Подобно всем лекарственным препаратам Ципрофлоксацин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующий подраздел содержит информацию о наиболее серьезных нежелательных реакциях, которые Вы можете распознать самостоятельно.
Прекратите прием препарата Ципрофлоксацин Реневал и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы отметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций: Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- судороги, включая приступы эпилепсии (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см.раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ципрофлоксацин Реневал:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- грибковая суперинфекция;
- повышение количества белых клеток крови (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
- снижение аппетита и количества принимаемой пищи;
- гиперактивность или возбуждение (ажитация);
- головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса;
- рвота, боль в животе, нарушения пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм);
- увеличение количества печеночных ферментов (трансаминаз) и/или билирубина в крови;
- сыпь, зуд, крапивница;
- боль в суставах (артралгия);
- нарушение функции почек;
- боли в мышцах и костях, общее недомогание, лихорадка;
- повышение уровня определенного фермента (щелочной фосфатазы) в сыворотке крови.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- воспаление слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть со смертельным исходом) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- изменения в составе крови: снижение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества эритроцитов и снижение содержания гемоглобина (анемия), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), увеличение лейкоцитов (лейкоцитоз), уменьшение или увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитопения, тромбоцитемия);
- аллергические реакции (отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд);
- повышение содержания сахара в крови (гипергликемия), снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия, которая потенциально может привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или завершенному самоубийству, галлюцинации (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- ощущение покалывания (парестезия) и необычная чувствительность (дизестезия), снижение чувствительности кожи (гипестезия), тремор, головокружение (вертиго);
- расстройства зрения;
- шум в ушах, потеря слуха;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления, обморок;
- нарушение дыхания, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
- нарушение функции печени, пожелтение кожи (желтуха), воспаление печени (гепатит неинфекционный);
- повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»), образование волдырей;
- боль в мышцах (миалгия), воспаления суставов (артрит), повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
- почечная недостаточность, кровь в анализе мочи (гематурия), кристаллы в анализе мочи (кристаллурия), воспаление мочевыводящих путей (тубулоинтерстициальный нефрит);
- задержка жидкости (отеки), чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
- изменение содержания протромбина в крови, повышение уровня фермента амилазы.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- уменьшение количества эритроцитов (гемолитическая анемия), опасное снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может привести к смертельному исходу; угнетение функции костного мозга, которое также может привести к смертельному исходу;
- аллергическая реакция по типу сывороточной болезни (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- психические расстройства, которые потенциально могут привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или самоубийству (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, повышенная чувствительность к раздражителям (гиперестезия), повышенное внутричерепное давление (внутричерепная гипертензия);
- нарушение цветового восприятия;
- нарушения слуха;
- воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- гибель клеток печени (некроз печени), в крайне редких случаях приводящая к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- небольшие, точечные кровоподтеки на коже (петехии), различные кожные высыпания или сыпь (мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема);
- обострение симптомов нервно-мышечного заболевания, выражающегося слабостью и быстрой утомляемостью отдельных групп мышц (миастения) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- неустойчивая походка (нарушение походки).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
- потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- нарушения внимания, нервозность, нарушения памяти, делирий, ощущение сильного возбуждения (мания), включая чувство повышенного оптимизма и гиперактивность (гипомания);
- учащенное сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма, нарушение электрической активности сердца (так называемое «удлинение интервала QT», зарегистрированное на ЭКГ, желудочковые аритмии) (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
- изменение свертываемости крови (повышение международного нормализованного отношения у пациентов, принимающих антагонисты витамина К).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
У детей часто проявляются артропатии (артралгия - боль в суставах, артрит - воспалительное заболевание суставов).
Частота артропатии, указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых людей.
На фоне применения хинолонов и фторхинолонов отмечались очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или непроходящих нежелательных лекарственных реакций (в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска), таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как чувство покалывания, пощипывания, щекотания, жжения, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщалось о случаях увеличения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также несостоятельности сердечных клапанов у пациентов, получающих фторхинолоны (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: + 996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.