Ривароксабан - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910, 5 мПа’с), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка:

Опадрай красный 04F250017 (гипромеллоза (тип 2910, 15 мПа’с), макрогол 3350, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)).

Ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующим веществом является ривароксабан.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910, 5 мПа’с), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка:

Опадрай красный 04F250016 (гипромеллоза (тип 2910, 15 мПа’с), макрогол 3350, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)).

Препарат Ривароксабан содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Характеристика препарата:

Препарат Ривароксабан содержит действующее вещество ривароксабан. Он относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), то есть лекарственным препаратам, которые блокируют образование тромбов (сгустков крови).

Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

АТХ:

B01AF01 Ривароксабан

Механизм действия:

Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактора Ха) и снижает образование тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Ривароксабан показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше; у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг.

Взрослые:

для профилактики образования тромбов внутри сердца, которые могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов головного мозга (инсульт) или других сосудов Вашего тела (системная тромбоэмболия), у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляция предсердий);
для профилактики и лечения образования тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), которые также могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии).

Дети

При образовании тромбов в венах и/или кровеносных сосудах легких (венозная тромбоэмболия), требующих лечения и профилактики повторного образования, после как минимум 5 дней лечения инъекционными антикоагулянтами.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Ривароксабан, если:

у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас обильное кровотечение;
у Вас есть заболевание, повышающее риск развития серьезного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, злокачественная опухоль с высоким риском кровотечения, недавняя травма головного или спинного мозга, недавнее внутричерепное кровоизлияние, недавно перенесенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозное расширение вен пищевода);
Вы применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, эноксапарин, далтепарин, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин и его производные (фондапаринукс и др.)), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного препарата на другой или случаев применения гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
у Вас заболевание печени, которое сопровождается повышенным риском кровотечения;
Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Ривароксабан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Ривароксабан не следует применять в комбинации с некоторыми антиагрегантными средствами (лекарственные препараты, снижающие свертываемость крови), которые замедляют тромбообразование (кроме ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела/тиклопидина), например, с прасугрелом или тикагрелором.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Ривароксабан если:

- у Вас повышен риск кровотечения, который может наблюдаться в следующих ситуациях:

если у Вас тяжелое заболевание почек, так как функция почек влияет на выведение препарата из организма;
если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин) при переходе с одного антикоагулянтного препарата на другой или при введении гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел "Другие препараты и препарат Ривароксабан");
если у Вас нарушения свертываемости крови;
если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению, такое как гастрит (воспаление желудка), колит (воспаление кишечника) или эзофагит (воспаление пищевода), развившееся из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором происходит обратный заброс кислоты из желудка в пищевод), или опухоль желудка, кишечника или мочеполовых путей;
если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);
если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), или легочное кровотечение в прошлом;
у Вас установлен искусственный клапан сердца;
у Вас заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу - он примет решение о необходимости изменения лечения;
Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, или Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из сосудов легких.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Ривароксабан, если Вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции, пока Вы принимаете препарат Ривароксабан. Если Вы забеременеете во время приема этого препарата, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, который решит, какое лечение Вам подходит.

Грудное вскармливание

Вы должны отказаться от грудного вскармливания во время лечения препаратом Ривароксабан или прекратить лечение, если решите продолжить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

- Для профилактики образования тромбов внутри сердца, которые могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов головного мозга (инсульт) или других сосудов Вашего тела (системная тромбоэмболия).

Рекомендуемая доза препарата Ривароксабан составляет 1 таблетка 20 мг один раз в сутки.
Если у Вас есть заболевание почек, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата Ривароксабан - 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре устранения закупорки кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство со стентированием) и у Вас нет заболевания почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам 1 таблетку препарата Ривароксабан 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

- Для профилактики и лечения образования тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), которые также могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии).

Рекомендуемая доза препарата Ривароксабан составляет 1 таблетка 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Лечение препаратом Ривароксабан у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после предварительного лечения инъекционными антикоагулянтами длительностью не менее чем 5 дней.

Дозу препарата Ривароксабан для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:

масса тела менее 30 кг: могут применяться другие препараты, доступные на рынке в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, какая форма препарата лучше подходит для Вашего ребенка;
масса тела от 30 до 50 кг: рекомендуемая доза препарата Ривароксабан составляет 1 таблетка 15 мг один раз в сутки, что является максимальной суточной дозой;
масса тела 50 кг или более: рекомендуемая доза препарата Ривароксабан составляет 1 таблетка 20 мг один раз в сутки, что является максимальной суточной дозой.

На регулярной основе необходимо следить за массой тела ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Принимайте препарат Ривароксабан в одно и то же время суток, во время еды. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксабан. Таблетку препарата Ривароксабан можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки препарата Ривароксабан 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.

При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.

Дети с массой тела не менее 30 кг

Давайте препарат Ривароксабан ребенку вместе с пищей, предпочтительно запивать водой. Препарат Ривароксабан следует принимать с интервалом примерно 24 часа. Если наблюдается рвота сразу или в течение 30 минут после приема препарата, необходим прием новой дозы. Если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема препарата, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписанию.

Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.

Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.

Продолжительность применения

Принимайте препарат Ривароксабан ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время суток. Это поможет Вам не забыть об их приеме. Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Предупреждение образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)

Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), примите препарат Ривароксабан в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Ривароксабан может вызывать кровотечение, которое может угрожать Вашей жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:

- Кровотечение:

кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).

Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!

долгое или сильное кровотечение;
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.

Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.

- Тяжелая кожная реакция:

распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса - Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).

При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан.

Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

- Тяжелая аллергическая реакция:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.

Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

низкое количество эритроцитов в крови, может вызывать бледность кожи, слабость или одышку (анемия);
головокружение;
головная боль;
кровоизлияние в глаз;
снижение артериального давления, возможные признаки: головокружение или обморок при вставании (артериальная гипотензия);
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
кровотечение из носа;
кашель кровью (кровохарканье);
кровоточивость десен;
кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);
боль в животе;
расстройство пищеварения (диспепсия);
тошнота;
запор;
понос (диарея);
рвота;
в анализе крови - повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);
кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу);
кожная сыпь;
кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
кожные и подкожные кровоизлияния;
боль в конечностях;
кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
повышение температуры тела (лихорадка);
отек конечностей (периферический отек);
снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);
кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
выделение крови или жидкости (секрета) из раны.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты - это клетки, которые помогают свертыванию крови (тромбоцитоз);
низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше "Кровотечение");
обморок;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость во рту;
нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
в анализе крови - повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;
крапивница;
кровоизлияние в сустав, сопровождающееся болью и отеком (гемартроз);
ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

заболевание, характеризующееся пожелтением кожи и глаз (желтуха);
в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);
нарушение оттока желчи (холестаз);
гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);
кровоизлияние в мышцу;
локальный отек;
скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов - одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках) (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

повышение давление в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;
почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В целом, частота и характер нежелательных реакций, возникающих у детей и подростков, получающих препарат Ривароксабан, сопоставимы с наблюдаемыми у взрослых.

Нежелательные реакции у детей были в основном от легкой до умеренной степени тяжести.

Как и у взрослых, тяжелое менструальное кровотечение наблюдалось у 6,6 % (часто) девочек-подростков после менархе (установления менструального цикла).

Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

головная боль;
повышение температуры тела (лихорадка);
кровотечение из носа;
рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

учащенное сердцебиение (тахикардия);
тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
в анализе крови - повышение концентрации билирубина.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

повышение концентрации прямого билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

"Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: 8 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Ривароксабан больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Ривароксабан, незамедлительно обратитесь к врачу. Превышение рекомендуемой дозы препарата Ривароксабан увеличивает риск развития кровотечения.

Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан

Если Вы принимаете по 1 таблетке 20 мг или по 1 таблетке 15 мг один раз в день и пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте более 1 таблетки в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день и затем продолжайте принимать таблетки один раз в день.
Если Вы принимаете по 1 таблетке 15 мг два раза в день и пропустили дозу, примите ее как только вспомните. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в один и тот же день. Если Вы забыли принять таблетку, Вы можете принять 2 таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую дозу 30 мг (2 таблетки) за один день. На следующий день продолжайте принимать по 1 таблетке 15 мг два раза в день.

Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан

Не прекращайте прием препарата Ривароксабан без обсуждения с лечащим врачом, потому что этот препарат предотвращает развитие серьезного осложнения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, то действие препарата Ривароксабан может усилиться:

противогрибковые лекарственные препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кетоконазол, кроме случаев, когда эти препараты наносятся местно (на кожу));
лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
противовирусные лекарственные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
другие лекарственные препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К (АВК), такие как варфарин и аценокумарол) (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности");
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);
лекарственные препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат, и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Если лечащий врач считает, что у Вас высок риск развития язвы желудка или кишечника, он также может назначить Вам профилактическое противоязвенное лечение.

Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, то действие препарата Ривароксабан может снизиться:

лекарственные препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
препараты на основе зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
рифампицин (антибиотик).

Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам принимать данный препарат, и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Особые указания:

Хирургические вмешательства

- Очень важно принимать препарат Ривароксабан до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал лечащий врач;

- если во время хирургического вмешательства был установлен катетер или проведена пункция в область спинного мозга (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):

очень важно принимать препарат Ривароксабан до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал лечащий врач;
незамедлительно сообщите лечащему врачу, если по окончании анестезии Вы почувствуете онемение или слабость в ногах или заметите у себя нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря. В этом случае может потребоваться оказание неотложной помощи.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ривароксабан детям с массой тела менее 30 кг, а также детям и подросткам со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек.

Информация о применении препарата детьми и подростками по показаниям для взрослых является недостаточной.

Препарат Ривароксабан содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом этого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Ривароксабан может вызвать головокружение (часто) или обморок (нечасто) (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"). Вы не должны управлять автомобилем, ездить на велосипеде или работать с какими-либо инструментами или механизмами, если у Вас возникнут эти симптомы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 20 мг.

Упаковка:

Ривароксабан, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10, 14 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 или 15 таблеток или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги.

Измельченные таблетки

Измельченные таблетки ривароксабана стабильны в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг - 2 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010101)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-05-12

Дата окончания действия:2030-05-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

РАФАРМА АО Россия

Производитель:

ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В П ФИЛАТОВА ООО Россия

Представительство:

РАФАРМА АО Россия

Дата обновления информации: 2025-06-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ривароксабан (Rivaroxaban)