До введения Вам препарата Тиоктовая кислота обязательно сообщите врачу:
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас имеются нарушения функции печени.
В период терапии следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой может повысить риск прогрессирования вашего основного заболевания (нейропатии) и снизить эффективность терапии.
Немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения, тошноту, зуд и недомогание. Это могут быть симптомы снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии). Лечащий врач оценит Ваше состояние и проведет коррекцию гипогликемии.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним
Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение 6 часов.
Способ применения
Перед применением содержимое 1–2 ампул/флаконов (10-24 мл препарата) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят медленно, со скоростью не более 2 мл/мин. Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.
Особые указания и меры предосторожности при применении
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности вплоть до развития анафилактического шока. В единичных случаях при применении препарата Тиоктовая кислота у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Во время лечения тиоктовой кислотой были зарегистрированы случаи Аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с человеческим лейкоцитарным антигеном, таким как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03 аллели, более предрасположены к развитию аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (отношение шансов восприимчивости к Аутоиммунному инсулиновому синдрому (АИС): 1,6) особенно часто встречается у европеоидов, причём в южной Европе он распространён больше, чем в северной, а аллель HLA-DRB1*04:06 (отношение шансов восприимчивости к АИС: 56,6) особенно часто встречается у японских и корейских пациентов.
Аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих альфа-липоевую кислоту.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиоктовая кислота снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиоктовая кислота, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У пациентов с нарушением функции печени необходимо принимать с осторожностью.
Несовместимость
Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином), с молекулами сахара (например, с растворами левулозы) образует малорастворимый комплекс.
Кроме того, тиоктовая кислота несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые, как известно, реагируют с сульфгидрильными группами или дисульфидными мостиками.
Препарат Тиоктовая кислота может быть разбавлен физиологическим солевым раствором при введении в виде инфузии