Гелтракса - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, готовая смесь для приготовления плёночной оболочки (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид красный (E172)).

Препарат Гелтракса содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе - внутренний слой белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Гелтракса содержит действующее вещество ривароксабан. Он относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), то есть лекарственным препаратам, которые блокируют образование тромбов. Его действие основано на подавлении фактора свёртывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.

Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

АТХ:

B01AF01 Ривароксабан

Механизм действия:

Препарат подавляет фактор свёртывания крови (фактор Ха) и снижает образование тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Гелтракса не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Гелтракса показан к применению у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше для:

профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.
профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Гелтракса:

если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас обильное кровотечение (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения);
если у Вас есть заболевание, повышающее риск развития серьёзного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, опухоль, травма или кровоизлияние в головной или спинной мозг, недавно перенесённая хирургическая операция на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозные вены пищевода);
если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного препарата на другой или случаев применения гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
если у Вас заболевание печени, которое сопровождается повышенным риском кровотечения;
если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.

Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Гелтракса проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

если у Вас повышен риск кровотечения, который может наблюдаться в следующих ситуациях:
если у Вас тяжёлое заболевание почек, так как функция почек влияет на выведение препарата из организма;
если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), при переходе с одного антикоагулянтного препарата на другой или при введении гепарина в дозах необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел «Другие препараты и препарат Гелтракса»);
если у Вас нарушения свёртываемости крови;
если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такое как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие заброса желудочного сока в пищевод (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);
если у Вас заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или лёгочное кровотечение в прошлом;
если у Вас установлен искусственный клапан сердца;
если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, и он примет решение о необходимости изменения лечения;
если Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (лёгочная тромбэктомия) с целью удаления тромба из сосудов лёгких.

Если любое из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Гелтракса, если Вы беременны. Если есть вероятность, что Вы можете забеременеть, используйте надёжные методы контрацепции, пока Вы принимаете препарат Гелтракса. Если Вы забеременеете во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, который решит, какое лечение Вам подходит.

Грудное вскармливание

Вы должны отказаться от грудного вскармливания во время лечения препаратом Гелтракса или прекратить лечение, если решите продолжить грудное вскармливание. Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для предотвращения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендуемая доза препарата Гелтракса составляет по 1 таблетке 10 мг один раз в сутки.
Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромболиз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендуемая доза препарата Гелтракса составляет по 1 таблетке 10 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Способ применения

Внутрь. Принимайте препарат Гелтракса каждый день в одно и то же время суток, независимо от приёма пищи.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, таблетку препарата Гелтракса можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре непосредственно перед приёмом.

При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельчённую таблетку через желудочный зонд.

Продолжительность применения

Принимайте препарат Гелтракса ежедневно, пока врач не отменит лечение.

Таблетки принимайте в одно и то же время суток. Это поможет Вам не забыть об их приёме. Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях

Первую таблетку препарата Гелтракса примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гелтракса может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Гелтракса может вызвать кровотечение (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Признаки кровотечения

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головная боль, слабость с одной стороны тела, рвота, судороги, нарушение сознания и скованность затылочных мышц (возможные признаки внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!
длительное или обильное кровотечение;
выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия. Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - распространение интенсивной кожной сыпи, появление пузырей или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром).

Признаки тяжёлых аллергических реакций

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический или аллергический отёк);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ривароксабана

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или чувство нехватки воздуха (анемия);
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз);
головокружение или дурнота при вставании (снижение артериального давления);
образование полости, заполненной кровью (гематома);
носовое кровотечение;
кровохарканье;
кровоточивость дёсен;
кал чёрного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника);
боль в животе;
расстройство пищеварения;
тошнота;
рвота;
запор;
диарея;
кожная сыпь;
кожный зуд, в том числе нечасто - зуд по всему телу (генерализованный зуд);
кровоизлияние в кожу или под кожу;
кровоподтёк (экхимоз);
боль в конечностях;
кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструации);
нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом - повышение концентрации креатинина и мочевины в крови);
повышение температуры тела (лихорадка);
отеки конечностей;
снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость);
в анализах крови может быть выявлено увеличение активности некоторых ферментов печени;
кровотечение после хирургической операции;
истечение крови или жидкости из хирургической раны.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение количества тромбоцитов - клеток, которые отвечают за свёртывание крови (тромбоцитопения);
повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
обморок;
учащение сердцебиения (тахикардия);
сухость во рту;
нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом);
увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови;
повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови;
повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови;
крапивница;
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
ухудшение самочувствия (недомогание);
повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови;
повышение активности фермента липазы в анализе крови;
повышение активности фермента амилазы в анализе крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента АЛТ или без него);
застой желчи (холестаз);
воспаление печени (гепатит), включая повреждение клеток печени;
кровоизлияние в мышцу;
локализованный отёк;
скопление крови (гематома) в паху как осложнение кардиологической процедуры, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отёка, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения);
почечная недостаточность после массивного кровотечения, вызвавшего недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Гелтракса больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гелтракса, незамедлительно обратитесь к врачу. Превышение рекомендуемой дозы препарата Гелтракса увеличивает риск развития кровотечения.

Если Вы забыли принять препарат Гелтракса

Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день и затем продолжайте принимать таблетки один раз в сутки, как обычно.

Не принимайте двойную дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный приём препарата.

Если Вы прекратили приём препарата Гелтракса

Не прекращайте приём препарата Гелтракса без обсуждения с лечащим врачом, потому что этот препарат предотвращает развитие серьёзного осложнения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

- Если Вы принимаете

флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кетоконазол (лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций), кроме случаев, когда эти препараты наносятся только на кожу;
кларитромицин, эритромицин (лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций);
ритонавир (противовирусный препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) / синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИД));
эноксапарин, клопидогрел, варфарин или другие препараты для уменьшения свертываемости крови (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
противовоспалительные и обезболивающие препараты, например, напроксен или ацетилсалициловую кислоту;
дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (препараты для лечения депрессии).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Гелтракса, поскольку действие препарата Гелтракса может усилиться. Лечащий врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Если лечащий врач считает, что у Вас высок риск развития язвы желудка или кишечника, он также может назначить Вам профилактическое противоязвенное лечение.

- Если Вы принимаете

фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (препараты для лечения эпилепсии);
препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
рифампицин (антибиотик).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Гелтракса, поскольку эффект препарата Гелтракса может снизиться. Лечащий врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Особые указания:

Если Вам требуется операция

Очень важно принимать препарат Гелтракса до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
Если во время хирургического вмешательства был установлен катетер или проведена пункция в область спинного мозга (например, для эпидуральной или спинальной анестезии, то есть обезболивания):

- очень важно принимать препарат Гелтракса до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;

- незамедлительно сообщите лечащему врачу, если по окончании анестезии Вы почувствуете онемение или слабость в ногах или заметите у себя нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря. В этом случае может потребоваться оказание неотложной помощи.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения ривароксабана в дозировке 10 мг у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Гелтракса содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Гелтракса может вызвать головокружение (часто) или обморок (нечасто) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Вы не должны управлять автомобилем, ездить на велосипеде или работать с какими-либо инструментами или механизмами, если у Вас возникнут эти симптомы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Измельчённые таблетки

Измельчённая таблетка препарата Гелтракса стабильна в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Указанные меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после («Годен до: ...»). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009388)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-24

Дата окончания действия:2030-03-24

Владелец Регистрационного удостоверения:

КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД Кипр

Производитель:

АЛСИ ФАРМА АО Россия

Представительство:

КСАНТИС ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-05-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гелтракса (Geltraxa)