Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вольтарен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Вольтарен® и немедленно обратитесь к врачу в случае возникновения признаков любой из следующих серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- внезапная давящая боль в груди (может быть признаком инфаркта миокарда);
- одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки ступней и/или голеней (признаки сердечной недостаточности).
Эти серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы возникали преимущественно у пациентов, которые принимали диклофенак в высокой суточной дозе (150 мг) в течение длительного времени.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- затруднение дыхания или глотания, сыпь, зуд, крапивница, головокружение, включая снижение артериального давления и шок (признаки гиперчувствительности и анафилактических/анафилактоидных реакций);
- внезапное затруднение дыхания (одышка) и ощущение стеснения в груди со свистящими хрипами или кашлем (признаки бронхиальной астмы);
- рвота кровью, черный стул (мелена) или стул с кровью (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
- диарея с примесью крови;
- боль в животе, тошнота (признаки язвы желудка и/или кишечника, которая может осложниться кровотечением, сужением просвета органа (стеноз), перфорацией или воспалением брюшины (перитонит);
- пожелтение кожи, белков глаз (признаки желтухи), тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи (признаки гепатита, нарушения функции печени);
- отеки.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- спонтанные кровотечения или появление синяков (признаки тромбоцитопении);
- высокая температура, частые инфекции, постоянные боли в горле (признаки агранулоцитоза);
- слабость, бледность кожи с желтоватым оттенком, уменьшение количества красных клеток крови по результатам лабораторных анализов (признаки гемолитической анемии);
- слабость, бледность, образование кровоподтеков, частые инфекции, уменьшение количества всех клеток крови по результатам лабораторных анализов (признаки апластической анемии);
- отек век, губ, лица, языка или горла (признаки ангионевротического отека);
- тревожные мысли или настроение (признаки психических нарушений);
- расстройства памяти;
- судороги;
- ощущение тревоги;
- внезапная сильная головная боль, тошнота, головокружение, утрата возможности говорить либо нарушение речи, слабость или паралич конечностей или лица (признаки острого нарушения мозгового кровообращения);
- скованность мышц шеи, тошнота, рвота, головная боль (признаки асептического менингита);
- нарушения слуха;
- головная боль, головокружение (признаки повышенного артериального давления);
- сыпь, багрово-красные пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки васкулита);
- внезапное затруднение дыхания (одышка) и ощущение стеснения в груди со свистящими хрипами или кашлем;
- лихорадка (признаки пневмонита);
- диарея, боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота (признаки колита, включая неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона);
- сильная боль в верхних отделах живота, рвота (признаки панкреатита);
- гриппоподобные симптомы, ощущение усталости, боли в мышцах, повышение активности "печеночных" ферментов в крови по результатам лабораторных анализов (признаки нарушений со стороны печени, включая молниеносный гепатит, некроз печени, печеночную недостаточность);
- образование пузырей на коже (признаки буллезного дерматита);
- покраснение кожи, сыпь с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках, воспаление кожи с ее отслаиванием и слущиванием (признаки многоформной эритемы, или, если присутствует лихорадка, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза - синдрома Лайелла);
- кожная сыпь с отслаиванием или слущиванием кожи (признаки эксфолиативного дерматита);
- кожные реакции вследствие повышения чувствительности кожи к солнцу;
- пурпурные пятна на коже (признаки пурпуры или пурпуры Шенлейн-Геноха, если они вызваны аллергическим процессом);
- отеки, чувство слабости, нарушения мочеиспускания (признаки острой почечной недостаточности);
- появление белка в моче (протеинурия), появление крови в моче (гематурия);
- отеки (от отеков лица до накопления жидкости в брюшной полости), повышение артериального давления (признаки нефротического синдрома);
- увеличение или уменьшение количества выделяемой мочи, сонливость, спутанность сознания, тошнота (признаки тубуло-интерстициального нефрита);
- резкое уменьшение количества выделяемой мочи (признак папиллярного некроза).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- одновременное возникновение боли в груди и симптомов аллергических реакций (признаки синдрома Коуниса - аллергического острого коронарного синдрома).
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), боль в животе, тошнота, рвота, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия), вздутие живота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" ферментов (по данным анализа крови), кожная сыпь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ощущение сердцебиения, боль в груди
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень редко (могут возникать не более чем 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества белых клеток крови (лейкопения), дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, ощущение покалывания или онемения рук или ног (парестезии), дрожь, нарушения зрения* (затуманивание зрения, двоение в глазах), шум в ушах, образование язвочек во рту (стоматит), воспаление языка (глоссит), повреждения пищевода, спазмы в верхней части живота, особенно после еды (признаки возникновения диафрагмоподобных стриктур в кишечнике), запор, сыпь с зудом, покраснением и ощущением жжения кожи (экзема), покраснение кожи (эритема), зуд, выпадение волос (алопеция).
* если во время лечения препаратом Вольтарен® развиваются симптомы нарушения зрения, обратитесь к врачу, так как обследование глаз поможет исключить другие причины.
Если Вы заметили какие-либо другие нежелательные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: + 7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by