Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тибакт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Тибакт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (потеря сознания, одышка, рвота, снижение артериального давления). Это могут быть признаки тяжелых и опасных для жизни анафилактических и анафилактоидных реакций, а также анафилактического шока.
- Частый водянистый стул со слизью и кровью, обезвоживание, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие - слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые могут усиливаться перед дефекацией, ложные позывы. Это могут быть признаки псевдомембранозного колита, который возможен при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая тигециклин. При подозрении на диарею, ассоциированную с Clostridium difficile, или подтверждении данного диагноза Ваш врач может принять решение о прекращении использования антибиотиков, кроме тех, что назначены для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile.
- Лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
- Боль в правом подреберье, желтушное окрашивание кожи и белков глаз, потемнение цвета мочи, быстрая утомляемость и изменения результатов печеночных тестов при проведении анализов крови. Это могут быть признаки серьезного нарушения функции печени, печеночной недостаточности и застоя желчи (холестаза). Проблемы со стороны печени могут развиваться уже после того, как лечение препаратом было завершено. Поэтому необходимо наблюдение для своевременного выявления признаков нарушений функции печени и оценки соотношения пользы и риска продолжения терапии тигециклином.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- острая боль в области живота, может быть опоясывающей, в правом или левом подреберье, тошнота, рвота, повышение температуры тела. Данные симптомы могут быть признаками острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
- выраженное снижение артериального давления, уменьшение объема выделяемой мочи (олигурия), повышение температуры тела, одышка, учащенное дыхание, кровотечения, спутанность сознания. Подобные симптомы могут указывать на угрожающее жизни повреждение органов в ответ на инфекцию (септический шок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- тошнота;
- рвота;
- частый жидкий стул (диарея).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- снижение количества кровяных пластинок - тромбоцитов (тромбоцитопения);
- снижение количества гемоглобина (анемия);
- увеличение показателя свертываемости, называемого "протромбиновое время" (ПВ);
- увеличение показателя свертываемости, называемого "активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ);
- повышение активности в крови печеночного фермента аспартатаминотрансферазы (ACT);
- повышение активности в крови печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ);
- повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- воспаление легких (пневмония);
- снижение аппетита;
- головокружение;
- головная боль;
- воспаление венозной стенки (флебит);
- боль в животе;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- зуд;
- сыпь;
- слабость, повышенная утомляемость (астения);
- замедленное заживление ран;
- гнойное воспаление тканей (абсцесс);
- развитие генерализованного (системного) воспаления в ответ на инфекцию (сепсис);
- реакции в месте введения;
- повышение азота мочевины крови;
- повышение активности в крови печеночного фермента щелочной фосфатазы (ЩФ);
- повышение активности в крови фермента поджелудочной железы амилазы;
- снижение уровня белка в крови (гипопротеинемия).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- повышение уровня особого типа белых кровяных телец - эозинофилов (эозинофилия);
- увеличение показателя для оценки свертываемости крови (увеличение международного нормализованного отношения (МНО));
- извращение вкуса;
- воспаление стенки вены с образованием в ней тромбов (тромбофлебит);
- окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет, указывающее на нарушение функции печени и желчевыводящих путей (желтуха);
- грибковая инфекция влагалища (вагинальный кандидоз);
- воспаление слизистой влагалища (вагинит);
- обильные выделения из влагалища белого цвета (лейкорея);
- воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции;
- озноб;
- аллергические реакции;
- повышение креатинина в крови;
- снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
- снижение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- снижение уровня одного из факторов свертываемости крови - фибриногена (гипофибриногенемия).
Дети
Результаты проведенных исследований показали, что профиль нежелательных реакций у детей был в целом схож с таковым у взрослых. Новых или неожиданных данных по безопасности препарата в исследованиях не было выявлено. Тошнота, рвота, повышение уровня фермента поджелудочной железы (липазы) в крови отмечались у детей чаще, чем у взрослых.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by