов.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы.

    У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) следует снизить дозу препарата на 50 %. Начальная доза препарата Тибакт должна составлять 100 мг, а в последующем препарат применяют по 25 мг каждые 12 часов. При применении препарата Тибакт у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность и контролировать реакцию пациентов на лечение.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе (процедура очистки крови от лишней жидкости и токсинов при почечной недостаточности), не требуется коррекция дозы.

    Пожилые пациенты

    Коррекция дозы не требуется.

    Применение у детей

    Препарат Тибакт применяют у детей в возрасте 8 лет и старше после консультации со специалистом, обладающим опытом лечения инфекционных заболеваний. Препарат Тибакт не следует применять у детей в возрасте младше 8 лет из-за недостатка данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы, а также ввиду изменения цвета зубов.

    Доза для детей в возрасте 8-11 лет составляет 1,2 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная доза - 50 мг тигециклина каждые 12 часов.

    Доза для детей в возрасте 12-17 лет составляет 50 мг тигециклина каждые 12 часов.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Тибакт будет вводиться путем медленного капельного вливания раствора препарата в вену (внутривенная инфузия) продолжительностью 30-60 мин.

    Раствор препарата Тибакт будет приготовлен, а затем введен квалифицированным медицинским работником.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения препаратом Тибакт определит Ваш лечащий врач.

    В среднем, продолжительность лечения составляет:

    • при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также осложненных инфекциях брюшной полости 5-14 дней;
    • при внебольничной пневмонии 7-14 дней.
    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением

    Для растворения к содержимому флакона добавляют 5,3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы или раствора Рингера лактата для получения раствора с концентрацией тигециклина 10 мг/мл. (Примечание. 5 мл готового раствора содержат 50 мг тигециклина, каждый флакон содержит избыток препарата 6 %). Флакон осторожно вращают до полного растворения препарата. Восстановленный раствор препарата прозрачный, от желтого до оранжевого цвета. Затем 5 мл полученного раствора переносят во флакон, содержащий 100 мл совместимого инфузионного раствора (для дозы 100 мг необходимо добавить раствор из 2 флаконов, для дозы 50 мг - из одного флакона). Максимальная концентрация готового раствора для внутривенной инфузии не должна превышать 1 мг/мл. Цвет готового раствора должен быть желтым или оранжевым. Если раствор имеет другой цвет или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.

    Введение препарата

    Введение препарата осуществляется через отдельную инфузионную систему или через Т-образный катетер. Если внутривенный катетер используется для последовательного введения нескольких лекарственных препаратов, то перед инфузией тигециклина его необходимо промыть 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы или раствором Рингера лактата. При проведении инфузии следует учитывать совместимость тигециклина и других препаратов, вводимых через один катетер (см. "Несовместимость").

    Совместимость

    Тигециклин совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и раствором Рингера лактата. При введении через Т-образный катетер тигециклин, растворенный в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы, совместим с амикацином, добутамином, допамином, гентамицином, галоперидолом, лидокаином, метоклопрамидом, морфином, норэпинефрином, пиперациллином/тазобактамом (лекарственная форма, содержащая этилендиаминтетраацетат - ЭДТА), калия хлоридом, пропофолом, ранитидином, теофиллином и тобрамицином.

    Несовместимость

    Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше. При введении через Т-образный катетер тигециклин несовместим с амфотерицином В, амфотерицином В липосомальным, диазепамом, эзомепразолом и омепразолом.

    Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных при применении лекарственного препарата или работы с ним

    Особые требования отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тибакт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата Тибакт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • Затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (потеря сознания, одышка, рвота, снижение артериального давления). Это могут быть признаки тяжелых и опасных для жизни анафилактических и анафилактоидных реакций, а также анафилактического шока.
    • Частый водянистый стул со слизью и кровью, обезвоживание, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие - слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые могут усиливаться перед дефекацией, ложные позывы. Это могут быть признаки псевдомембранозного колита, который возможен при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая тигециклин. При подозрении на диарею, ассоциированную с Clostridium difficile, или подтверждении данного диагноза Ваш врач может принять решение о прекращении использования антибиотиков, кроме тех, что назначены для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile.
    • Лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
    • Боль в правом подреберье, желтушное окрашивание кожи и белков глаз, потемнение цвета мочи, быстрая утомляемость и изменения результатов печеночных тестов при проведении анализов крови. Это могут быть признаки серьезного нарушения функции печени, печеночной недостаточности и застоя желчи (холестаза). Проблемы со стороны печени могут развиваться уже после того, как лечение препаратом было завершено. Поэтому необходимо наблюдение для своевременного выявления признаков нарушений функции печени и оценки соотношения пользы и риска продолжения терапии тигециклином.

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

    • острая боль в области живота, может быть опоясывающей, в правом или левом подреберье, тошнота, рвота, повышение температуры тела. Данные симптомы могут быть признаками острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
    • выраженное снижение артериального давления, уменьшение объема выделяемой мочи (олигурия), повышение температуры тела, одышка, учащенное дыхание, кровотечения, спутанность сознания. Подобные симптомы могут указывать на угрожающее жизни повреждение органов в ответ на инфекцию (септический шок).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

    Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

    • тошнота;
    • рвота;
    • частый жидкий стул (диарея).

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

    • снижение количества кровяных пластинок - тромбоцитов (тромбоцитопения);
    • снижение количества гемоглобина (анемия);
    • увеличение показателя свертываемости, называемого "протромбиновое время" (ПВ);
    • увеличение показателя свертываемости, называемого "активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ);
    • повышение активности в крови печеночного фермента аспартатаминотрансферазы (ACT);
    • повышение активности в крови печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ);
    • повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
    • воспаление легких (пневмония);
    • снижение аппетита;
    • головокружение;
    • головная боль;
    • воспаление венозной стенки (флебит);
    • боль в животе;
    • нарушение пищеварения (диспепсия);
    • зуд;
    • сыпь;
    • слабость, повышенная утомляемость (астения);
    • замедленное заживление ран;
    • гнойное воспаление тканей (абсцесс);
    • развитие генерализованного (системного) воспаления в ответ на инфекцию (сепсис);
    • реакции в месте введения;
    • повышение азота мочевины крови;
    • повышение активности в крови печеночного фермента щелочной фосфатазы (ЩФ);
    • повышение активности в крови фермента поджелудочной железы амилазы;
    • снижение уровня белка в крови (гипопротеинемия).

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

    • повышение уровня особого типа белых кровяных телец - эозинофилов (эозинофилия);
    • увеличение показателя для оценки свертываемости крови (увеличение международного нормализованного отношения (МНО));
    • извращение вкуса;
    • воспаление стенки вены с образованием в ней тромбов (тромбофлебит);
    • окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет, указывающее на нарушение функции печени и желчевыводящих путей (желтуха);
    • грибковая инфекция влагалища (вагинальный кандидоз);
    • воспаление слизистой влагалища (вагинит);
    • обильные выделения из влагалища белого цвета (лейкорея);
    • воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции;
    • озноб;
    • аллергические реакции;
    • повышение креатинина в крови;
    • снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
    • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
    • снижение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия).

    Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

    • снижение уровня одного из факторов свертываемости крови - фибриногена (гипофибриногенемия).

    Дети

    Результаты проведенных исследований показали, что профиль нежелательных реакций у детей был в целом схож с таковым у взрослых. Новых или неожиданных данных по безопасности препарата в исследованиях не было выявлено. Тошнота, рвота, повышение уровня фермента поджелудочной железы (липазы) в крови отмечались у детей чаще, чем у взрослых.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

    Тел.: +7 (800) 550-99-03

    Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

    Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Беларусь

    РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

    Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Тел.: + 375 (17) 242-00-29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Интернет-сайт: http://www.rceth.by

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Тибакт больше, чем следовало

    Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

    Симптомами передозировки являются тошнота и рвота. Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

    Если Вы забыли применить препарат Тибакт

    Поскольку этот препарат будет назначаться Вам под медицинским наблюдением, маловероятно, что Ваша доза будет пропущена. Однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратили применение препарата Тибакт

    Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

    • варфарин (для профилактики образования тромбов);
    • ингибиторы или индукторы Р-гликопротеина (например, кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), циклоспорин (иммунодепрессант), рифампицин (для лечения туберкулеза));
    • пероральные (принимаемые через рот путем проглатывания) контрацептивы, так как возможно снижение эффективности контрацептивов при одновременном применении с тигециклином;
    • ингибиторы кальциневрина (например, такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты)), так как возможно повышение их концентрации в крови при одновременном приеме с тигециклином;
    • ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома Р450 (омепразол (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта), фенитоин (для лечения эпилепсии), дилтиазем (для лечения нарушений сердечного ритма и для снижения артериального давления)) - ожидается отсутствие взаимодействий при одновременном приеме с тигециклином;
    • дигоксин (для лечения хронической сердечной недостаточности, 0,5 мг с последующим назначением в суточной дозе 0,25 мг) - при одновременном приеме с рекомендуемой дозой тигециклина коррекция дозы не требуется;
    • другие антибиотики (например, пенициллины, цефалоспорины) - при одновременном применении с тигециклином не наблюдалось устранения или ослабления эффекта одного препарата другими (антагонизма).
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время применения препарата Тибакт Вы можете испытывать головокружение, которое может повлиять на способность к вождению и использованию механизмов.

    При появлении головокружения откажитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг.

    Упаковка:

    50 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками комбинированными.

    1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

    Приготовленный раствор

    Концентрат, полученный при первичном растворении препарата с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы, может храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов.

    Готовый раствор для инфузии, приготовленный с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, может храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 48 часов.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Спросите у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после "Годен до".

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(009640)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-04-07
    Дата окончания действия:2030-04-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-05-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх