Фосфомицин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующим веществом препарата Фосфомицин является фосфомицин, который относится к группе «антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства». Фосфомицин нарушает процесс образования клеточной стенки бактерий, что приводит к гибели микроорганизмов (бактерицидное действие).

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства

АТХ:

J01XX01 Фосфомицин

Показания:

Препарат Фосфомицин применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фосфомицину возбудителями:

инфекции мягких тканей, в том числе у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
инфекции костей и суставов;
инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом;
интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита.

При следующих заболеваниях рекомендуется применение в комбинации с другими антибактериальными лекарственными средствами:

инфекции центральной нервной системы: бактериальный менингит, в том числе послеоперационный;
бактериальный эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца);
сепсис (тяжелое заболевание, развивающееся при попадании в кровь инфекционных агентов или их токсинов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Фосфомицин:

• если у Вас аллергия на фосфомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью:

Перед применением препарата Фосфомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата Фосфомицин обязательно сообщите врачу:

если Вы предрасположены к аллергическим заболеваниям (таким, как бронхиальная астма, крапивница);
если у Вас проблемы с почками, поскольку в этом случае врачу понадобится подобрать для Вас дозу, ориентируясь на результаты Ваших анализов (см. «Пациенты с нарушением функции почек»);
если у Вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
если Вы страдаете повышенным кровяным давлением (артериальной гипертензией);
если Вы старше 65 лет.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Фосфомицин во время беременности. Ваш врач может назначить его только в исключительном случае, взвесив все преимущества лечения для Вас и риски для будущего ребенка.

Грудное вскармливание

Фосфомицин может проникать в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Фосфомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач предложит Вам прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Средняя разовая доза составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может увеличить интервалы между введениями доз препарата. Если Вам необходим гемодиализ, очередная доза препарата Фосфомицин будет вводиться по окончании процедуры.

Применение у детей и подростков

Начиная с периода новорожденности, препарат Фосфомицин вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.

Путь и (или) способ введения

Препарат Фосфомицин может быть введен:

в виде инъекции непосредственно в вену;
посредством быстрой внутривенной инфузии;
посредством длительного внутривенного капельного введения.

Раствор препарата Фосфомицин будет приготовлен, а затем введен квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от локализации и тяжести инфекции.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед применением

Прямое внутривенное струйное введение

Для внутривенного струйного введения 0,5 г или 1 г препарата растворить в 10 мл воды для инъекций.

Быстрая внутривенная инфузия

Для быстрой внутривенной инфузии 0,5 г или 1 г препарата предварительно растворить в 10 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить к 100 мл совместимой жидкости для инфузий.

Длительное внутривенное капельное введение

Для длительного внутривенного капельного введения 0,5 г или 1 г препарата растворить в 10 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить в 200 мл совместимой жидкости для инфузий.

При растворении препарата Фосфомицин возможна экзотермическая реакция.

Совместимые жидкости для инфузий: 0,9 % раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4 % раствор гидрокарбоната натрия.

Несовместимость

Фосфомицин фармацевтически несовместим с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных при применении лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Фосфомицин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

быстро развивающаяся опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактический шок); признаки могут включать: затрудненное дыхание или одышку, резкое снижение артериального давления, резкую слабость, отек, крапивницу, зуд, лихорадку, обморок (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
внезапно возникшие свистящее дыхание, одышка, чувство заложенности в груди и кашель (острый приступ бронхиальной астмы) (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
отек лица и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (частота неизвестна).

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита) (может возникать не более чем у 1 человека из 100);
частый жидкий стул (диарея) с примесью крови, возникший во время или после лечения препаратом, боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) в крови;
повышение активности щелочной фосфатазы.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

одышка;
диарея;
тошнота;
рвота;
боль в животе;
анорексия;
изменение вкуса;
снижение аппетита;
повышение активности лактатдегидрогеназы в крови;
повышение содержания билирубина в крови;
сыпь;
покраснение кожи на определенном участке тела (эритема);
кожный зуд (прурит);
крапивница;
повышение температуры тела;
болезненность в месте введения.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

снижение уровня красных кровяных телец в крови (анемия);
снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
снижение уровня белых кровяных телец (лейкопения);
снижение уровня особого типа белых кровяных телец - гранулоцитов в крови (гранулоцитопения);
повышение уровня особого типа белых кровяных телец - эозинофилов в крови (эозинофилия);
низкий уровень всех типов клеток крови (панцитопения);
онемение;
головная боль;
головокружение;
снижение тактильной чувствительности определенного участка кожи (гипестезия);
учащенное сердцебиение;
боль, покраснение по ходу сосуда, куда вводился препарат;
покраснение кожи (гиперемия);
ашель;
чувство дискомфорта в области груди;
ощущение сдавливания в грудной клетке;
воспаление слизистой полости рта (стоматит);
нарушение функции печени;
желтуха;
нарушение функции почек;
отеки;
повышение уровня мочевины в крови;
появление белка в моче (протеинурия);
воспаление стенки вены в месте введения препарата (флебит);
жажда;
общее недомогание;
повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
нарушение электролитного баланса.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

снижение количества всех элементов крови за счет нарушения кроветворения в костном мозге (апластическая анемия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

повышенная утомляемость;
нарушение сознания (спутанность сознания);
судороги;
нарушение функции печени за счет застоя желчи (холестатический гепатит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел.: + 375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. Иманова, 13

Тел.: + (717) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Передозировка:

Если Вы применили препарата Фосфомицин больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

Если Вы забыли применить препарат Фосфомицин

Если Вы пропустили введение препарата, Вам следует ввести очередную дозу как можно скорее. Однако если уже почти подошло время для следующего введения, пропущенную дозу вводить не следует. Не применяйте двойную дозу (два введения одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Фосфомицин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность)к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Важно сообщить о следующих препаратах:

карбапенемы, аминогликозиды, гликопептиды и фторхинолоны), так как при их одновременном применении с препаратом Фосфомицин усиливается антимикробный эффект. Это используется при лечении тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных возбудителями, устойчивыми к другим антибиотикам.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости одновременного или последовательного применения этих препаратов с препаратом Фосфомицин.

Особые указания:

Препарат Фосфомицин содержит натрий

Каждый флакон с 0,5 г препарата содержит 166,8 мг (7,2 ммоль) натрия, что эквивалентно 8,3 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Каждый флакон с 1 г препарата содержит 333,6 мг (14,5 ммоль) натрия, что эквивалентно 16,7 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Это необходимо учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Фосфомицин может вызывать головокружение и головную боль (см. «Возможные нежелательные реакции»). Если у Вас возникают такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г, 1 г.

Упаковка:

0,5 г, 1 г действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл или 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками комбинированными.

1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Приготовленный раствор

Растворы препарата следует применять сразу после приготовления.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010499)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-06-09

Владелец Регистрационного удостоверения:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Производитель:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Представительство:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Фосфомицин (Fosfomycin)