Внимание! С 12 мая 2025 г. сервис ЛС ГЭОТАР начнет работу в обновленном режиме. Изменятся интерфейсы, функциональность, будет добавлен дополнительный модуль оценки рисков фармакотерапии и другие полезные опции. Мы работаем для вас.
только для медицинских специалистов
Состав:7 мл содержат:
Действующее вещество: холина альфосцерат - 600,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,40 мг, натрия сахаринат - 3,00 мг, вода очищенная - до 7 мл.
Описание:Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики
АТХ: N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакодинамика:Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге.
В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика:Абсорбция
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата.
Распределение
Отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), в легких и печени.
Элиминация
Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания:Препарат показан к применению у взрослых:
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
- старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.
Противопоказания: - Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Беременность и лактация:Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность:Данные по фертильности отсутствуют.
Способ применения и дозы:Внутрь до еды, запивая водой.
По 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Побочные эффекты:Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Передозировка:Симптомы
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие:Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания:Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка:По 7 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, укупоренный крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия.
Или по 240 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, или флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный адаптером для шприца, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть».
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 240 мл (в комплекте со шприцем-дозатором) или 10 флаконов 7 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Для вскрытого флакона 240 мл: не более 30 суток после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(006923)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-09-18
Дата окончания действия:2029-09-18
Владелец Регистрационного удостоверения:
Дата обновления информации: 2024-11-15
Иллюстрированные инструкции
Вверх